11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當前快速變化的市場環(huán)境,經嚴謹評估現(xiàn)有的業(yè)務模式,公司決定對商業(yè)化戰(zhàn)略作出調整,撤銷營銷市場部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。
艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營業(yè)務。2010年,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時,率先啟動研發(fā)靶向新藥馬來酸艾維替尼,主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時獲中國國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床試驗批準。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負責艾維替尼的商業(yè)化生產和運營。
作為第三代EGFR抗腫瘤靶向抑制劑,且為國家1.1類新藥,馬來酸艾維替尼備受行業(yè)關注。早在2016年9月,美國腫瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在線發(fā)表了這款藥物的臨床前研究結果。根據公開資料,作為新一代表皮生長因子受體EGFR抑制劑,艾維替尼體現(xiàn)了三個重要抗肺癌藥理特性:一是有選擇地抑制導致肺癌的EGFR基因突變,而對有生理功能的人類正常EGFR沒有作用,其選擇優(yōu)勢可達300倍。因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐藥突變,有效抑制耐藥肺癌細胞生長。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突變,可達到永久阻斷其致癌通路的效果。