7月8日，CEPI（流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟）宣布擴大與三葉草生物的合作，向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項目追加投資，首筆預付款6,600萬美元，以快速推動三葉草生物基于重組蛋白“COVID-19 S-三聚體”新冠疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)。該新冠疫苗候選物基于三葉草生物獨特的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag?）專利技術(shù)平臺而開發(fā)。
“S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，并且采用三葉草生物獨有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）專利技術(shù)。與艾滋病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結(jié)構(gòu)，病毒通過其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結(jié)合，從而進入人體細胞，使其成為疫苗開發(fā)的主要目標抗原。“S-三聚體”類似于天然三聚體病毒表面蛋白，并可通過哺乳動物細胞培養(yǎng)進行快速表達。根據(jù)新聞稿，CEPI將向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項目追加投資，首筆預付款6,600萬美元，這筆資金將立即撥付并用于推進臨床前研究、人體1期臨床試驗以及疫苗療效全球臨床試驗的選址準備工作。同時，這項投資將用于提高三葉草生物的產(chǎn)能，使之快速具備年產(chǎn)數(shù)億劑疫苗的生產(chǎn)能力。這些臨床試驗和初步產(chǎn)能擴大投資的結(jié)果將為后續(xù)疫苗療效試驗及全面疫苗產(chǎn)能擴大的規(guī)劃提供依據(jù)。如果前期臨床試驗進展順利，在雙方已簽署的合作協(xié)議的框架下，CEPI將為“S-三聚體”候選疫苗提供額外資金，資助“S-三聚體”候選疫苗在中國和全球獲批上市。本次簽訂的協(xié)議是基于CEPI在2020年4月宣布與三葉草生物的初始合作關(guān)系，該合作正在為三葉草的的候選疫苗1期臨床試驗的準備和啟動提供支持。該1期臨床試驗已在2020年6月19日開始招募志愿者。三葉草生物正在探索“S-三聚體”疫苗的開發(fā)途徑，以確保安全有效的“S-三聚體”疫苗在中國及全球的人群中都能使用。根據(jù)協(xié)議條款，預計由CEPI投資資助的疫苗產(chǎn)出將通過“COVID-19疫苗全球獲取設(shè)施”（COVAX Facility）進行采購和分配。CEPI首席執(zhí)行官哈切特（Richard Hatchett）博士說：“我們與三葉草生物合作關(guān)系的進一步擴大是我們努力開發(fā)安全、有效和全球可及的COVID-19疫苗重要的一步。三葉草生物的“S-三聚體”是一種很有希望的候選疫苗，具有年產(chǎn)數(shù)億甚至10億劑疫苗規(guī)模的潛力，因此在控制這次新冠病毒大流行中可以發(fā)揮重要作用。CEPI的資助將同時推進三葉草生物臨床試驗的開展和快速提升疫苗產(chǎn)能，從而在確保疫苗安全有效的前提下，大幅度縮短疫苗研發(fā)生產(chǎn)的時間，達到盡快將疫苗提供給最需要的人的目標?！?/span>三葉草生物首席執(zhí)行官和“S-三聚體”疫苗共同發(fā)明人梁果先生說：“我們很榮幸在幾個月的密切合作之后獲得CEPI的持續(xù)認可和支持。通過得到CEPI的追加資助以及足以獲得全球獲批上市所需的資金承諾，三葉草生物正在進一步加快“S-三聚體”的開發(fā)，包括為進行國際多中心疫苗有效性臨床試驗的準備。三葉草生物比以往任何時候都更加專注于開發(fā)一種安全、有效且公平分配的新冠疫苗，并且該疫苗的生產(chǎn)規(guī)模有助于控制疫情全球大流行的進程?！?/span>除三葉草生物之外，CEPI已向Curevac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大學、牛津大學、昆士蘭大學和巴斯德研究所牽頭的一個聯(lián)盟等機構(gòu)提供了資金資助和支持，以推進新冠候選疫苗的開發(fā)。
