一、行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)1. 漢商集團(tuán)（600774.SH）9億元收購(gòu)迪康藥業(yè) 加碼大健康產(chǎn)業(yè)布局簡(jiǎn)述：7月28日晚間，漢商集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司及全資子公司漢商大健康擬以支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買(mǎi)藍(lán)光發(fā)展和藍(lán)迪共享合計(jì)持有的迪康藥業(yè)100%股權(quán)。本次交易標(biāo)的資產(chǎn)迪康藥業(yè)100%股權(quán)的交易作價(jià)為9億元。漢商集團(tuán)擬定增募集資金總額不超過(guò)12.85億元，用于收購(gòu)迪康藥業(yè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。漢商集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)為零售、會(huì)展等，零售主營(yíng)業(yè)態(tài)有百貨商場(chǎng)、 購(gòu)物中心和專業(yè)店等。此番大手筆并購(gòu)醫(yī)藥資產(chǎn)，其大健康版圖逐漸清晰。本次交易的標(biāo)的資產(chǎn)迪康藥業(yè)致力于發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是集藥品及醫(yī)療器械研發(fā)制造于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。在成渝兩地?fù)碛腥齻€(gè)生產(chǎn)基地，涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、生物醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。迪康藥業(yè)在胃腸系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、可吸收醫(yī)療耗材等多個(gè)主營(yíng)領(lǐng)域擁有頂尖的研發(fā)能力和市場(chǎng)聲譽(yù)，核心產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶片、通竅鼻炎顆粒等暢銷十年。此外，7月10日，漢商集團(tuán)收購(gòu)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院31%出資份額，成為該中心第一大股東，進(jìn)入輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)。2. 通化金馬（000766.SZ）擬2000萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓全資孫公司策展醫(yī)藥100%股權(quán)簡(jiǎn)述：7月23日， 通化金馬發(fā)布公告稱，全資子公司圣泰生物與盤(pán)錦眾盤(pán)化工有限公司簽署了《黑龍江策展醫(yī)藥有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，圣泰生物將所持的策展醫(yī)藥100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給眾盤(pán)化工，轉(zhuǎn)讓價(jià)款為人民幣2000萬(wàn)元。由于近一年半時(shí)間，策展醫(yī)藥均處于虧損狀態(tài)，通化金馬此舉意在甩“包袱”盤(pán)活資金。策展醫(yī)藥成立于2003年6月11日，注冊(cè)資本2000萬(wàn)元，主營(yíng)化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥飲片等藥品的批發(fā)及醫(yī)療器械、化妝品等的批發(fā)零售。2019年及今年上半年，策展醫(yī)藥處于虧損狀態(tài)，營(yíng)收分別為1442.02萬(wàn)元、0元；凈利潤(rùn)分別為-229.09萬(wàn)元、-79萬(wàn)元。3. 遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）收購(gòu)南京凱尼特股權(quán) 深耕神經(jīng)介入治療領(lǐng)域簡(jiǎn)述：7月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，公司與南京凱尼特醫(yī)療科技有限公司訂立股權(quán)認(rèn)購(gòu)協(xié)議。待滿足協(xié)議中相應(yīng)的先決條件后，公司將分階段認(rèn)購(gòu)南京凱尼特股份，直至最終獲得標(biāo)的公司100%的股權(quán)。南京凱尼特是一家主要從事神經(jīng)介入領(lǐng)域醫(yī)療器械的研究與開(kāi)發(fā)的公司。近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)加碼“精準(zhǔn)介入治療領(lǐng)域”的布局和投入。這次交易的順利實(shí)施，將使得公司收獲五個(gè)神經(jīng)介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械，進(jìn)一步擴(kuò)充公司在精準(zhǔn)介入治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。南京凱尼特醫(yī)療科技有限公司的核心產(chǎn)品是第三代取栓支架，更利于手術(shù)操作者定位，具有便于醫(yī)生操作、節(jié)約臨床手術(shù)時(shí)間和費(fèi)用、提高有效性和安全性高等優(yōu)點(diǎn)，代表著腦血管介入領(lǐng)域的研發(fā)新方向。4. 西門(mén)子164億美元收購(gòu)?fù)呃锇?創(chuàng)今年醫(yī)療領(lǐng)域最大收購(gòu)案簡(jiǎn)述：8月2日，德國(guó)西門(mén)子醫(yī)療（SiemensHealthineers）確認(rèn)，將收購(gòu)美國(guó)癌癥醫(yī)療技術(shù)制造商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司（Varian Medical Systems），在完全攤薄的基礎(chǔ)上全現(xiàn)金交易價(jià)值164億美元。