在2006年10月第二屆“北京國(guó)際癲癇論壇”上，中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)發(fā)起了創(chuàng)辦“國(guó)際癲癇關(guān)愛(ài)日”的倡議，并得到國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟和國(guó)際癲癇病友會(huì)的支持。最終，與會(huì)者選定以1997年在愛(ài)爾蘭都柏林舉行的國(guó)際癲癇大會(huì)通過(guò)“全球抗癲癇運(yùn)動(dòng)”的日子，即6月28日為“國(guó)際癲癇關(guān)愛(ài)日”，旨在讓公眾關(guān)注這一疾病，同時(shí)加強(qiáng)業(yè)內(nèi)學(xué)術(shù)交流。
癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病，影響到全球大約5000萬(wàn)人。該病的特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作。癲癇發(fā)作時(shí)，身體某一部位或整個(gè)身體短暫非自主性抽搐（即部分性發(fā)作或全身性發(fā)作），有時(shí)伴有意識(shí)喪失和尿便失禁。數(shù)世紀(jì)以來(lái)，人們對(duì)癲癇存有恐懼、誤解、歧視并視之為社會(huì)恥辱。時(shí)至今日，在許多國(guó)家中該疾病惡名猶存，并影響到患者及其家庭的生活質(zhì)量。
事實(shí)上，國(guó)內(nèi)外都?xì)v來(lái)重視癲癇的防治，世界衛(wèi)生組織（WHO）已經(jīng)把癲癇列入全球重點(diǎn)防治的五種神經(jīng)、精神疾病之一。
而這種疾病在市場(chǎng)上的表現(xiàn)又是另一回事：一方面，隨著國(guó)家與民間重視加強(qiáng)，近9年內(nèi)癲癇領(lǐng)域用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)了8.5倍，當(dāng)前規(guī)?；蚩沙^(guò)50億元，但藥物研發(fā)仍然困難重重；而另一方面，部分醫(yī)療企業(yè)看到了癲癇創(chuàng)新療法的潛力，開(kāi)始探索用生物領(lǐng)域外的技術(shù)研發(fā)數(shù)字療法。
【以上數(shù)據(jù)來(lái)源動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，截至2020年6月28日。本文僅展示部分內(nèi)容。】
數(shù)字療法強(qiáng)勢(shì)入局
臨床研究表明，70%到80%的癲癇患者能借助藥物控制疾病發(fā)作，而病情嚴(yán)重的患者則需要進(jìn)行手術(shù)治療或植入神經(jīng)系統(tǒng)控制設(shè)備。目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了3種醫(yī)療備來(lái)幫助控制癲癇發(fā)作，這3種設(shè)備分別出自神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備研發(fā)公司LivaNova、世界最大的醫(yī)療科技公司之一美敦力和神經(jīng)系統(tǒng)可植入設(shè)備研發(fā)公司NeuroPace。此外，還有SK Life Sciences公司開(kāi)發(fā)的Xcopri也于近期獲得FDA批準(zhǔn)，Xcopri被認(rèn)為可以通過(guò)抑制電壓門(mén)控鈉電流以及通過(guò)異構(gòu)作用正向調(diào)節(jié)GABAA受體活性，減少神經(jīng)細(xì)胞重復(fù)釋放電沖動(dòng)。在面向C端的癲癇管理市場(chǎng)上，澤眾康表現(xiàn)突出。澤眾康向市場(chǎng)推出“癲癇管家”專(zhuān)病管理平臺(tái)，通過(guò)格式化癲癇患者病情記錄、報(bào)告系統(tǒng)、定期提醒、隨訪系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)癲癇患者自我管理，同時(shí)實(shí)現(xiàn)患者與癲癇專(zhuān)家線上線下連接，加強(qiáng)診前和到診后全流程管理。在完成了200萬(wàn)元種子輪融資后，澤眾康估值達(dá)5000萬(wàn)元。在診斷方面，2019年，IBM和美國(guó)路易斯安那大學(xué)拉斐特分校的研究團(tuán)隊(duì)都進(jìn)行了新的嘗試。