2月27日，鐘南山表示，我們這個(gè)世紀(jì)已經(jīng)有三次冠狀病毒感染，所以凡是發(fā)現(xiàn)冠狀病毒感染，凡是一看有聚集性，馬上要非常嚴(yán)格處理。此次的新冠病毒到底是怎么來(lái)的，目前還是不清楚，以前是不是早已存在我們也不知道，中間宿主應(yīng)該不只有穿山甲一種。俄羅斯已研制出5種針對(duì)新冠病毒的原型疫苗2月26日，據(jù)俄羅斯塔斯社報(bào)道，俄副總理塔蒂亞娜·戈利科娃表示，俄羅斯已經(jīng)研制出5種新型冠狀病毒原型疫苗，但仍處于研究初期。戈利科娃在莫斯科召開(kāi)的記者會(huì)上稱(chēng)，俄羅斯已經(jīng)拿到病毒毒株，并研制出5種原型疫苗，但這項(xiàng)工作僅處于初步階段。戈利科娃強(qiáng)調(diào)，工作人員正在為這一工作而努力，如果有更具體的結(jié)果時(shí)，將會(huì)公布信息。中國(guó)生物制藥治療新冠肺炎藥的臨床研究已完成備案登記2020年2月26日，中國(guó)生物制藥發(fā)公告稱(chēng)，甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)用維生素C片在治療新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性的臨床研究，已完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)備案登記。公告表示，集團(tuán)一直致力于甘草酸類(lèi)化合物的研究，在該研究領(lǐng)域，獲得多項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)，并榮獲國(guó)家專(zhuān)利金獎(jiǎng)及國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。吉利德發(fā)起兩項(xiàng)瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的三期臨床試驗(yàn)2020年2月26日，吉利德科學(xué)宣布啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究，以評(píng)估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。從今年3月開(kāi)始，這兩項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的研究將主要在亞洲以及全球其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療中心展開(kāi)，入組約1,000名患者。研究將評(píng)估瑞德西韋靜脈給藥的兩種用藥時(shí)間方案。吉利德就使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎提出了研究申請(qǐng)（IND），美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在迅速審評(píng)后，批準(zhǔn)吉利德啟動(dòng)這些臨床試驗(yàn)。新冠肺炎疫情之下韓國(guó)口罩網(wǎng)購(gòu)價(jià)格漲六倍2月27日，據(jù)韓聯(lián)社消息，隨著境內(nèi)新型冠狀病毒（COVID-19）疫情持續(xù)擴(kuò)散，口罩網(wǎng)購(gòu)價(jià)格飆升，目前單只售價(jià)超過(guò)4000韓元（約合人民幣23元）。據(jù)韓國(guó)統(tǒng)計(jì)廳27日發(fā)布的數(shù)據(jù)，近期KF94口罩的網(wǎng)上售價(jià)超過(guò)4000韓元，較疫情前的（700-800韓元）增長(zhǎng)6-8倍，藥店、超市等實(shí)體店的售價(jià)維持在2000韓元水平。2. 審批情況，F(xiàn)DA、國(guó)家藥監(jiān)局最新動(dòng)態(tài)。貝康醫(yī)療宣布胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒獲批上市2020年2月26日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，于近日批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）”的注冊(cè)。據(jù)悉，該產(chǎn)品建立了一種利用胚胎囊胚期細(xì)胞進(jìn)行植入前染色體異常檢測(cè)方法，采用了單細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)，提高了測(cè)序結(jié)果的比對(duì)率、均一性及覆蓋度；通過(guò)建立胚胎染色體非整倍體檢測(cè)數(shù)據(jù)分析模型，降低了由擴(kuò)增偏倚導(dǎo)致樣本之間的分析偏差，將檢測(cè)周期縮短到一天。生物制藥公司Puma宣布靶向藥物Nerlynx獲FDA批準(zhǔn)，三線(xiàn)治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌近日，生物制藥公司Puma Biotechnology宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）：將靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）聯(lián)合卡培他濱（capecitabine），用于既往已接受2種或2種以上HER2靶向療法治療失?。ㄈ€(xiàn)疾?。┑腍ER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。III期研究結(jié)果顯示，與Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他濱組合方案相比，Nerlynx+卡培他濱組合方案三線(xiàn)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌顯著延長(zhǎng)了疾病無(wú)進(jìn)展生存期。禮來(lái)Cyramza與厄洛替尼組合療法獲FDA咨詢(xún)委員會(huì)支持批準(zhǔn)，一線(xiàn)治療EGFR突變肺癌近日，禮來(lái)（Eli Lilly）宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì)（ODAC）以6票贊同、5票反對(duì)的投票結(jié)果，支持：基于III期RELAY研究的結(jié)果，抗VEGFR單抗Cyramza（ramucirumab，雷莫蘆單抗）與聯(lián)合erlotinib（厄洛替尼）一線(xiàn)治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者具有有利的益處/風(fēng)險(xiǎn)。