醫(yī)藥簡訊:維生素B2注射劑說明書修訂、百濟神州新藥百悅澤將首覆蓋350家藥房

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時間06月15日16時59分,全球新冠肺炎累計報告確診病例7951842例,包括死亡431051例,今日較昨日新增確診病例1044273例。全國新冠肺炎累計確診84780例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例51例。

2、國家藥監(jiān)局:6月15日消息,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于進一步做好案件查辦工作有關(guān)事項的通知。通知要求,各級藥品監(jiān)督管理部門要做好檢查和稽查的銜接。一是及時固定證據(jù),二是實行“黑窩點”首辦負(fù)責(zé)制。

3、國家藥品監(jiān)督管理局:6月15日訊6月11日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂維生素B2注射劑說明書的公告》,對維生素B2注射劑說明書不良反應(yīng)、禁忌等項進行修訂。說明書補充了7項不良反應(yīng)。比如,惡心、發(fā)熱、心悸、皮疹、過敏性休克等不良反應(yīng)的出現(xiàn)。在禁忌項的修訂上,對維生素B2注射劑及所含成份過敏者禁用,含有苯甲醇的維生素B2注射液,其說明書還應(yīng)當(dāng)增加“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射?!?/span>

4、百濟神州:6月15日,百濟神州宣布,公司自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊)開始面向全國各醫(yī)院和藥房供藥,并在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院開出了首張?zhí)幏健?jù)悉,首批藥品將迅速覆蓋全國30余個省/自治區(qū)/直轄市的超過350家藥房,同時將陸續(xù)在各地醫(yī)院開始供應(yīng)。

5、GE醫(yī)療:6月15日,GE醫(yī)療與強聯(lián)智創(chuàng)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,共同開發(fā)基于GE醫(yī)療旗下的Edison Intelligence Platform(愛迪生數(shù)字醫(yī)療智能平臺)的數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用,推動腦血管疾病的精準(zhǔn)診療。雙方系統(tǒng)集成后,GE醫(yī)療的智能高清成像設(shè)備將與強聯(lián)智創(chuàng)的智能后處理AI系統(tǒng)對接,覆蓋篩查、診斷、治療和隨訪全流程,提升診療效率與治愈率。

6、迪瑞醫(yī)療:迪瑞醫(yī)療6月15日晚公告,公司于近日取得由長春市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,涉及產(chǎn)品核酸提取試劑盒(磁珠法)。上述產(chǎn)品用于核酸的提取、富集、純化等步驟,可進行手工提取或儀器提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

7、圓心科技:6月15日上午消息,北京圓心科技有限公司(妙手醫(yī)生)正式宣布完成D1輪融資6億元人民幣。本輪融資,由紅杉資本、啟明創(chuàng)投、渶策資本、中信證券、指數(shù)資本等共同投資。本輪資本將用于圓心科技的妙手醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療科技、處方流轉(zhuǎn)及管理、健康險等“醫(yī)-藥-險”業(yè)務(wù)的聯(lián)動發(fā)展。

8、亦諾微醫(yī)藥:6月15日消息,亦諾微醫(yī)藥正式宣布完成5800萬美元(4億人民幣)B輪融資。此次融資由華蓋資本領(lǐng)投,杏澤資本、同創(chuàng)偉業(yè)跟投,上一輪領(lǐng)投方高瓴創(chuàng)投繼續(xù)加持。本輪融資將用于現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床研究推進、早期創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)以及潛在的國內(nèi)外戰(zhàn)略合作。亦諾微醫(yī)藥是專注腫瘤的溶瘤與免疫領(lǐng)域藥品研發(fā)的公司。

9、康基醫(yī)療:6月15日消息,文件條款顯示,康基醫(yī)療以每股12.36-13.88港元的價格發(fā)售2.254億股股票。包括貝萊德、高瓴、橡樹和Cormorant在內(nèi)的七家基石投資者同意認(rèn)購合計1.65億美元的股票。公司計劃于6月19日定價,預(yù)計6月29日在香港交易所掛牌上市。

10、甘李藥業(yè):6月8日,準(zhǔn)上市公司甘李藥業(yè)股份有限公司正式披露首次公開發(fā)行股票招股意向書,該公司股票將于6月16日進行網(wǎng)上和網(wǎng)下申購。根據(jù)招股說明書披露,甘李藥業(yè)此次IPO擬在上交所主板掛牌上市,并計劃以63.32元/股的價格,公開發(fā)行股票不超過4,020萬股,約占發(fā)行后總股本的比例為10.02%。