瓦里安是全球腫瘤放療領(lǐng)域龍頭，瓦里安在全球安裝了8000多套放射治療系統(tǒng)，占據(jù)全球超過(guò)50%的放療市場(chǎng)份額。此次收購(gòu)意味著西門(mén)子將進(jìn)軍腫瘤放療市場(chǎng)，雙方將在影像診斷、體外診斷和介入治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，成為醫(yī)療健康領(lǐng)域新航母。作為放療設(shè)備市場(chǎng)的老大哥，瓦里安有著72年的歷史，瓦里安是全球最大的 X 射線數(shù)字成像公司，直線加速器、伽馬刀等產(chǎn)品主要生產(chǎn)企業(yè)。全球放療設(shè)備主要來(lái)自于美國(guó)瓦里安（Varian ）和瑞典醫(yī)科達(dá)（Elekta）。瓦里安2019財(cái)年?duì)I業(yè)收入32.25億美元，遠(yuǎn)超放療市場(chǎng)第二名醫(yī)科達(dá)。此次西門(mén)子收購(gòu)?fù)呃锇惨彩强春猛呃锇苍谀[瘤治療領(lǐng)域的實(shí)力，兩家公司的結(jié)合，能夠形成真正覆蓋腫瘤從診斷到治療以及護(hù)理全流程的全集成平臺(tái)。通過(guò)將兩家公司高度互補(bǔ)的診斷工具、影像、放射治療和人工智能能力結(jié)合在一起，瓦里安和西門(mén)子醫(yī)療將引領(lǐng)腫瘤治療的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)更高效的診斷、更高質(zhì)的治療、更廣泛的可及和更個(gè)性化的精確癌癥治療。1. 國(guó)家局綜合司公開(kāi)征求《藥品上市后變更管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)簡(jiǎn)述：7月31日，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市后變更管理，強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理主體責(zé)任，規(guī)范藥品上市后變更行為，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品上市后變更管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止日期2020年08月15日，這是國(guó)內(nèi)首部專門(mén)針對(duì)藥品上市后變更管理起草的指導(dǎo)性文件，將對(duì)我國(guó)藥品上市后監(jiān)管工作和規(guī)范藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱MAH)藥品上市后變更行為提供更加系統(tǒng)、可操作性的要求。我們看到的絕不僅僅是如何開(kāi)展藥品上市后變更管理的具體要求，背后體現(xiàn)出對(duì)于藥品上市后變更復(fù)雜性和新監(jiān)管時(shí)代的科學(xué)監(jiān)管考量，充分體現(xiàn)了加強(qiáng)事中事后監(jiān)管和放管服的管理理念，充分釋放MAH制度紅利。2. 國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知簡(jiǎn)述：7月31日，國(guó)家衛(wèi)生健康委(簡(jiǎn)稱“衛(wèi)健委”)財(cái)務(wù)司發(fā)布《關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，調(diào)整后，2018—2020年甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃12768臺(tái)，其中：甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃281臺(tái)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃12487臺(tái)。與原計(jì)劃相比，凈增2671臺(tái)件。其中，將質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的全國(guó)總體規(guī)劃由10臺(tái)調(diào)整為16臺(tái)。華北地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、東北地區(qū)由1臺(tái)增加到2臺(tái)、華東地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、中南地區(qū)由2臺(tái)增加到4臺(tái)、西南地區(qū)由2臺(tái)增加到3臺(tái)、西北地區(qū)仍為1臺(tái)。
3. 2019年度藥品審評(píng)報(bào)告正式發(fā)布簡(jiǎn)述：7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2019年度藥品審評(píng)報(bào)告。2019年，藥審中心受理新注冊(cè)申請(qǐng)8082件（含器械組合產(chǎn)品5件，以受理號(hào)計(jì)，下同），其中需技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)6199件（含4907件需藥審中心技術(shù)審評(píng)和行政審批的注冊(cè)申請(qǐng)），直接行政審批（無(wú)需技術(shù)審評(píng)，下同）的注冊(cè)申請(qǐng)1878件?；瘜W(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)受理量為6475件，占2019年全部注冊(cè)申請(qǐng)受理量的80.2%。藥審中心受理國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)528件（244個(gè)品種），其中受理臨床申請(qǐng)503件（228個(gè)品種），上市申請(qǐng)25件（16個(gè)品種）。