生物制藥公司Esperion旗下全新機(jī)制降膽固醇藥物Nexlizet獲FDA批準(zhǔn)近日，生物制藥公司Esperion Therapeutics宣布FDA已批準(zhǔn)Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10mg，片劑），這是公司獲FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)降膽固醇藥物，2款藥物均為口服、每日一次的、非他汀類(lèi)、降低LDL-C的藥物，具有相同的適應(yīng)癥：作為飲食和最大耐受劑量他汀類(lèi)藥物的輔助療法，用于治療雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）成人患，以及需要進(jìn)一步降低“壞”膽固醇（LDL-C）水平的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）成人患者。2款藥物將于2020年3月30日在美國(guó)上市。FDA發(fā)布警告：減肥藥Lorcaserin或增加患癌風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)市場(chǎng)已召回近日，F(xiàn)DA發(fā)布一項(xiàng)警告：減肥藥物L(fēng)orcaserin （Belviq）可能會(huì)增加患癌的風(fēng)險(xiǎn)。因此，要求廠(chǎng)家從美國(guó)市場(chǎng)撤市該藥品。目前，衛(wèi)材制藥公司已主動(dòng)從美國(guó)市場(chǎng)召回Lorcaserin。Lorcaserin（鹽酸氯卡色林）是一種5-羥色胺2C受體激動(dòng)劑，2012年經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于BMI≥27kg/m2的成人肥胖或超重患者。健友股份肝素鈉注射液USP獲FDA批準(zhǔn)，用于抗凝、抗血栓等癥狀2020年2月27日，健友股份發(fā)公告稱(chēng)，公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知，肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。公司肝素鈉注射液USP（西林瓶）共9個(gè)規(guī)格已全部獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，前期獲批的8個(gè)規(guī)格已在美國(guó)上市形成銷(xiāo)售，新批準(zhǔn)規(guī)格近期也將安排在美國(guó)上市銷(xiāo)售，有望對(duì)公司今年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。據(jù)悉，截至目前，公司在肝素鈉注射液USP研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2644.21萬(wàn)元。全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)2020年2月26日，正大天晴吸入用布地奈德混懸液（商品名：天晴速暢）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件獲準(zhǔn)上市。布地奈德為經(jīng)典吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）用藥，臨床上可用于糖皮質(zhì)激素依賴(lài)性或治療支氣管哮喘，亦可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。吸入用布地奈德混懸液，是國(guó)內(nèi)最大銷(xiāo)售額最大的單品之一，目前市場(chǎng)上僅有阿斯利康原研。東陽(yáng)光藥業(yè)鹽酸芬戈莫德膠囊國(guó)內(nèi)首仿報(bào)上市，用于治療多發(fā)性硬化癥2月26日，東陽(yáng)光藥業(yè)鹽酸芬戈莫德膠囊上市申請(qǐng)獲藥審中心承辦，治療多發(fā)性硬化癥（受理號(hào)：CYHS2000114）。芬戈莫德，是一種1-磷酸鞘氨醇受體調(diào)節(jié)劑，原研是諾華（商品名：Gilenya），在2010年9月21日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）患者。諾華2019年財(cái)報(bào)顯示，芬戈莫德全球銷(xiāo)售額達(dá)到32.23億美元，同比去年略有下降（2018年：33.41億美元）。賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑SAR439859膠囊在中國(guó)申報(bào)臨床2月26日，賽諾菲雌激素受體降解劑（SERD）SAR439859膠囊在中國(guó)申報(bào)臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團(tuán)未來(lái)六大增長(zhǎng)動(dòng)力之一。SAR439859二線(xiàn)治療ER+/HER2-乳腺癌患者的II期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2020年底前公布，如果成功，將支持賽諾菲在2021年遞交新藥申請(qǐng)。《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》：他汀類(lèi)藥物有助于降低女性卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)近期，英國(guó)癌癥研究所資助的一項(xiàng)遺傳學(xué)新研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期服用他汀類(lèi)藥物的女性，患卵巢癌的幾率較低。在攜帶BRCA1/2基因突變的女性身上，也發(fā)現(xiàn)了同樣的結(jié)果。（BRCA1/2突變的女性患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)較高）這項(xiàng)發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上的研究，分析了基因及其抑制HMG-CoA還原酶的程度。HMG-CoA還原酶負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)體內(nèi)的膽固醇，他汀類(lèi)藥物正是通過(guò)作用于這種酶來(lái)降低膽固醇的。《Cell Host Microbe》：研究發(fā)現(xiàn)腸炎與腸道微生物缺失有關(guān)近日，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員進(jìn)行的一項(xiàng)研究將其與一種腸道微生物的缺失聯(lián)系在了一起。該研究表明，如果在潰瘍性結(jié)腸炎患者中補(bǔ)充缺失的細(xì)菌代謝物，或者有助于恢復(fù)腸道細(xì)菌數(shù)量，從而可以有效地治療這些患者以及患有相關(guān)腸道炎癥的患者。
