根據國家統計局網站公布的數據,2019年年末人口總數達到140005萬人,其中65歲及以上人口達到17599萬人。從最近20年數據來看,從2000年8821萬人到2020年17599萬人,65歲及以上人口數量翻了一番。與此同時,中國人平均壽命也在不斷提高。2015年預期平均壽命76.34歲,其中男性平均預期壽命73.64歲,女性平均預期壽命79.34歲。
人口老齡化現象的加劇,以及骨科退變性疾病的特點,使得骨科手術臺數增長迅速。隨著歐美運動觀念在國內年輕群體中接受程度的提高,因不恰當的運動方式造成的關節(jié)損傷人數數量也在持續(xù)增長。
脊柱、關節(jié)微創(chuàng)手術需求因此逐年增長。致力于脊柱和關節(jié)微創(chuàng)醫(yī)療器械的上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司(以下簡稱朗邁醫(yī)療),是如何切入這一領域的?他們又如何看待這一市場?動脈網就此采訪了朗邁醫(yī)療聯合創(chuàng)始人、星未來創(chuàng)業(yè)營學員呂振杰。
基于骨科器械研發(fā)基礎,布局骨科微創(chuàng) 由于醫(yī)療學科的特殊性,醫(yī)療器械研發(fā)往往涉及到材料、電子、機械等學科。2004年畢業(yè)于機械電子及自動化專業(yè)的呂振杰,選擇了深耕醫(yī)療行業(yè)。在日后為了職業(yè)發(fā)展,他還取得了機械工程的碩士學位。朗邁醫(yī)療創(chuàng)辦緣起,需要從呂振杰從業(yè)經歷說起。 專注脊柱、關節(jié)微創(chuàng),自研+代理完善解決方案 脊柱微創(chuàng)領域包含兩個部分。第一部分是針對椎體壓縮性骨折的解決方案,覆蓋椎體擴張球囊、穿刺套件,骨水泥注入套件、骨水泥等。呂振杰表示,該部分已擁有14個產品注冊證。骨水泥作為必需品和關鍵品,有著穩(wěn)定性等技術門檻,朗邁醫(yī)療選擇了獨家代理法國公司的產品。 10~15%的市場份額,今年營收預期5000萬 在呂振杰看來,優(yōu)勢不單單止于此。創(chuàng)業(yè)時不斷探索試錯、深耕行業(yè),成員間優(yōu)勢互補理念相同也十分重要。而像加入復星星未來創(chuàng)業(yè)營,獲得對于醫(yī)療行業(yè)的開闊視野、進行實戰(zhàn)性的培訓對于呂振杰來說也受益良多。 2019年,朗邁醫(yī)療的營收達到3000萬,預期今年營收達到5000萬以上。目前朗邁醫(yī)療主要銷售產品涉及耗材,設備由于拿到代理不久,仍在策劃推廣。其中,耗材中代理產品占到公司40%的營收,自有耗材占據60%營收。相應耗材落地了多家三甲醫(yī)院,包括鄭州大學第一附屬醫(yī)院、北京協和醫(yī)院、上海九院、廣東省中醫(yī)院、河北三院等。 脊柱微創(chuàng)領域目標前三,拓展關節(jié)鏡業(yè)務 復星·星未來創(chuàng)業(yè)營 復星·星未來研究院是星未來資本依托復星和復星醫(yī)藥成立的專注大健康領域的孵化投平臺?!吧缛?孵化+投資”模式,探索前沿創(chuàng)新領域,聚焦創(chuàng)業(yè)人才,提前鎖定和投資未來獨角獸。 2020年大健康創(chuàng)業(yè)營推出第二期,針對醫(yī)療健康領域創(chuàng)業(yè)者和有志投身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的小伙伴,邀請全球頂級導師,推出六大核心孵化模塊,提供國內最具產業(yè)背景和實戰(zhàn)經驗的創(chuàng)業(yè)課程。
2006年,呂振杰進入到上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱上海微創(chuàng)),主要從事心血管醫(yī)療器械研發(fā)工作。2009年,上海微創(chuàng)嘗試切入骨科微創(chuàng)領域。呂振杰作為骨科研發(fā)團隊成員加入到上海微創(chuàng)旗下新成立的公司,主要從事脊柱內固定系統解決方案的研發(fā),也針對腰椎動態(tài)固定技術、基于可吸收材料椎間融合器、人工椎間盤等前沿技術進行了研究。
在2010年調研椎體成形領域是否存在機會時,呂振杰就敏銳地意識到,“由于骨科疾病很多都是退變性疾病,隨著中國老齡化現象的日益加劇,人口年齡增長,骨科疾病發(fā)病率在不斷提升?!睂π袠I(yè)的觀察與研發(fā)的經歷,讓呂振杰覺得必須把握這次行業(yè)發(fā)展的機會,同時2011年上海微創(chuàng)骨科收購了蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司,進行研發(fā)經營策略的調整也為這一決定提供了契機。于是,2012年呂振杰與創(chuàng)業(yè)伙伴適時地選擇了離開,創(chuàng)立了朗邁醫(yī)療。
