醫(yī)藥簡訊:德琪醫(yī)藥完成C輪融資、再鼎醫(yī)藥的抗體ZL-1201注射液獲批臨床

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時間07月20日13時37分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例5171218例,今日較昨日新增確診病例51350例,新增死亡病例2328例。全國新冠肺炎現(xiàn)有確診病例836例,較昨日增加確診病例87例。

2、德琪醫(yī)藥:專注于腫瘤領(lǐng)域全新機制創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化企業(yè)“德琪醫(yī)藥”,今日宣布已完成9700萬美元C輪融資。本輪融資由FidelityManagement & Research Company LLC領(lǐng)投,其他新引進投資者包括高瓴創(chuàng)投、新加坡政府投資公司(GIC)及一家大型知名長線機構(gòu)投資者,現(xiàn)有投資者中啟明創(chuàng)投、博裕資本繼續(xù)參投。資金將主要用于鞏固和加強公司扎實的研發(fā)管線,推動血液腫瘤和實體腫瘤產(chǎn)品的持續(xù)臨床開發(fā)。
3、石四藥集團:石四藥集團(02005)公布,該公司的國內(nèi)全資附屬公司石家莊四藥有限公司已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)頭孢地尼膠囊(0.1g)的藥品生產(chǎn)注冊批件,是國內(nèi)僅有的三家已通過一致性評價的企業(yè)之一,是按照新分類化學(xué)藥品4類取得生產(chǎn)批件。
4、賽?;颍嘿惛=獯a(北京)基因科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的Pre-B輪融資,本輪融資由承樹投資領(lǐng)投,盛萬投資及朗瑪峰創(chuàng)投跟投,本輪融資主要將用于新產(chǎn)品研發(fā)、市場拓展以及團隊擴建,從廣度和深度上加快賽?;蛟趦和z傳病與罕見病市場的戰(zhàn)略發(fā)展。
5、百濟神州:7月17日晚間,百濟神州(06160)宣布,NMPA、CDE已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新藥上市申請(NDA),用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。這將是繼PD-1抗體替雷利珠單抗(tislelizumab)和BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)之后,百濟神州在中國申請上市的第三款自主研發(fā)的抗癌新藥。
6、再鼎醫(yī)藥:7月17日,再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)的靶向CD47的抗體ZL-1201注射液獲批臨床,適應(yīng)癥為晚期實體瘤或惡性血液腫瘤,ZL-1201也是再鼎醫(yī)藥首個自主研發(fā)的抗體新藥,此前已獲FDA批準臨床,現(xiàn)計劃入組65例實體瘤或淋巴瘤患者。目前靶向CD47藥物單藥和聯(lián)合治療在在白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌等常見血液腫瘤和實體瘤的靶向治療中均顯示出良好的抗腫瘤療效。
7、艾迪藥業(yè):7月20日,艾迪藥業(yè)在科創(chuàng)板上市。艾迪藥業(yè)成立于2009年,是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)。同時,開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù)。
8、歌禮制藥:7月20日,歌禮制藥發(fā)布公告,公司產(chǎn)品非酒精性脂肪肝候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國藥代動力學(xué)橋接試驗。此次試驗共入組34例受試者,結(jié)果顯示,中國受試者的主要藥代動力學(xué)參數(shù)與美國受試者的結(jié)果一致。