1. 盤龍藥業(yè)（002864.SZ）擬購博華醫(yī)藥51%股權(quán)，擴(kuò)大子公司配送網(wǎng)絡(luò)近日，盤龍藥業(yè)（002864.SZ）發(fā)布公告稱，公司擬以現(xiàn)金交易方式收購陜西博華醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“博華醫(yī)藥”）51%的股權(quán)。盤龍藥業(yè)子公司陜西盤龍醫(yī)藥股份有限公司擬通過股權(quán)受讓方式收購自然人張衛(wèi)杰現(xiàn)持有的博華醫(yī)藥51%股權(quán)?；趯?biāo)的資產(chǎn)的預(yù)估及轉(zhuǎn)讓方的業(yè)績承諾，博華醫(yī)藥整體估值不高于2000萬元，相應(yīng)51%股權(quán)作價不高于1020萬元。博華醫(yī)藥是一家醫(yī)藥產(chǎn)品及器械耗材銷售商，業(yè)務(wù)涉及預(yù)包裝食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、中成藥等產(chǎn)品的銷售及普通貨物運輸?shù)确?wù)。而盤龍藥業(yè)近年來已經(jīng)投資了6家公司，其中5家和博華醫(yī)藥一樣，均為當(dāng)?shù)仄髽I(yè)。盤龍藥業(yè)表示本次交易可擴(kuò)大醫(yī)藥股份現(xiàn)有的配送網(wǎng)絡(luò)，提升其配送的體量和市場份額，實現(xiàn)雙方的協(xié)同效應(yīng)，同時為公司輸入優(yōu)秀的醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥零售人才隊伍。2. 雙林生物（000403.SZ）擬收購血制品企業(yè)派斯菲科100%股權(quán)5月15日，公司擬通過發(fā)行股份的方式購買派斯菲科87.39%的股權(quán)；同時，公司擬通過發(fā)行股份并通過新設(shè)子公司支付現(xiàn)金的方式購買七度投資100%的合伙企業(yè)財產(chǎn)份額。七度投資系專為投資派斯菲科而設(shè)立的有限合伙企業(yè)，其主要資產(chǎn)為持有的派斯菲科12.61%的股權(quán)。公司公告稱擬通過股權(quán)+現(xiàn)金收購派斯菲科100%股權(quán),發(fā)行價為31.47元/股;向公司第一和第二大股東及派斯菲科實際控制人付紹蘭募集配套資金不超過16億元,發(fā)行價為29.86元/股。派斯菲科作為主要經(jīng)營血液制品的企業(yè)，產(chǎn)品種類涵蓋三大類蛋白制劑、免疫制劑、凝血因子類制劑等，擁有10家正式運營的單采血漿站，是國內(nèi)血液制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)之一。雙林+派斯菲科合計擁有23 個漿站，峰值采漿量預(yù)計不低于1000 噸，除了常規(guī)產(chǎn)品白蛋白和靜丙以外，派斯菲科還擁有高盈利特色品種纖原，而雙林則擁有狂免優(yōu)勢品種，且8 因子處于生產(chǎn)申報階段，纖原已完成臨床試驗，雙方產(chǎn)品線能夠形成互補(bǔ)。3. 東北制藥（000597.SZ）被方大鋼鐵要約收購10%股份近日，東北制藥（000597.SZ）發(fā)布公告稱，收到控股股股東之一致行動人方大鋼鐵的《要約收購報告書摘要》，摘要顯示，方大鋼鐵向東北制藥除方大鋼鐵及其一致行動人以外的其他股東發(fā)出股權(quán)要約收購。要約收購股份數(shù)量為9070.48萬股，占東北制藥已發(fā)行股份總數(shù)的10%，要約價格為7.72元/股。2018年4月，方大集團(tuán)以現(xiàn)金購買非公開發(fā)行股份的方式，增持東北制藥7509.99萬股，拉開入主東北制藥的大幕，隨后3個月間，方大集團(tuán)先后又增持東北制藥近7000萬股。截至2018年7月2日，遼寧方大集團(tuán)持有東北制藥1.34億股，占總股本的23.45%，成為東北制藥第一大股東，實際控制人。對于本次要約收購，方大鋼鐵表示主要基于方大鋼鐵以及上市公司控股股東遼寧方大集團(tuán)對東北制藥未來持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的信心。