今日,再心生物科技(Novoheart,下稱為“再心”公司)公司宣布與阿斯利康(AstraZeneca)達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作,雙方將共同開發(fā)全球首款體外射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭(HFpEF)的人源化模型,為未來(lái)評(píng)估新型療法提供獨(dú)特的解決方案。
心力衰竭是一種全球性的流行病。僅在2017年,在全球范圍內(nèi)估計(jì)有6430萬(wàn)病例,且患病率呈上升趨勢(shì)。每年的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過(guò)1000億美元。目前,HFpEF患者數(shù)量約占心力衰竭病例數(shù)的一半,是全球普遍面臨的一個(gè)嚴(yán)峻的公共健康問題。這種疾病在老年人和女性中尤為常見。據(jù)統(tǒng)計(jì),80歲以上女性心力衰竭的患病率接近10%。因?yàn)镠FpEF病因和病理機(jī)制的復(fù)雜性,迄今為止可用的疾病模型(包括各種動(dòng)物模型)在模擬HFpEF臨床表現(xiàn)方面并不理想。因此,藥物研發(fā)人員缺乏有效的工具為候選藥物的療法進(jìn)行臨床前測(cè)試,導(dǎo)致HFpEF的臨床療效在過(guò)去幾十年中未得到有效進(jìn)展,也沒有有效的療法出現(xiàn)。
新聞稿指出,再心公司專有的3D人類心室心肌空腔(hvCOC)技術(shù),也被稱為“微型人類心臟”(human heart-in-a-jar),可以再現(xiàn)HFpEF的關(guān)鍵表型特征,是目前市場(chǎng)上唯一能夠?qū)θ祟愋呐K泵性能(包括射血分?jǐn)?shù)和形成壓力)進(jìn)行臨床評(píng)估的人體工程心臟組織。人造hvCOC不同于動(dòng)物模型,可使用特定的細(xì)胞,基質(zhì)組分,以及患者個(gè)體化的人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)進(jìn)行構(gòu)建,從而使模型的物理和機(jī)械特性能夠人為控制,以模擬在HFpEF患者心臟中觀察到的情況。該模型可以與再心公司專有的軟硬件相結(jié)合,為揭示HFpEF的病理機(jī)制,識(shí)別新的治療靶點(diǎn)提供一種獨(dú)特的分析方法,還可以用于評(píng)估治療HFpEF的新療法。
根據(jù)協(xié)議條款,再心公司將與阿斯利康的心血管,腎臟和代謝治療部門合作,利用再心的hvCOC技術(shù)建立一個(gè)再現(xiàn)HFpEF關(guān)鍵表型特征的新體外模型。再心公司將擁有HFpEF hvCOC新模型的獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)。“阿斯利康公司致力于為心力衰竭患者帶來(lái)全新的治療方案,”再心公司首席科學(xué)官Kevin Costa博士說(shuō):“我們共同期待將這種全新的HFpEF hvCOC模型,打造成可以在世界各地對(duì)抗心力衰竭的新工具。”“HFpEF患者具有高度未滿足的治療需求,”阿斯利康高級(jí)副總裁,兼心血管,腎臟和代謝研發(fā)部門負(fù)責(zé)人Regina Fritsche Danielson女士說(shuō):“通過(guò)將再心專有的hvCOC模型與我們?cè)谛牧λソ叻矫娴膶I(yè)知識(shí)相結(jié)合,我們將共同創(chuàng)建首款可再現(xiàn)HFpEF表型特征的體外模型,彌補(bǔ)動(dòng)物體內(nèi)模型與臨床試驗(yàn)之間的差距。并且通過(guò)提供適用于人類的臨床前數(shù)據(jù),加快藥物的發(fā)展進(jìn)程?!?/span>[1] Novoheart to Co-develop First of its Kind Human Heart-in-a-Jar Model of Heart Failure with AstraZeneca, Retrieved November 26, 2019, from http://www.novoheart.com/global/press/detail/54