按藥品類型統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥401件（144個(gè)品種），生物制品127件（100個(gè)品種），創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。4. 2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整意見(jiàn)稿發(fā)布簡(jiǎn)述：8月3日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》及相關(guān)文件，現(xiàn)制定2020年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱藥品目錄）調(diào)整工作方案。1. 開(kāi)發(fā)基因調(diào)控療法治療自閉癥等神經(jīng)疾病，諾華與Sangamo達(dá)成合作簡(jiǎn)述：日前，SangamoTherapeutics宣布與諾華（Novartis）公司達(dá)成一項(xiàng)全球許可合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基因調(diào)控療法，以治療自閉癥譜系障礙（ASD）及其他多種神經(jīng)發(fā)育障礙。這項(xiàng)合作將利用Sangamo公司的專有的鋅指蛋白轉(zhuǎn)錄因子（ZFP-TF）技術(shù)，通過(guò)上調(diào)或激活神經(jīng)發(fā)育障礙中某些表達(dá)不充分的關(guān)鍵基因達(dá)到預(yù)期的治療效果。Sangamo公司在鋅指蛋白（ZFP）技術(shù)上具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，鋅指蛋白能夠識(shí)別DNA上的特定序列，而通過(guò)將不同的功能蛋白域與ZFP結(jié)合，可以賦予ZFP不同的功能。將調(diào)節(jié)基因表達(dá)的轉(zhuǎn)錄因子與鋅指蛋白融合，可以讓轉(zhuǎn)錄因子特異性地抑制或激活特定基因的表達(dá)。根據(jù)協(xié)議，諾華公司將向Sangamo公司支付7500萬(wàn)美元的前期付款。此外，Sangamo公司還可以獲得最高7.2億美元的其他開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款，并且有資格從合作產(chǎn)品的潛在商業(yè)銷售凈額中獲得一定分成。2. Science：CRISPR領(lǐng)域兩大“宗師”合作，深度解析單堿基編輯器脫靶機(jī)制簡(jiǎn)述：近日，基因編輯領(lǐng)域兩位“宗師”David Liu及Jennifer A. Doudna合作，在《Science》首次揭開(kāi)了一種“最有前途”的堿基編輯器的3D結(jié)構(gòu)，為調(diào)整堿基編輯器、使之在應(yīng)用過(guò)程中更加靈活和可控提供了路線圖。2012年，基因編輯領(lǐng)域兩大先驅(qū)Jennifer A. Doudna和Emmanulle Charpentier合作發(fā)布了基因編輯史上的里程碑論文，為世界帶來(lái)了革命性的CRISPR-Cas9系統(tǒng)。8年來(lái)，這把“基因魔剪”以驚人的速度在農(nóng)業(yè)、藥物開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，并衍生出一系列基因編輯工具，成為人類改寫(xiě)自然遺傳密碼的首選基因組編輯器。然而，此類技術(shù)往往無(wú)法在高效替換DNA特定堿基的同時(shí)保證DNA雙鏈不斷裂，另外，脫靶效應(yīng)也阻礙該技術(shù)在生命科學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用。3. 60億美元！阿斯利康與第一三共攜手，達(dá)成腫瘤藥合作協(xié)議簡(jiǎn)述：7月27日，阿斯利康與第一三共株式會(huì)社就靶向人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）DS-1062達(dá)成了一項(xiàng)新的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。DS-1062是一款潛在的重磅新藥，有望重新定義肺癌，乳腺癌和其他多種癌癥的治療標(biāo)準(zhǔn)。DS-1062目前正在開(kāi)發(fā)用于治療表達(dá)TROP2的多種腫瘤，TROP2在大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌中過(guò)度表達(dá)。根據(jù)協(xié)議，第一三共將制造和供應(yīng)DS-1062，阿斯利康將向第一三共支付10億美元分期付款。一旦該藥物成功獲批上市，將額外支付高達(dá)10億美元款項(xiàng)；以及高達(dá)40億美元的銷售相關(guān)里程碑款項(xiàng)。兩家公司將在全球除日本外共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化DS-1062，第一三共將保留在日本獨(dú)家開(kāi)發(fā)的權(quán)利。該合作協(xié)議于2020年7月27日生效。4. 2020年《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)發(fā)布：華東、恒瑞、石藥等17家醫(yī)藥企業(yè)上榜簡(jiǎn)述：7月27日，財(cái)富中文網(wǎng)發(fā)布2020年《財(cái)富》中國(guó)500強(qiáng)排行榜，共17家醫(yī)藥類企業(yè)上榜。今年500家上榜的中國(guó)上市公司總營(yíng)業(yè)收入達(dá)到50.5萬(wàn)億元人民幣，較去年增長(zhǎng)11%；凈利潤(rùn)達(dá)到了4.2萬(wàn)億元，較去年增長(zhǎng)超16%。今年上榜公司的年?duì)I收門(mén)檻接近178億元，相比去年提升了近10%。去年中國(guó)GDP突破99萬(wàn)億元，這意味著榜上500家上市公司的收入總和仍然超過(guò)了中國(guó)當(dāng)年GDP的一半。醫(yī)藥企業(yè)方面，與去年相比，康美藥業(yè)、科倫藥業(yè)跌出榜單，其他企業(yè)變化不大，大部分在排名上有所上升。
附錄：產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資
