近日，創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals）與瑞典Affibody公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得后者旗下一款自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）和韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及在日本以外的亞太地區(qū)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的權(quán)利。此筆交易總額有望高達(dá)2.25億美元。
根據(jù)協(xié)議，Affibody將獲得1000萬(wàn)美元的首付、最高2.15億美元的注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及在創(chuàng)響生物商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響生物也將分擔(dān)部分ABY-035的全球開(kāi)發(fā)費(fèi)用， 并可因此獲得 Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。Affibody將負(fù)責(zé)為ABY-035在全球的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。同時(shí)，雙方還宣布會(huì)在多個(gè)全球臨床試驗(yàn)上進(jìn)行合作，以達(dá)到在多個(gè)國(guó)家同時(shí)注冊(cè)的目標(biāo)。ABY-035是Affibody公司利用其獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種新型雙特異性分子，可以特異性結(jié)合IL-17A的兩個(gè)亞基以及血清中的白蛋白，即將完成針對(duì)銀屑病患者的全球2期臨床。與傳統(tǒng)抗體藥物相比，ABY-035具有分子量極?。?8kDa, 為傳統(tǒng)抗體的約1/8）、親和力更高、類似于單抗的半衰期等特點(diǎn)。ABY--035已經(jīng)完成一項(xiàng)雙盲、安慰劑為對(duì)照、為期52周的概念驗(yàn)證（proof-of-concept）臨床2期研究。目前，該在研藥正在進(jìn)行一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的拓展試驗(yàn)，該研究已從德國(guó)多個(gè)中心納入108個(gè)中度至重度銀屑病患者，用以評(píng)估ABY-035的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)是12周時(shí)的PASI 90，次要終點(diǎn)包括第12、24和52周的絕對(duì)和相對(duì)PASI值、安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)等。在已經(jīng)完成的1/2期研究中，ABY-035在不同劑量組和給藥頻率下均展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，并對(duì)患者具有快速起效且持續(xù)的療效。來(lái)自約150位銀屑病患者的數(shù)據(jù)（其中一些已連續(xù)用藥兩年以上）顯示，ABY-035在臨床上展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，具有成為同類最佳產(chǎn)品的潛力。祝賀創(chuàng)響生物達(dá)成新合作，并獲得創(chuàng)新在研產(chǎn)品。希望這款藥物臨床開(kāi)發(fā)順利，早日造福全球患者。
參考資料
[1]創(chuàng)響生物和Affibody就自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035達(dá)成全球戰(zhàn)略合作. Retrieved May 15，2020, from https://www.prnasia.com/story/280140-1.shtml
