艾森宣布調整發(fā)展戰(zhàn)略,專注新藥研發(fā)!

11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當前快速變化的市場環(huán)境,經嚴謹評估現(xiàn)有的業(yè)務模式,公司決定對商業(yè)化戰(zhàn)略作出調整,撤銷營銷市場部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。


艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營業(yè)務。2010年,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時,率先啟動研發(fā)靶向新藥馬來酸艾維替尼,主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時獲中國國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床試驗批準。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負責艾維替尼的商業(yè)化生產和運營。

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作為第三代EGFR抗腫瘤靶向抑制劑,且為國家1.1類新藥,馬來酸艾維替尼備受行業(yè)關注。早在2016年9月,美國腫瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在線發(fā)表了這款藥物的臨床前研究結果。根據公開資料,作為新一代表皮生長因子受體EGFR抑制劑,艾維替尼體現(xiàn)了三個重要抗肺癌藥理特性:一是有選擇地抑制導致肺癌的EGFR基因突變,而對有生理功能的人類正常EGFR沒有作用,其選擇優(yōu)勢可達300倍因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐藥突變,有效抑制耐藥肺癌細胞生長。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突變,可達到永久阻斷其致癌通路的效果。


2018年,艾維替尼完成中國注冊臨床研究,并向中國國家藥監(jiān)局遞交新藥上市申請(NDA),同年8月9日艾維替尼被納入新藥上市優(yōu)先審評程。2019年6月,艾維替尼亮相第55屆ASCO年會,展示了其在中國EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者研究中的療效、安全性和耐受性。目前,艾維替尼的新藥審評審批尚在進行當中。
艾森九年以來形成了系列創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,多個藥物在研,如小分子BTK靶向創(chuàng)新藥AC0058已在美國開展2期臨床試驗,還有新一代NTRK抑制劑AC0078、口服微管抑制劑AC0002等。 


新聞稿稱,此次調整并非艾森首次戰(zhàn)略轉型。艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營業(yè)務。2007年,艾森生物與全球著名的醫(yī)藥企業(yè)羅氏簽訂全球合作協(xié)議,共同開發(fā)和銷售xCELLigence實時細胞分析(RTCA);2018年9月,艾森做出重大業(yè)務戰(zhàn)略轉型,將生物儀器板塊全部加入全球分析儀器巨頭安捷倫科技公司,使得艾森全球領先的細胞分析技術和生物醫(yī)療儀器業(yè)務實現(xiàn)了更快速的發(fā)展和全球化運營。