其中IBM研究人員通過(guò)AI閱讀腦電波圖像，為癲癇患者進(jìn)行診斷，且此次研究并非機(jī)器學(xué)習(xí)與癲癇疾病診斷的首次結(jié)合，Kaggle平臺(tái)關(guān)于癲癇的賽題早已上線。此外，美國(guó)路易斯安那大學(xué)拉斐特分校的兩名研究員開(kāi)發(fā)出了一種新的人工智能模型，最多能在患者癲癇發(fā)作前一個(gè)月就提前進(jìn)行預(yù)測(cè)。研究人員同時(shí)還引入了一種新的分類(lèi)方式，即深度學(xué)習(xí)算法收集了來(lái)自不同的電極點(diǎn)記錄下的大腦活動(dòng)特征，進(jìn)一步提升模型的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性。日本IT企業(yè)及兒童癲癇患者家庭協(xié)會(huì)共同開(kāi)發(fā)的手機(jī)App“nanacara”也有望推出通過(guò)識(shí)別人臉相片來(lái)自動(dòng)檢測(cè)患者狀態(tài)的AI智能。此外，EEG監(jiān)測(cè)以及EEG數(shù)據(jù)的時(shí)序性特點(diǎn)（閱片過(guò)程耗時(shí)漫長(zhǎng)）也高度依賴(lài)人工方式識(shí)別與輸出診斷結(jié)論難以為繼。在此背景下，利用AI算法快速提取關(guān)鍵病理性EEG腦電數(shù)據(jù)成為大趨勢(shì)。目前，該領(lǐng)域已經(jīng)有眾多科技公司介入，包括阿里健康（2019年5月上線阿里癲癇腦電分析引擎）在內(nèi)的眾多國(guó)內(nèi)外科技公司及互聯(lián)網(wǎng)巨頭均已積極介入癲癇診斷領(lǐng)域，希望通過(guò)AI算法緩解醫(yī)療診斷資源不足的情況，在5G新基建的推動(dòng)下，通過(guò)云醫(yī)療、遠(yuǎn)程大數(shù)據(jù)等方式，緩解臨床資源分布不均的現(xiàn)狀。癲癇用藥市場(chǎng)方面，需要指出的是，傳統(tǒng)抗癲癇藥為20世紀(jì)90年代之前上市的藥物，新型抗癲癇藥則為20世紀(jì)90年代之后上市的藥物。目前，新型抗癲癇藥的市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大，儼然已成為全球抗癲癇藥市場(chǎng)的主角。回顧近10年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2006-2008年是抗癲癇藥物高速增長(zhǎng)期，2008年全球抗癲癇治療市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)168億美元，2009年后抗癲癇市場(chǎng)逐漸步入滑鐵盧時(shí)期。據(jù)跨國(guó)藥業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016年全球抗癲癇藥物市場(chǎng)規(guī)模仍達(dá)148.56億美元，同比增長(zhǎng)5.48%。預(yù)計(jì)新近批準(zhǔn)的吡侖帕奈和布瓦西坦等新藥將在2018年后引起癲癇市場(chǎng)攀升。全球癲癇患者人數(shù)的增加以及發(fā)展中國(guó)家廣大癲癇患者逐步接受規(guī)范治療，抗癲癇藥臨床需求加大。值得一提的是2019年年底，衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司成功舉辦衛(wèi)克泰?（吡侖帕奈）中國(guó)上市會(huì)，標(biāo)志著全新第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰?正式登陸中國(guó)。這意味著，中國(guó)癲癇治療領(lǐng)域正式迎來(lái)首個(gè)非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑，將為廣大癲癇患者及其家屬帶來(lái)全新的治療方法和手段。而另一家癲癇用藥領(lǐng)域的知名公司優(yōu)時(shí)比于上世紀(jì)90年代早期就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并開(kāi)展業(yè)務(wù)。1996年優(yōu)時(shí)比在上海設(shè)立了在華第一個(gè)辦事處。隨著2006年收購(gòu)了德國(guó)許瓦茲制藥公司及其在珠海的生產(chǎn)廠，以及次年抗癲癇重磅產(chǎn)品的上市，優(yōu)時(shí)比在中國(guó)一舉成為發(fā)展迅速的醫(yī)藥公司。
