1. 麗珠醫(yī)藥(000513.SZ)出售醫(yī)療器械業(yè)務簡述:5月26日晚間,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱:公司向獨立第三方GenesisMedtech悉數出售醫(yī)療器械產品業(yè)務尼科公司19.99%股權,對價1.22億人民幣。預計出售增加凈利潤約8524萬人民幣。本次出售股權有效地實現了公司已投參股項目的退出,使公司更加聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥主業(yè)。另一方面,健適醫(yī)療(GenesisMedtech)將完成對江蘇尼科大部分股權的收購。尼科創(chuàng)始人兼總經理余永毅將繼續(xù)留在尼科,擔任公司董事長兼CEO,領導公司進行新產品的持續(xù)研發(fā)。江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司成立于2011年,是取栓支架行業(yè)內首屈一指的本土企業(yè),其自主研發(fā)的“Reco腦血栓取出裝置”,適用于急性缺血性卒中,用于移除缺血性卒中患者顱內血管中的血栓,從而恢復血流。該產品已于2018年5月經國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,是我國目前唯一一個獲得批準的國產取栓支架。2. 遠大醫(yī)藥(00512.HK)對比利時eTheRNA進行投資簡述:5月31日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告,集團近日與位于比利時的eTheRNAImmunotherapies NV (eTheRNA)訂立股權投資協議,據此集團將在投資協議約定的相關條件滿足后對eTheRNA進行900萬歐元的股權投資。待股權投資全部完成后,集團將獲得eTheRNA約13%的B類優(yōu)先股,及一個董事席位。eTheRNA是一家臨床階段的mRNA新型疫苗技術公司,于2013年由布魯塞爾自由大學(Vrije Univresiteit Brussel,VUB)著名免疫學家 Kris Thielemans教授聯同其他合作伙伴創(chuàng)立,并獲得VUB的TriMix相關技術的全球獨家授權。eTheRNA依托于其成熟的mRNA生產工藝及納米脂質體載體(LNP)技術,建立起具有廣泛適用性和拓展性的研發(fā)平臺,用于腫瘤免疫治療和感染性疾病疫苗等相關產品的研發(fā)。目前TriMix技術針對晚期轉移性黑色素瘤的治療性疫苗項目已經在歐洲開展1b期臨床研究。目前,mRNA疫苗治療領域是一個高壁壘的技術領域,目前在全球范圍均處于早期研發(fā)階段,全球發(fā)展較快的公司主要處于臨床一期和二期研究階段,尚未形成明顯的領先優(yōu)勢。3. 新湖中寶(600208.SH):擬1.377億元收購蕙新醫(yī)療34%股權簡述:5月29日,新湖中寶發(fā)布公告稱,全資子公司浙江新湖智腦投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、浙江智新科技有限公司擬與浙江新湖集團股份有限公司及其全資子公司浙江新湖創(chuàng)業(yè)投資有限公司簽署《股權轉讓協議》,據此,公司擬以13770萬元收購新湖集團所持有的杭州蕙新醫(yī)療科技有限公司34%股權,交易完成后公司將持有蕙新醫(yī)療34%的股權,成為最大股東。公告顯示,杭州蕙新醫(yī)療科技有限公司于2016年7月成立,注冊資本227.2727萬元,蕙新醫(yī)療專注于血液體外循環(huán)治療領域,已成功研發(fā)國內首臺自主研發(fā)的連續(xù)性血液凈化設備——蕙新HX801。4. 亞泰集團(600881.SH):轉讓給長春高新城市建設投資合計30億元資產簡述:6月3日,亞泰集團(600881.SH)公告,為配合中韓(長春)國際合作示范區(qū)北藥園落戶亞泰國際(002811,股吧)醫(yī)藥健康產業(yè)園,便于未來示范區(qū)管理及統(tǒng)一發(fā)展規(guī)劃,同時有效整合公司資源、盤活公司資產,公司擬將吉林亞泰醫(yī)藥產業(yè)園管理有限公司100%股權、控股子公司吉林亞泰永安堂藥業(yè)有限公司和全資子公司吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司位于亞泰國際醫(yī)藥健康產業(yè)園內的部分資產和全部資產,分別以人民幣22.86億元、3.24億元和3.94億元的價格轉讓給長春高新城市建設投資(集團)有限公司。