收購博安生物后,綠葉制藥的戰(zhàn)斗力提升了一個層次

12月1日,綠葉制藥發(fā)布公告,宣布收購山東博安生物技術有限公司98%股權,獲得了后者的全部抗體藥管線項目、專利等知識產權以及抗體篩選平臺、抗體生產平臺等資產。根據協(xié)議,綠葉制藥將分三階段支付相關費用。

 

綠葉制藥以“小分子制劑創(chuàng)新”和“國際化”為業(yè)界熟知,并走在前列。比如在美國以505b(2)途徑提交的注射用利培酮緩釋微球(LY03004)新藥上市申請(NDA)已通過FDA的上市批準前檢查(PAI)。但在生物藥領域,綠葉制藥的實力不算突出。

 

此前,綠葉制藥曾在2017年8月和2018年12月先后2次從博安生物引進共4款生物類似藥(分別參比Avastin、Prolia、Xgeva和Eylea),也曾在2018年分別與Excel Biopharm、Elpis Biopharm等美國前沿生物公司達成有關下一代腫瘤免疫治療抗體的探索性合作、CAR-T療法的開發(fā)合作。不過,這些交易整體看來更像是綠葉制藥圍繞 “創(chuàng)新”戰(zhàn)略進行技術轉型升級的前期探路。

 

此次收購博安生物,背后的意味則要比其之前在生物藥領域的動作更要深遠得多。最直接的效果就是,綠葉制藥在抗體生物藥領域擁有了從發(fā)現、篩選到研發(fā)、生產、銷售的一體化產業(yè)能力。

 

我們不妨來分析一下這筆交易背后的邏輯。

 


全球藥企爭搶生物藥市場蛋糕

 

生物藥,尤其是抗體類藥物,在全球藥品市場中占據的份量越來越重。根據最新的公司財報數據統(tǒng)計,2019上半年全球銷售額TOP20的產品中,抗體/融合蛋白、疫苗、胰島素等大分子生物藥占據12個席位,合計銷售收入463.72億美元,占到TOP20藥物總收入的64.4%。隨著一些腫瘤免疫治療類重磅生物藥品種的快速成長,上述數字還將繼續(xù)攀升。

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來源:公司財報、醫(yī)藥魔方


據全球咨詢公司沙利文研究報告,2018年全球生物制劑市場規(guī)模已經達到2618億美元。中國的生物藥市場也在近幾年迎來了大爆發(fā),主要體現在:1)隨著人才的回歸和資本的涌入,中國腫瘤免疫治療類新藥項目、CAR-T細胞療法項目以及相關的臨床試驗數量現在都位居全球前列。2)目前已有3家國產PD1單抗獲批,并且上市后的放量速度和季度銷售業(yè)績亮眼,打破了之前大家對單抗類生物藥在國內賣不動的認識,更讓大家看到了國內生物藥市場的潛力。3)已經有兩款國產生物類似藥(復宏漢霖利妥昔單抗、百奧泰阿達木單抗)獲批,讓生物藥市場變得更加熱鬧。

 

可以判斷,生物藥將會一直是產業(yè)界關注的焦點,特別是隨著大家對疾病科學認知的持續(xù)深化、生物技術不斷進步,生物藥將是藥品市場的戰(zhàn)略制高點,對于任何一個制藥企業(yè)都是非常誘人的一塊蛋糕。

 


為什么收購博安生物?

 

生物藥是大家都看得見的寶藏,但并不是每一家企業(yè)都能挖得到。這主要是因為生物藥和小分子藥物是完全不同的兩種藥品開發(fā)、生產、定價銷售體系,藥品生命周期曲線和競爭策略也不完全相同。

 

如果說生物藥和化學藥的臨床試驗設計開發(fā)思路還大同小異的話,早期的藥物發(fā)現和后期的商業(yè)化生產質控則天壤之別,即使是生物藥生產線所需的固定資產投入都比小分子藥物要更加昂貴得多。

 

近兩年生物藥交易金額持續(xù)走高,在一定程度上也證明了各家藥企切入生物藥市場的決心。去年年底,百濟神州斥4.3億美元拿下Zymeworks的2個雙抗藥物和技術平臺;幾個月前,豪森藥業(yè)花2.2億美元與Viela Bio達成CD19單抗的中國區(qū)開發(fā)和商業(yè)化合作…..生物藥并購的熱度不斷走高,相信未來也依舊將是醫(yī)藥類并購項目的主流。

 

綠葉制藥計劃布局生物藥,雖然通過引進方式獲得生物藥項目并推進后續(xù)臨床開發(fā)不難,但此前缺少完整的生物藥研發(fā)、生產、質控團隊,后期的生物藥商業(yè)化生產供應和銷售難免受制。

