2. 近日，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)表示，為進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病防治中的作用，建議國家科技部、衛(wèi)健委設(shè)立中藥防治病毒性傳染病創(chuàng)新藥物研發(fā)重大專項(xiàng)，加快病毒感染性疾病系列中藥研發(fā)，提前做好藥物戰(zhàn)略儲(chǔ)備。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，有近13%的新冠肺炎患者轉(zhuǎn)為重癥患者，有7%的患者可能轉(zhuǎn)為危重癥。而據(jù)湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的觀察，使用中醫(yī)藥治療或中西醫(yī)結(jié)合治療方案，重癥的轉(zhuǎn)化率可有效控制在2%-5%。
3. 人民日?qǐng)?bào)發(fā)文指出中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在新冠肺炎治療過程中凸顯，鼓勵(lì)企業(yè)、科研單位研發(fā)具有臨床價(jià)值的新品。大力弘揚(yáng)、保護(hù)具有特色的傳統(tǒng)中藥、傳統(tǒng)工藝，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多方面給予支持與保護(hù)。同時(shí)扶持中藥信息化、智能化制造體系建設(shè)，從藥材種植、采收、加工炮制、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫嬲w實(shí)施智能化升級(jí)。
4. 近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司董事長(zhǎng)建議：暫停高值耗材集中帶量采購試點(diǎn)，在全國進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，改進(jìn)工作方法；建立和完善高值耗材產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)體系，區(qū)分不同質(zhì)量層次，實(shí)現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙帶的帶量采購；對(duì)已開展帶量采購的品種，不再進(jìn)行重復(fù)性跨區(qū)域、跨聯(lián)盟帶量采購；直面醫(yī)保政策對(duì)行業(yè)發(fā)展的重要引導(dǎo)作用，支持創(chuàng)新型國產(chǎn)高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
5. 近日，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局更新公布63家獲國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防疫用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄。41家具有醫(yī)用一次性防護(hù)服檢測(cè)能力、43家具有醫(yī)用防護(hù)口罩檢測(cè)能力、38家具有醫(yī)用外科口罩檢測(cè)能力、35家具有一次性使用醫(yī)用口罩檢測(cè)能力、42家具有一次性使用滅菌橡膠外科手套檢測(cè)能力、43家具有一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢測(cè)能力、14家具有家用呼吸支持設(shè)備檢測(cè)能力、13家具有急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)檢測(cè)能力、9家具有呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)能力、13家具有治療呼吸機(jī)檢測(cè)能力、19家具有醫(yī)用紅外體溫計(jì)檢測(cè)能力、21家具有醫(yī)用體溫計(jì)檢測(cè)能力。
6. 近期，主要維生素產(chǎn)品價(jià)格上漲，相較于4月底，維生素E基本保持不變；維生素A略下降到495元/kg，但仍遠(yuǎn)高于Q1的均價(jià)；維生素D3增長(zhǎng)到350元/kg，最高時(shí)超過450元/kg。去年巴斯夫德國工廠因生產(chǎn)問題停產(chǎn)，且今年國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)開工下降導(dǎo)致中間體供應(yīng)不足，維生素A、E、D3價(jià)格在Q1均大幅上漲。VA國內(nèi)主要廠商包括新和成、浙江醫(yī)藥、金達(dá)威，產(chǎn)能分別為10000噸/年、5600噸/年、2900噸/年，分列全球第一、四、六名。VE國內(nèi)主要廠商新和成、浙江醫(yī)藥產(chǎn)能均為20000噸/年，僅次于帝斯曼。VD3國內(nèi)主要廠商新和成、金達(dá)威、浙江醫(yī)藥產(chǎn)能分別為2000噸/年、1500噸/年、800噸/年，主要為飼料級(jí)產(chǎn)品，分列全球第三、四、六名。
7. 5月25日，康希諾生物發(fā)布公告，題為“重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床試驗(yàn)I期研究結(jié)果”，該試驗(yàn)(NCT04313127)為在武漢開展的劑量遞增、單中心、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)試驗(yàn)。在3月16日~27日間，入組108名18~60歲健康成人(男性51%，女性49%；平均年齡36.3歲)，均分為三個(gè)劑量組。接種7日內(nèi)，低、中、高劑量組分別有30名(83%)、30名(83%)、27名(75%)的受試者出現(xiàn)至少一種不良反應(yīng)：注射部位疼痛58名(54%)、發(fā)燒50(46%)、疲勞47(44%)、頭痛42(39%)和肌肉疼痛18(17%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，且接種后28天內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。接種后14天ELISA抗體和中和抗體明顯增加，在接種后28天達(dá)峰。特異性T細(xì)胞反應(yīng)在接種后第14天達(dá)到峰值。
8. 5月24日晚，前沿生物(K0152)對(duì)三輪問詢的回復(fù)在上交所官網(wǎng)披露。對(duì)于核心競(jìng)爭(zhēng)力問題，前沿生物表示艾可寧是中國首款自主研發(fā)且獲批上市的抗HIV新藥，全球首款獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，每周注射給藥一次，是中國唯一不需每日給藥的抗HIV藥物，是對(duì)目前國內(nèi)以口服藥為主的抗HIV治療方案的補(bǔ)充和提升。艾可寧的目標(biāo)推廣人群主要為耐藥患者、肝腎功能異?；颊?、住院及重癥患者(包括HIV合并機(jī)會(huì)性感染、外科患者等)，在2018年分別有10~15萬人、32萬人、11.8萬人，且三類患者均具有持續(xù)性用藥需求。2019年，艾可寧實(shí)現(xiàn)銷售收入2086萬元，同比增長(zhǎng)991.55%。
9. 藥審中心(CDE)官網(wǎng)最新顯示，羅氏(Roche)的艾美賽珠單抗注射液(emicizumab, Hemlibra)在中國提交的四項(xiàng)新適應(yīng)證上市申請(qǐng)于5月23日獲國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。該藥曾被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，是一種重組人源化雙特異性因子IXa和因子X抗體，可代替活化凝血因子Ⅷ的輔因子活性，促進(jìn)FⅨa對(duì)FⅩ的活化，進(jìn)而導(dǎo)致凝血酶的生成顯著增加，使FⅧ功能障礙或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位達(dá)到止血。艾美賽珠單抗是中國第一批48種臨床急需境外新藥之一，已于2018年獲批治療A型血友病。
10. 近日，《柳葉刀》發(fā)表一項(xiàng)由哈佛大學(xué)學(xué)者領(lǐng)銜的國際團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的大型觀察性研究，對(duì)2019年12月20日到2020年4月14日之間，在世界各地多個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)中96032名住院COVID-19患者的治療情況和結(jié)果進(jìn)行了分析，其中近15000名患者接受了氯喹，氯喹+大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如阿奇霉素)，羥氯喹，或羥氯喹+大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的治療。在排除年齡、性別、身體質(zhì)量指數(shù)、基礎(chǔ)心血管疾病和其他疾病等混雜因素之后，對(duì)照組近81000名患者的死亡率為9.3%，而接受了上述治療的死亡率均高于此數(shù)值，分別為：羥氯喹(18.0%)，羥氯喹+大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(23.8%)，氯喹(16.4%)和氯喹+大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(22.2%)。這項(xiàng)研究沒有發(fā)現(xiàn)氯喹/羥氯喹能夠?yàn)镃OVID-19患者帶來益處，反而可能顯著提高心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。