股權轉讓完成后,公司將不再持有吉林亞泰醫(yī)藥產業(yè)園管理有限公司股權。 1. 《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》6月1日起生效簡述:《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》于2019年12月28日經第十三屆全國人大常委會第十五次會議審議通過,并自2020年6月1日起生效。作為我國醫(yī)療衛(wèi)生健康領域的首部基礎性、綜合性立法,《衛(wèi)健法》具有重大的戰(zhàn)略全局意義,其實施將極大程度上推動我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的步伐,繁榮整個醫(yī)療衛(wèi)生健康產業(yè)。簡述:近日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,要求各地市場監(jiān)管部門以“協和”“華山”“湘雅”“華西”“齊魯”“同濟”“天壇”等知名醫(yī)院被冒牌問題為重點,在全國范圍內開展清理整治。加強對營利性醫(yī)療機構名稱的規(guī)范管理,對含有“協和”等知名醫(yī)院名稱相關字詞的企業(yè)名稱,無授權的一律不得登記;已經登記注冊的營利性醫(yī)療機構,無投資關系或相關授權的,指導其變更名稱。 3. 二甲雙胍中也存在NDMA水平過高!FDA要求5家公司召回簡述:日前,FDA宣布在對緩釋型二甲雙胍藥物進行測試后發(fā)現,某些二甲雙胍產品中含有的NDMA水平高于監(jiān)管機構規(guī)定的人體可接受的每日攝入量。而NDMA也是此前美國召回高血壓和胃灼熱藥物的根本原因。美國監(jiān)管機構表示,正與生產該藥物的公司聯系,以便啟動藥物召回工作。二甲雙胍是2型糖尿病患者控制血糖的常用藥物,有多家公司生產。彭博社在其報道中表示,去年約有2100萬張?zhí)幏剿幱糜谠撍幬锏木忈尠姹?,這些處方約占美國所有二甲雙胍處方的四分之一。彭博社稱,預計本周就將啟動二甲雙胍的召回工作。4. 國家衛(wèi)健委:發(fā)布《2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》簡述:6月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》, 從數據上看,我們可以發(fā)現兩個亮點:一是2019年醫(yī)院數量為公立醫(yī)院11930個,民營醫(yī)院22424個。民營醫(yī)院的數量依然超過公立醫(yī)院,且兩者的差距進一步拉大;二是2019年全國公立醫(yī)院的數量11930個,與2018年的12032個相比,減少102個。5. 國家醫(yī)保局發(fā)文 嚴查醫(yī)藥賄賂簡述:6月5日,國家醫(yī)保局就《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》正在第二次向各界征求意見。文件指導思想顯示,依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺,系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制,建立權責對等。協調聯動的醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度。文件明確,向各級各類醫(yī)療機構及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價格和營銷行為失當被醫(yī)療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查,醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為,都進入了醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(2020版)中。 簡述:6月3日,中國證監(jiān)會發(fā)布指導意見,試點允許符合條件的新三板掛牌公司,申請轉板到上交所科創(chuàng)板或深交所創(chuàng)業(yè)板上市。申請轉板上市的企業(yè)應當為新三板精選層掛牌公司,且在精選層連續(xù)掛牌一年以上,還應當符合轉入板塊的上市條件。截至2020年6月3日,已有近50家公司申報精選層,其中47家已獲受理。尤其值得注意的是,這47家企業(yè)中,醫(yī)藥企業(yè)占據5席。