4. 珍寶島（603567.SH）1.5億元引進(jìn)恒諾康流感新藥5月18日，珍寶島發(fā)布公告，公司與廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《注射用HNC042技術(shù)轉(zhuǎn)讓及新藥研發(fā)合同》，珍寶島藥業(yè)引進(jìn)一款抗流感病毒產(chǎn)品。據(jù)了解，注射用HNC042項目已在美國完成I期臨床試驗，結(jié)果顯示安全性及耐受性較好，PK呈線性，支持開展Ⅱ期臨床試驗。2018年10月已獲得國內(nèi)臨床批件，即將啟動國內(nèi)臨床試驗。根據(jù)合同，珍寶島藥業(yè)須向恒諾康支付里程碑付款總額為人民幣1.5億元。其中第一期轉(zhuǎn)讓款 5000萬元，在乙方向甲方提交臨床批件、美國I期臨床研究報告及臨床前研究的全套申報資料后支付完畢。后續(xù)在甲方完成階段性臨床試驗和注冊申報時按照里程碑支付款項，金額合計人民幣1億元整。在產(chǎn)品上市后，在本合同標(biāo)的產(chǎn)品HNC042化合物中國專利期內(nèi)，甲方支付給乙方每年度凈銷售收入的 6%提成。1. NMPA決定開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作簡述：5月14日，國家藥監(jiān)局正式宣布啟動化藥注射劑一致性評價工作，明確除氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水、部分放射性藥物等品種無需開展一致性評價之外，已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。截止2020年4月17日，已有255個品種通過/視同通過仿制藥一致性評價，其中只有33個品種是注射劑。已過評的33個注射劑里，注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射液、注射用紫杉醇白蛋白已經(jīng)納入國家?guī)Я坎少?。另外，已?53個注射劑品種已有企業(yè)遞交一致性評價補(bǔ)充申請，其中，鹽酸氨溴索注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用帕瑞昔布鈉、注射用頭孢他啶已經(jīng)有超過10家企業(yè)遞交補(bǔ)充申請，成為注射劑一致性評價里面的熱門品種。2. 多地醫(yī)保局開始限價，藥店銷售中選藥，在中選價格基礎(chǔ)上加價不能超過15%簡述：5月13日，新疆自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于落實自治區(qū)藥品集中采購和使用試點擴(kuò)圍工作醫(yī)保配套措施的通知》，要統(tǒng)一該區(qū)各地統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是，該《通知》再次對定點藥店銷售中選藥進(jìn)行了規(guī)定，在中選價格基礎(chǔ)上，藥店最高只能加價15%。值得一提，年初多省都對集采品種提出了“藥店最高加價15%”的限價標(biāo)準(zhǔn)，如不出意外，這或?qū)⒊蔀槿珖y(tǒng)一的限價標(biāo)準(zhǔn)。3. 基本醫(yī)療保險用藥用藥管理暫行辦法（征求意見稿）出爐
簡述：日前，國家醫(yī)保局公示了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》，詳細(xì)列出了10類不納入目錄的范圍、6種直接調(diào)出目錄的條件和3種可以調(diào)出目錄的條件，其中10類不納入目錄就包括乙類OTC藥品、起滋補(bǔ)作用的藥品、保健藥品等。此次征求意見稿進(jìn)一步強(qiáng)化“醫(yī)保戰(zhàn)略價值導(dǎo)向購買”的長期趨勢，未來“未被滿足的臨床需求、顯著降低患者負(fù)擔(dān)、改善患者臨床獲益”的品種將會獲得醫(yī)保的大力支持。4. 