根據(jù)2017全球疾病負(fù)擔(dān)研究數(shù)據(jù)，中國(guó)的食管癌發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)占到全球近一半。而中國(guó)70%的食管癌患者就診時(shí)已屬中晚期，組織學(xué)類型上90%以上為鱗癌。晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者一線治療后預(yù)后差，后續(xù)治療選擇少。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體卡瑞利珠單抗（camrelizumab）用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌二線治療的3期臨床結(jié)果，近日在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》正式發(fā)表，通訊作者為解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授。研究團(tuán)隊(duì)表示，“這可能代表了中國(guó)食管鱗癌患者標(biāo)準(zhǔn)二線治療的潛在選擇。”
截圖來(lái)源：Lancet Oncology這項(xiàng)名為ESCORT的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、3期試驗(yàn)在中國(guó)43家醫(yī)院完成，納入的患者年齡為18-75歲，組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌，美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評(píng)分為0或1分，對(duì)一線標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受或治療后進(jìn)展。2017年5月10日至2018年7月24日期間，患者1:1隨機(jī)分組接受卡瑞利珠單抗（228例）或化療（多西他賽或伊立替康，220例）。截至2019年5月6日，卡瑞利珠單抗組和化療組的的中位隨訪時(shí)間分別為8.3個(gè)月和6.2個(gè)月。卡瑞利珠單抗組的中位總生存期為8.3個(gè)月，化療組為6.2個(gè)月，卡瑞利珠單抗降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)29%。最常見(jiàn)的治療相關(guān)3級(jí)或以上不良事件為貧血（卡瑞利珠單抗6例[3%]，化療11例[5%]）、肝功能異常（4例[2%]，1例[<1%]）和腹瀉（3例[1%]，9例[4%]）?？ㄈ鹄閱慰菇M16%（37/228）患者發(fā)生嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件，化療組為15%（32/220）。共發(fā)生10例治療相關(guān)死亡，卡瑞利珠單抗組7例（3%）（3例不明原因，1例死于小腸結(jié)腸炎，1例死于肝功能異常，1例死于肺炎，1例死于心肌炎），化療組3例（1%）（2例不明原因，1例死于胃腸道出血）。基于這些數(shù)據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，與化療相比，卡瑞利珠單抗二線治療可顯著改善晚期食管鱗癌的總生存期，安全耐受性可控。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心于2019年9月公示信息，卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的上市申請(qǐng)以”具有明顯治療優(yōu)勢(shì)“被納入優(yōu)先審評(píng)。期待相關(guān)進(jìn)展更進(jìn)一步，造福更多食管癌患者。
