大健康產(chǎn)業(yè)投資并購動態(tài)周報

 一、行業(yè)并購動態(tài)

1、美爾雅(600107.SH):擬15億元控股大型藥品連鎖零售商眾友股份
簡述:7月13日,美爾雅公告稱,公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買眾友股份,并向特定投資者上海熾信非公開發(fā)行股份募集配套資金。美爾雅表示,公司現(xiàn)有主營業(yè)務為服裝、服飾和紡織品的研發(fā)、設計、制造和銷售。因紡織服裝行業(yè)競爭較為激烈,上市公司現(xiàn)有業(yè)務增長壓力較大。2017年度、2018年度、2019年度,上市公司扣非歸母凈利潤分別為-41.85萬元、-614.94萬元、-1,060.35萬元。為保護股東的利益和公司未來持續(xù)健康發(fā)展,公司考擬注入持續(xù)盈利能力較強的醫(yī)藥零售行業(yè)優(yōu)質資產(chǎn)。根據(jù)《購買資產(chǎn)框架協(xié)議》,標的資產(chǎn)作價暫定為人民幣150,000萬元,其中現(xiàn)金對價85,000萬元、股份對價65,000萬元。交易完成后,上市公司將持有眾友股份增資后總股本的50%,眾友股份將成為上市公司的控股子公司。資料顯示,眾友股份主要從事藥品連鎖零售業(yè)務,在甘肅、陜西、青海等十個省、自治區(qū)、直轄市擁有超過3,000家連鎖藥店,系大型醫(yī)藥連鎖經(jīng)營企業(yè)。
2、中國環(huán)??萍迹?0646.HK)擬收購厚樸生物科技51%股權
簡述:7月10日, 中國環(huán)??萍及l(fā)布公告,公司全資附屬公司W(wǎng)insum Investment Limited作為認購人與目標公司訂立認購協(xié)議,據(jù)此Winsum Investment Limited同意認購目標公司按面值發(fā)行的104,081股每股面值1港元的新股,購股份代價為10.41萬港元。完成后,Winsum Investment Limited將擁有目標公司51%的股權。目標公司為一間投資控股公司,在中國擁有兩家全資子公司,即厚樸生物細胞庫和泊邁檢測。厚樸生物擁有20項與干細胞和免疫細胞技術相關的專利,并在中國持有有關生物細胞技術的各種關鍵業(yè)務許可。中國環(huán)??萍嫉闹饕獦I(yè)務為買賣車輛、機器、設備;環(huán)保技術、設備系統(tǒng)集成、城鎮(zhèn)污水處理、工程技術服務及授權使用相關環(huán)保技術。公司認為收購事項將使集團首次將醫(yī)療業(yè)務擴充至干細胞和免疫細胞技術研發(fā)服務和應用領域,并獲得重要的生命醫(yī)學技術能力,包括專業(yè)的細胞儲存庫服務,細胞檢測服務等。
3、步長制藥(603858.SH)擬轉讓湖北步長九州通股權
簡述:7月6日,步長制藥發(fā)布公告稱,為優(yōu)化公司資產(chǎn)結構,公司審議通過了《關于公司擬轉讓控股子公司股權的議案》,同意公司將控股子公司湖北步長九州通醫(yī)藥有限公司(以下簡稱:湖北步長九州通)51%股權以2175.23萬元人民幣的價格轉讓給九州通醫(yī)藥集團股份有限公司。當年步長制藥和湖北九州通合資設立步長九州通時簡直可以用運籌帷幄來形容,對未來經(jīng)營充滿信心。2017年12月,湖北九州通和步長制藥設立“湖北步長九州通醫(yī)藥有限公司”,作為雙方合作開發(fā)醫(yī)療機構藥房托管(藥品、耗材、中藥等集中配送)業(yè)務的平臺公司。2018年6月20日因國家政策變化,合資總公司戰(zhàn)略業(yè)務也隨之變化,將醫(yī)療機構藥房托管業(yè)務模式專業(yè)藥房業(yè)務模式,并擬投入資金設立各地專業(yè)藥房連鎖公司共同開展連鎖業(yè)務?,F(xiàn)在步長制藥在公告中表示,此次股權轉讓符合公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和長遠利益,有利于優(yōu)化公司資產(chǎn)結構。
二、最新政策法規(guī)
1、NMPA發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》等三個文件
簡述:7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》、《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》、《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序(試行)》三個文件。本公告自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局于2017年12月發(fā)布的《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》(食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號)同時廢止。
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2、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于全面推進社區(qū)醫(yī)院建設工作的通知》
簡述:7月13日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于全面推進社區(qū)醫(yī)院建設工作的通知》,全面開展社區(qū)醫(yī)院建設工作。通知明確指出,社區(qū)醫(yī)院建設是新時期滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的重要舉措,是推動構建優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的關鍵環(huán)節(jié),是提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力的有力抓手。當前,我國醫(yī)療衛(wèi)生服務有效供給總體不足,基層醫(yī)療服務能力相對薄弱,有必要通過社區(qū)醫(yī)院建設進一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置,完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務功能,不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力,進一步推動分級診療制度建設。
