根據(jù)康希諾生物公告,該公司將于今日(8月13日)正式在上海證券交易所科創(chuàng)板上市??迪VZ生物于2020年1月采用上交所科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市,保薦機(jī)構(gòu)(主承銷商)為中信證券。根據(jù)招股說明書,該公司本次公開發(fā)行的股票數(shù)量為2480萬股,每股發(fā)行價(jià)格為209.71元/股 ,募集資金約52億元。本次募集資金中約10億元將用于新型疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大與新疫苗產(chǎn)品研發(fā)等項(xiàng)目。值得一提的是,康希諾生物已于2019年3月成功在香港聯(lián)合交易所主板上市,為港交所上市的第一只疫苗股。本次在科創(chuàng)板上市意味著首個(gè)“A+H”疫苗股正式誕生。
康希諾生物成立于2009年,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,公司董事長兼首席執(zhí)行官為宇學(xué)峰博士。經(jīng)過十余年發(fā)展,該公司已在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域建立起四個(gè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺(tái):多糖蛋白結(jié)合技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、腺病毒載體疫苗技術(shù)和制劑技術(shù)。依托這些技術(shù)平臺(tái),康希諾生物已建立包括16款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線,針對(duì)13個(gè)疾病領(lǐng)域,涵蓋新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。其中,重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在中國獲得有條件批準(zhǔn)上市,是康希諾生物旗下唯一一款獲批上市的產(chǎn)品。
▲康希諾生物研發(fā)管線(圖片來源:參考資料[1])
根據(jù)招股說明書,康希諾生物的其它在研產(chǎn)品還包括:
MCV2和MCV4:兩款新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗,MCV2為凍干A群C腦膜炎球菌二價(jià)結(jié)合疫苗,MCV4為ACYW135群腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗。這兩款產(chǎn)品已于2019年在中國提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,其中MCV4已被納入優(yōu)先審評(píng)。新冠疫苗Ad5-nCoV:由康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā),該疫苗利用復(fù)制缺陷型腺病毒5(Ad5)作為載體,為表達(dá)新冠病毒刺突蛋白的重組候選疫苗,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。目前,Ad5-nCoV已在中國開展1期和2期臨床試驗(yàn),并于今年5月在加拿大獲批臨床試驗(yàn)。7月21日,康希諾生物發(fā)布了2期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在接受一次疫苗接種之后第28天,96%(高劑量組)和97%(低劑量組)的志愿者產(chǎn)生能夠與S蛋白受體結(jié)合域(RBD)結(jié)合的抗體。研究人員同時(shí)使用特異性干擾素γ酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)測(cè)定對(duì)志愿者的細(xì)胞免疫反應(yīng)進(jìn)行了檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果表明,90%(高劑量組)和88%(低劑量組)的志愿者產(chǎn)生了顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。研究人員表示,總體來看,2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示低劑量組表現(xiàn)出良好的安全性,并且可以激發(fā)人體的新冠病毒特異性免疫反應(yīng)。五款臨床階段疫苗:除了新冠疫苗,康希諾生物還有五款疫苗處于臨床試驗(yàn)階段,包括預(yù)防百白破的嬰幼兒用DTcP和DTcP加強(qiáng)疫苗、預(yù)防肺炎球菌感染的PBPV和PCV13i,以及結(jié)核病加強(qiáng)疫苗。六款臨床前階段疫苗:此外,該公司還有六款候選疫苗處在臨床前研究階段,擬用于預(yù)防百白破和b型流感嗜血桿菌、預(yù)防腺病毒、帶狀皰疹、脊髓灰質(zhì)炎、寨卡病毒、腦膜炎球菌等疾病。根據(jù)招股說明書,康希諾生物計(jì)劃將募集資金中的約10億元用于投資以下項(xiàng)目:5.5億元用于生產(chǎn)基地二期建設(shè),1.5億元用于在研疫苗研發(fā),5000萬元用于疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè),另有2.5億元將作為補(bǔ)充流動(dòng)資金。祝賀康希諾生物正式在科創(chuàng)板上市,希望在資本的助力下,該公司可以早日將這些在研產(chǎn)品推向市場(chǎng),造福患者!