那么，百奧泰生物的研發(fā)管線如何呢？根據(jù)公開資料，目前百奧泰已有21個主要在研產(chǎn)品，其中1個產(chǎn)品已正式在中國獲批上市，4個產(chǎn)品處于3期臨床研究階段，1個產(chǎn)品處于2期臨床研究階段，4個產(chǎn)品處于1期臨床。4款為生物類似藥包括：阿達木單抗生物類似藥BAT1406、貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706、托珠單抗生物類似藥BAT1806和戈利木單抗生物類似藥BAT2506。
其中，BAT1406是中國首個上市的阿達木單抗生物類似藥，適應(yīng)癥為強直性脊柱炎、類風濕關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病。阿達木單抗注射液屬于抗腫瘤壞死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）生物制劑，通過結(jié)合體內(nèi)TNF-α的生物學活性而發(fā)揮治療相應(yīng)疾病的功能。在中國，有多家公司在研發(fā)阿達木單抗生物類似藥，且已經(jīng)申報上市，百奧泰生物可以說是拔得頭籌。阿達木單抗生物類似藥的獲批，可以說是該公司發(fā)展的重要里程碑。
▲百奧泰在研產(chǎn)品線（注：BAT1406已獲批上市）
（圖片來源：百奧泰招股書）
6款創(chuàng)新藥具體如下：
BAT8001是百奧泰自主開發(fā)的靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。在動物模型中，BAT8001可根除裸鼠體內(nèi)HER2表達陽性的胃癌和乳腺癌模型腫瘤。目前，該產(chǎn)品正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨床3期試驗。
BAT1306是針對PD-1靶點的單克隆抗體，能夠抑制程序性死亡受體-1（PD-1）和其配體（PD-L1和PD-L2）結(jié)合，適用于多種實體瘤與血液腫瘤的治療。BAT1306作為PD-1阻斷劑，能結(jié)合PD-1并解除PD-1通路對T細胞的抑制作用，使機體恢復正常的抗腫瘤免疫功能。目前正在開展一線治療EBV陽性胃癌的2期臨床試驗。
BAT4306F是百奧泰開發(fā)的新一代抗CD20人源化抗體，它與原研藥美羅華的作用表位不同，能直接誘導B細胞凋亡。通過對抗體的糖基化進行改造，進一步增強了BAT4306F的ADCC效應(yīng)。研究表明，BAT4306F對健康人血B細胞的清除效果，以及單藥或聯(lián)合化藥的抑瘤能力均較好。目前，該產(chǎn)品正在開展1期臨床試驗。
BAT5906是專門設(shè)計用于眼底病變治療的IgG1型單克隆抗體，可通過中和VEGF，抑制VEGF與其受體VEGFR的結(jié)合，抑制血管新生，擬用于wAMD、糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)等眼底病變的治療。藥學和藥理毒理研究表明，BAT5906是一種具有藥代動力學優(yōu)勢、安全性優(yōu)勢和藥效學優(yōu)勢的抗體藥物，開發(fā)前景良好。目前正在開展1期臨床試驗。
BAT8003是一種靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物，是由糖基化修飾重組人源化抗Trop2抗體BAT0808通過穩(wěn)定的硫醚鍵與藥物連接子Batansine進行共價連接而成。該產(chǎn)品主要用于Trop2陽性晚期實體瘤的治療，主要包括乳腺癌、非小細胞肺癌和尿路上皮癌等。目前BAT8003已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局的臨床批件，正在開展臨床1期試驗。
BAT2094（巴替非班注射液）是百奧泰開發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗血小板IIb/IIIa 和血管壁細胞αV/β3受體的藥物，它能特異性地與血小板糖蛋白受體IIb/IIIa結(jié)合，阻抑該受體與纖維蛋白原的結(jié)合，可用于PCI手術(shù)圍術(shù)期抗血栓。目前該產(chǎn)品正在進行3期臨床試驗。
我們祝賀百奧泰生物成功登陸科創(chuàng)板，希望這家公司在新的發(fā)展階段，在資本的助力下，研發(fā)出更多新藥好藥，造?；颊?。
