1、疫情數(shù)據(jù):據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間5月21日13時(shí)44分,全球累計(jì)確診新冠肺炎病例4999981例,累計(jì)死亡328169例。
2、康方生物發(fā)布公告,公司自主研發(fā)全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥(研發(fā)代號(hào):AK104)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意開展三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的注冊臨床試驗(yàn),并且完成首例患者給藥。該項(xiàng)研究由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華教授牽頭,主要目的是由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估AK104針對(duì)二線及以上化療治療失敗的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中的有效性。
3、5月20日晚間,證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱,已按法定程序同意上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司的科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊,君實(shí)生物的科創(chuàng)板上市之旅再次邁出堅(jiān)實(shí)一步。此前的5月8日,君實(shí)生物確認(rèn)將在新三板最終終止掛牌,這意味著又一家A+H股兩地同時(shí)上市企業(yè)即將產(chǎn)生。
4、泰邦生物公布了2020年第一季度財(cái)報(bào):銷售額為1.63億美元,同比增長25.3%;毛利潤為1.01億美元,同比增長18.0%;毛利率為62.1%,去年同期為65.9%;研發(fā)費(fèi)用為174萬美元,同比降低25%。
5、國家發(fā)改委20日印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,要求全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力,明確了各個(gè)人口級(jí)數(shù)的縣對(duì)應(yīng)的傳染病病床最低數(shù)量。文件還附有《重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資參考儲(chǔ)備清單》,原則上每處基地應(yīng)儲(chǔ)備無創(chuàng)呼吸機(jī)50臺(tái)、有創(chuàng)呼吸機(jī)40臺(tái)等多種醫(yī)療物資。
6、維亞生物發(fā)布公告,于2020年5月20日,潛在賣方(即朗華制藥的現(xiàn)有股東)接納公司的間接全資附屬公司維亞生物科技(上海)遞交的函件,維亞生物科技(上海)同意就自潛在賣方潛在收購朗華制藥的60%股權(quán)向潛在賣方支付按金人民幣2000萬元,并按照關(guān)鍵條款進(jìn)行有關(guān)潛在收購的磋商。朗華制藥主要從事小分子藥、活性藥物成分及中間體CDMO/CMO業(yè)務(wù)。
7、5月20日,阿斯利康和默沙東聯(lián)合宣布,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)獲得美國FDA批準(zhǔn)一項(xiàng)新適應(yīng)癥,用于治療同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
8、5月19日,省商務(wù)廳公布了我省取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè),三諾生物傳感股份有限公司等23家湘企被列入了白名單。從防疫物資的類別來看,取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)有1家,是長沙比亞迪電子有限公司。生產(chǎn)醫(yī)用口罩的,有可孚醫(yī)療科技股份有限公司、湖南恒昌醫(yī)藥有限公司等17家企業(yè)取得了國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊。醫(yī)用防護(hù)服的生產(chǎn),目前只有湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊。呼吸機(jī)的生產(chǎn),有兩家企業(yè)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊,分別是湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司。新型冠狀病毒檢測試劑的生產(chǎn),有三諾生物傳感股份有限公司、湖南康潤藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)取得了國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊。
9、綠葉制藥公布,該集團(tuán)全資子公司Luye Hong Kong Limited與Alvogen Korea Co.,Ltd.簽署了就思瑞康和思瑞康緩釋片在韓國的獨(dú)家分銷和推廣協(xié)議。思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋制劑)乃具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)藥物。思瑞康的主要病癥是治療精神分裂癥和躁郁癥。思瑞康緩釋片在若干市場亦獲準(zhǔn)用于抑郁癥和廣泛性焦慮癥。