受限于本身資源,朗邁醫(yī)療選擇了從骨科細分領域進行切入。2012年成立的朗邁醫(yī)療,2013年就拿到了雅升 PVP & PKP的CE認證。隨后,椎體成形系列產品、椎間孔鏡微創(chuàng)產品陸續(xù)拿到了國內、國外注冊證。
朗邁醫(yī)療目前主要從事的業(yè)務包括兩塊:脊柱微創(chuàng)以及關節(jié)微創(chuàng)(運動醫(yī)學)耗材與設備的研發(fā)銷售等。
脊柱微創(chuàng)第二部分是針對脊柱椎間盤退變的治療。隨著年齡增長,椎間盤會逐漸退變,丟失水分,因運動損傷導致椎間盤突出疼痛等。它呈現出階段性變化的特點。早期控制可以采用微創(chuàng)治療。朗邁醫(yī)療在該領域自主研發(fā)了射頻消融儀、雙極射頻消融電極等,同時從德國拿到了椎間孔鏡的獨家代理,完成了從耗材到設備的覆蓋。
關節(jié)微創(chuàng)(運動醫(yī)學)領域,主要涉及到關節(jié)鏡下的微創(chuàng)手術。目前朗邁醫(yī)療已在該領域自主研發(fā)了等離子射頻消融電極、等離子射頻消融儀器,初步進行了產品布局。朗邁醫(yī)療在該領域的產品包括關節(jié)鏡、等離子射頻消融儀、關節(jié)軟組織修復植入物等等。
上海微創(chuàng)的從業(yè)經歷給予了呂振杰一定借鑒。朗邁醫(yī)療通過市場銷售人員獲得第一手銷售資料、臨床醫(yī)學專家獲取臨床醫(yī)療需求,再由工程技術人員落地產品。面對創(chuàng)新產品,朗邁醫(yī)療會選擇與研究機構合作,實現產學研的融合。例如,與長征醫(yī)院、中山醫(yī)院等進行項目合作開發(fā)以及臨床研究等。
選擇自研+代理,設備+耗材的路線,實際上是考慮到為用戶提供完整解決方案。部分設備選擇代理是因為國內技術水平的不足,即便打造類似于椎間孔鏡產品,也存在一定的技術差距。通過代理方式可以補足產品鏈條,也允許公司對技術做進一步探索,實現設備自研的技術積累。
呂振杰表示,相比其他廠商,創(chuàng)業(yè)不久的朗邁醫(yī)療能夠拿下獨家代理,不只是機緣巧合?!澳軌蜻M行產品研發(fā)、生產制造、質量管理的醫(yī)療器械企業(yè)很多,能夠與國外先進醫(yī)療產品對接的企業(yè)也很多。但是兩塊業(yè)務能夠融合貫通的企業(yè)很少?!眳握窠芘e例表示,中國有很多做椎體成形的公司,但是卻鮮有拿到關鍵性骨水泥產品的獨家代理權,成立不久的朗邁醫(yī)療卻做到了。
對市場的觀察認知,則是他們進行深耕的基礎。呂振杰表示,目前國內市場上,椎間盤射頻消融治療椎體突出癥,每年的手術量約有10多萬臺。關節(jié)鏡下的射頻消融手術每年也有20多萬臺。同時,由于市場存在非正式銷售,以及部分醫(yī)院重復使用耗材的狀況,隨著院感系統的建立,醫(yī)院的重視程度提高,射頻消融電極的臨床應用可能迎來新一輪增長。
目前,朗邁醫(yī)療脊柱微創(chuàng)產品雙極射頻消融電極在2018年4月拿到了NMPA三類證書;關節(jié)鏡微創(chuàng)產品等離子射頻消融電極2017年11月拿到了NMPA二類證書。2020年脊柱射頻消融電極預期銷售5000根以上,未來將實現10-15%的市場占有率。隨著朗邁醫(yī)療相應設備的投入,呂振杰相信作為必備耗材的射頻消融電極將迎來迅猛增長。
但更多地是下沉到基層醫(yī)院。很多椎體成形手術在基層醫(yī)院就可以進行。病人可以快速康復、風險較低。三甲醫(yī)院帶來的則是標桿效應,手術量并不大,比如上海的很多三甲醫(yī)院椎體成形手術一年也僅有200-300臺,而上海某區(qū)中心醫(yī)院一年手術量則可以達到500-600臺。
對于朗邁醫(yī)療來說,目標是清晰的,他們想要實現的是在脊柱微創(chuàng)領域做到行業(yè)前三,再逐步拓展關節(jié)鏡領域的工作。關節(jié)鏡領域,朗邁醫(yī)療會選擇復制脊柱微創(chuàng)業(yè)務的運作模式。最終,朗邁醫(yī)療計劃在2022年實現1個億的營收收入。
目前朗邁醫(yī)療暫時沒有新的代理計劃,此前的設備代理只是為了實現解決方案的覆蓋。在后期,朗邁醫(yī)療會繼續(xù)控制代理設備、耗材的營收,盡量凸顯出自身自研設備器械與耗材的實力。
朗邁醫(yī)療正計劃A輪融資,融資金額4000萬~5000萬,計劃將融資資金用于產品平臺的完善,對椎間孔鏡產品和射頻能量平臺產品進行補齊;自主研發(fā)屬于朗邁醫(yī)療的椎間孔鏡設備;優(yōu)化更新骨質疏松產品。預期60%的融資資金將投入研發(fā),剩余資金將投入市場運營。
長期從事骨科醫(yī)療器械研發(fā)的呂振杰對行業(yè)寄予厚望。他認為,手術機器人會進一步幫助醫(yī)生降低手術難度和強度。骨科領域側重于功能重建,讓病人恢復活動能力。未來發(fā)展重點會是器官的重建,而革新重點在于材料。未來可能會通過人工材料的植入,最終實現人體的自行替換,但這一過程仍舊需要持續(xù)地探索。