而在唯二兩家已經上會的企業(yè)中,醫(yī)藥企業(yè)的子企業(yè)已經占據1席。但此前3家藥企“官宣”申請轉精選層的醫(yī)藥企業(yè),卻未在首輪出現。1. Nature:癌癥細胞療法「熱門靶點」TOP20簡述:5月26日,發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery上一篇題為”Cancer cell therapies: the clinical trial landscape”的文章中,作者提供了癌癥細胞療法管線和臨床試驗的最新信息,并將截至2020年3月的數據與去年同期后的數據做了比對分析。目前全球癌癥細胞療法管線包含1483種活躍的療法,比去年增加了472種。在不同的細胞療法類型中,嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)類療法增加的最多(今年增加了290種,2019年增加了164種),而新型T細胞(如CRISPR工程改造的T細胞或γδT細胞)療法和其它細胞療法(如基于巨噬細胞的療法)分別增加到了49和56種。2. “十三五”收官之際 我國1類化學新藥進展和趨勢簡述:2020年是我國“十三五”收官之年,回望過往五年,我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)生了巨大的變化,產業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新屬性明顯增強。2016年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告(2016年第51號)》,51號公告調整化學藥品注冊分類類別,將化學新藥分為1類新藥和2類新藥,1類:境內外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品。新的注冊分類方式,使得1類化學新藥具備了“全球新”的屬性,創(chuàng)新含金量大大提高。由于新藥創(chuàng)制政策環(huán)境的改善,創(chuàng)新人才的引進,創(chuàng)新投入的增加以及創(chuàng)新模式的革新,我國創(chuàng)新藥在“十三五”期間迎來快速發(fā)展的黃金期。國內1類化學新藥研發(fā)呈現出以下幾點特征。特征一:1類化學新藥政策環(huán)境得以根本改善,鼓勵政策貫穿臨床研發(fā)、審評審批、生產制造、醫(yī)保支付等藥品全生命周期;特征二:1類化學新藥研發(fā)熱情高漲,國內企業(yè)、全球化藥企紛紛加碼創(chuàng)新研發(fā);特征三:1類化學新藥治療領域集中在腫瘤、HIV、丙肝以及心腦血管、免疫系統(tǒng)疾病,多款臨床急需,填補國內市場空白的重磅產品問世;特征四:1類化學新藥創(chuàng)新主體成頭部大型企業(yè)、微創(chuàng)型企業(yè)以及科研院所“三足鼎立”之勢,研發(fā)服務體系不斷完善。3. 阿里健康發(fā)布《健康趨勢白皮書》:解析線上5大最熱領域簡述:近日,天貓醫(yī)藥館發(fā)布《天貓醫(yī)藥館健康趨勢白皮書》(以下簡稱《白皮書》)?!栋灼丰槍︶t(yī)療器械、計生情趣、隱形眼鏡、滋補品、保健品,五大類目在線銷售的大健康品類進行了統(tǒng)計和分析。在《白皮書》中關于醫(yī)療器械線上消費的描述,2019年消費人數比2018年增長了近70%,說明醫(yī)療器械線上消費已經越來越普及。其中線上家用醫(yī)療器械的消費以二三線為主。熱門產品包括:治療類(制氧機、霧化器、呼吸機、膏藥貼)、康復護理類(輪椅、護具、護理床、護理墊等),這說明在二三線城市,對于慢性病管理和康復類的醫(yī)療服務,有著比較旺盛的需求。4. BMS放棄巨噬細胞免疫檢查點抑制劑JTX-8064全球開發(fā)權益簡述:6月4日,Jounce Therapeutics宣布從BMS手中重新獲得 JTX-8064的全球開發(fā)權益。JTX-8064是具有first in class潛力的高選擇性白細胞免疫球蛋白樣受體B2(LILRB2)抗體,是Jounce Therapeutics轉化醫(yī)學平臺發(fā)現的首個調節(jié)巨噬細胞抗腫瘤活性的候選藥物。Celgene在2019年7月25日與Jounce Therapeutics簽訂協議,以5000萬美元首付款、4.8億美元里程金的方式獲得JTX-8064的全球獨家開發(fā)權益。但是BMS完成收購Celgene之后,對現有資產進行評估后認為JTX-8064與其已有產品存在重疊,因此決定放棄JTX-8064的全球權益。