首部《中國生物類似藥專家共識》正式發(fā)布簡述：5月15日，由中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主辦的中國生物類似藥專家共識發(fā)布會成功舉行，會上正式發(fā)布了首部《中國生物類似藥專家共識》,，以規(guī)范我國生物類似藥的臨床用藥，幫助正確認(rèn)識生物類似藥這一新興的概念。截至2019年5月29日，全球處于活躍狀態(tài)的生物類似藥共718個，其中，單克隆抗體占整個生物類似藥的52.4%。生物類似藥的開發(fā)主要集中在腫瘤、免疫以及血液疾病，這三大領(lǐng)域研發(fā)數(shù)量占56%。截至2020年3月，歐盟已批準(zhǔn)65個生物類似藥，F(xiàn)DA批準(zhǔn)26個生物類似藥。中國有27個生物類似藥處于研發(fā)狀態(tài)，約有一半處于臨床前研究階段，有10個已獲得臨床批件。截至2019年12月，我國共有4個生物類似藥獲批上市。1. 《自然·醫(yī)學(xué)》雙重磅：免疫治療新破局簡述：免疫治療可以說是腫瘤治療的一場翻天覆地的革命，它改變了諸多癌種的治療范式，但是并不是所有的患者都能夠從免疫治療中受益，而到底哪些患者敏感、哪些患者耐藥，則需要尋找有效的生物標(biāo)志物來預(yù)測。PD-L1水平、腫瘤突變負(fù)荷（TMB）等等標(biāo)志物已經(jīng)有一些研究支持，但是至今我們還沒有一個預(yù)測效果好、又方便測定的標(biāo)志物。近期，《自然醫(yī)學(xué)》雜志背靠背發(fā)表了兩項研究，提出了一種新的預(yù)測標(biāo)志物，血漿白介素-8（IL-8）水平。進(jìn)一步分析顯示，高IL-8水平與更高的腫瘤嗜中性粒細(xì)胞/單核細(xì)胞浸潤、更差的T細(xì)胞功能、更弱的抗原遞呈有關(guān)。2. 甘李藥業(yè)「門冬胰島素注射液」獲批上市，國內(nèi)首家
簡述：5月14日，甘李藥業(yè)三代胰島素類似物門冬胰島素注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療糖尿病，這意味著首個國產(chǎn)門冬胰島素仿制藥正式問世。其原研藥諾和銳?（NovoLog?）由諾和諾德開發(fā)，1999 年在歐洲獲批上市，2000 年在美國獲批上市，2002 年在國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口。門冬胰島素作為全球第二大胰島素類似物用藥，僅次于甘精胰島素。然而此前在國內(nèi)卻是諾和諾德一家獨大。不過隨著專利的到期，國內(nèi)多家企業(yè)開始布局該領(lǐng)域，除了甘李藥業(yè)，此外宜昌東陽光、北京雙鷺和吉林津升也已提交臨床試驗申請。簡述：受COVID-19疫情影響，今年ACSO也將進(jìn)行網(wǎng)上會議。ASCO是全球最大的腫瘤臨床研究年會，發(fā)布包括新機(jī)制藥物、成熟機(jī)制藥物的臨床數(shù)據(jù)，以及臨床檢測或標(biāo)記物的研究。近年來，國內(nèi)企業(yè)越來越多地參加各項國際會議，不斷增加全球新藥研究領(lǐng)域的話語權(quán)。下面是部分國內(nèi)在研新藥的數(shù)據(jù)分享。4. 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤15年來首個創(chuàng)新療法，腫瘤電場治療愛普盾國內(nèi)獲批上市
簡述：5月13日，再鼎醫(yī)藥與Novocure宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾上市，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。愛普盾是15年來中國內(nèi)地首個獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的創(chuàng)新療法。這是一種可穿戴的便攜式設(shè)備，通過貼敷于頭皮的轉(zhuǎn)換片產(chǎn)生中頻低場強(qiáng)腫瘤治療磁場。研究顯示，穿戴時間越長效果越好。平均每天佩戴超過22小時的患者，中位生存期延長到了24.9個月，5年生存率接近30%。