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3、醫(yī)療器械MAH制度全國推廣
簡述:7月7日,國務院發(fā)布《關于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復制推廣工作的通知》?!锻ㄖ分赋?,自貿(mào)試驗區(qū)所在地方和有關部門結合各自貿(mào)試驗區(qū)功能定位和特色特點,全力推進制度創(chuàng)新實踐,形成了自貿(mào)試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗,將在全國范圍內復制推廣。其中,第三十六條提到醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式。醫(yī)療器械注冊人除自行生產(chǎn)產(chǎn)品外,可委托具備相應生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式負責單位為國家藥監(jiān)局,推廣范圍為全國。這無疑將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來利好。委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械是指,按照醫(yī)療器械分類規(guī)則被劃分為第二類或第三類的醫(yī)療器械(含創(chuàng)新醫(yī)療器械和樣品),不包含第一類醫(yī)療器械。屬于原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品,原則上不列入試點范圍。
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4、國家藥監(jiān)局發(fā)布《中國醫(yī)療器械標準管理年報(2019)》
簡述:7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中國醫(yī)療器械標準管理年報(2019)》顯示,截至2019年底,“十三五”規(guī)劃中500項醫(yī)療器械標準制修訂任務已立項447項,已完成89.4%。年報顯示,2019年共發(fā)布國家標準5項、行業(yè)標準72項以及行業(yè)標準修改單3項,醫(yī)療器械標準共計1671項,醫(yī)療器械標準技術體系持續(xù)優(yōu)化。
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 三、技術前沿進展
1、CDE官網(wǎng)最新公示 有10款1類新藥獲批臨床
簡述:根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,有10款1類新藥獲批臨床。這些在研新藥涉及靶點有TYK2抑制劑、PI3K抑制劑、Bcl-2抑制劑、IL-17抗體等,來自輝瑞(Pfizer)、東陽光藥業(yè)、阿諾醫(yī)藥、復創(chuàng)醫(yī)藥、康寧杰瑞、華海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。
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2、Nature:27個抗癌潛力靶點
簡述:免疫療法已成為癌癥治療的新支柱。近來,越來越多的研究顯示,腫瘤內在的代謝程序與免疫療法的療效有關。事實上,腫瘤代謝本身就是一個能夠限制抗腫瘤免疫反應的檢查點。7月6日,最新發(fā)表于Nature Reviews Cancer 上的一篇綜述中,理解參與抗癌免疫反應的各類細胞的不同代謝需求為選擇性調節(jié)免疫細胞的功能提供了機會,由此衍生出的新療法有望成為增強免疫療法療效的一種選擇。利用小分子、抗體和基因編輯靶向代謝過程既可用于抑制癌細胞和抑制性免疫細胞的代謝,也可用于支持效應細胞的代謝。涉及了增強抗癌免疫反應的27個潛在代謝靶點。
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3、非阿片類術后痛新劑型即將上市,長效鎮(zhèn)痛3天
簡述:近日,Heron Therapeutics公司收到FDA發(fā)布了針對HTX-011(布比卡因/美洛昔康)的Complete Response Letter(CRL,完整回復函)。通過對NDA的全面審查,F(xiàn)DA沒有發(fā)現(xiàn)任何臨床安全性、有效性問題或CMC問題。術后疼痛幾乎是每個手術都會面臨的問題,但多數(shù)患者仍在使用大量阿片類藥物治療術后疼痛,但其存在濫用、成癮的風險。HTX-011可顯著降低術后(尤其是出院后)經(jīng)歷劇烈疼痛和接受類阿片治療的患者比例。HTX-011由局部麻醉劑布比卡因(bupivacaine)與抗炎藥美洛昔康(meloxicam)組成的復方制劑,用于治療術后痛,可長效鎮(zhèn)痛72h。HTX-011是目前第一個也是唯一一個直接在手術部位給藥。給藥一次,發(fā)揮止疼和抗炎的雙重作用。布比卡因制劑目前上市的常見的有布比卡因注射液、布比卡因脂質體。布比卡因注射液銷售額不到5千萬美元。但改良后的脂質體的銷售額提高在2018年超過3億美元,且仍在以超過10%的速率增長。布比卡因改良型制劑的市場需求廣闊。
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4、波士頓咨詢發(fā)布《2020數(shù)字化醫(yī)療洞察報告》
簡述:近日,波士頓咨詢發(fā)布《2020數(shù)字化醫(yī)療洞察報告》顯示,疫情爆發(fā)初期,用戶對數(shù)字化醫(yī)療話題關注度較疫情前平均關注度增長超11倍;中國上線提供互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務的公立醫(yī)院,從疫情前的170家迅速增至5月的1000余家。與此同時,線上平臺注冊醫(yī)生也突破100萬人;疫情期間,共有5000多位專家參與線上直播,總計時長突破7000小時;共有3萬醫(yī)生通過騰訊微醫(yī)平臺參與線上義診,為122萬人次提供了便捷的線上服務。
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