 

因此,通過收購博安生物快速打造一個健全的生物藥研發(fā)、生產體系和完善的生物藥人才團隊,從時間和戰(zhàn)略機遇上講對綠葉都是性價比最高的方式。此次收購博安生物,綠葉制藥在生物制藥領域的戰(zhàn)斗力發(fā)生了質的變化。


一方面,博安生物將極大豐富綠葉制藥的生物藥項目儲備。除了此前的4款抗體藥已分別進入III期和I/II期臨床之外,綠葉制藥還從博安生物獲得了更多生物類似藥項目,包括PD-1抑制劑納武利尤單抗(Opdivo)、IL-17A抑制劑司庫奇尤單抗(Cosentyx)、GLP-1受體激動劑度拉糖肽(Trulicity)等;此外,博安生物10多種在研的候選創(chuàng)新生物產品,這些產品有潛力成為同類產品及/或適應癥類別中的首創(chuàng)新藥及/或同類最佳藥。


博安生物的生物類似藥管線

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博安生物的創(chuàng)新生物藥管線

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從管線組合上看,通過收購博安生物,綠葉制藥打造了一個生物類似藥加創(chuàng)新藥兩條腿走路的新局面。更重要的是,考慮到博安生物擁有自己的全人抗體轉基因小鼠技術、噬菌體展示技術、納米抗體平臺,以及近30項專利申請等等,綠葉制藥未來也具備了創(chuàng)新生物藥項目的自我造血能力。

 

另一方面,博安生物在抗體生成及先導化合物、細胞系建立及工藝開發(fā)、中試生產及商業(yè)化生產方面積累了豐富的經驗。通過收購博安生物,綠葉制藥能夠在短期內實現生物藥軟硬件全面升級,不僅能繼續(xù)涉足臨床開發(fā),也能兼顧商業(yè)化生產,加上綠葉制藥全球鋪開的銷售網絡,綠葉制藥在生物制藥領域的牌面要比之前好了很多。

 


這筆交易的性價比如何?


綠葉制藥稱得上是國內BD能力一流的制藥企業(yè),目前能夠看到其所有的BD動作都是圍繞“國際化”和“創(chuàng)新”兩大長期戰(zhàn)略進行,在公司不同階段進行不同方向的補強。此次收購博安生物,綠葉制藥將分期支付總價不高于14.467億元人民幣(約合2.058億美元)。該筆交易值不值得,也是大家更多討論的問題。


我們可以從企業(yè)自身需求的匹配度、以及在行業(yè)中的競爭力綜合來看。

 

首先,交易的性價比取決于標的和買方需求的匹配度。綠葉制藥需要進入生物藥領域,最缺的資源是時間。綠葉過往的專長在小分子化學藥的制劑創(chuàng)新,若從零開始構建生物藥產業(yè)鏈,打造一個成熟完善的生物藥團隊管理體系,可能也就錯過了這個市場的戰(zhàn)略機遇期。博安生物現有的產品、技術、團隊與綠葉制藥互為補充,有望迅速推進的一批生物類似藥加上中長期頗具競爭力的一批創(chuàng)新生物抗體,不但能進一步擴充綠葉在生物藥的研發(fā)管線,也可以與綠葉實現從研發(fā)、到生產、到營銷的多個領域資源的迅速整合。

 

對標今年在港股上市的非盈利生物公司的估值基本都在30億人民幣以上:今年2月上市的基石藥業(yè),上市時的產品管線有14個候選產品,Pre-IPO估值約74.4億人民幣;5月上市的邁博藥業(yè),9個在研產品,Pre-IPO估值約31.6億人民幣。博安生物擁有8個在研生物類似藥、10多個在研生物創(chuàng)新藥、一攬子專利申請、研發(fā)及生產平臺和團隊,對于以當前價格收購一家擁有完整研發(fā)體系和生產體系的生物公司來說,性價比還是可以的。

 

總之,此次收購博安生物而形成生物藥領域的戰(zhàn)略優(yōu)勢對綠葉制藥來說是意義重大,至少在“戰(zhàn)斗力”上提升了一個層次,因為這讓其在生物藥領域擁有更大的技術創(chuàng)新以及商業(yè)模式創(chuàng)新空間。特別是在已經具備較強國際BD能力的前提下,再輔以生物藥領域的全球化研究開發(fā)、生產供應、商業(yè)銷售能力,綠葉制藥未來在生物藥領域將有更靈活的操作空間,無論是自研項目對外許可,還是全球創(chuàng)新項目獨家引進,都可以更順暢的落地開發(fā),為公司的成長提供更強的驅動力。