9月7日，張江藥企君實(shí)生物（以創(chuàng)新為驅(qū)動致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司）宣布，與同樣位于張江科學(xué)城的捷思英達(dá)（基于最新藥物作用機(jī)制致力于國際首創(chuàng)抗癌新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)）達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開展特瑞普利單抗（抗PD-1單抗，商品名：拓益?）聯(lián)合JSI-1187（ERK激酶抑制劑）用于治療晚期黑色素瘤、直結(jié)腸癌以及其它經(jīng)雙方同意的適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“捷思英達(dá)是一家充滿創(chuàng)新活力、具有國際競爭力的小分子抗癌新藥研發(fā)企業(yè)。在不到3年的時(shí)間里，就成功把主要產(chǎn)品ERK激酶抑制劑JSI-1187推進(jìn)至臨床I期階段，體現(xiàn)出捷思英達(dá)極高的研發(fā)質(zhì)量和效率。研究顯示，ERK抑制劑聯(lián)合PD-1免疫藥物治療MAPK突變腫瘤頗具前景。因此，我們也希望基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，共同探索這兩項(xiàng)新藥的聯(lián)合療法，為癌癥病人提供更有效、更精準(zhǔn)的治療選擇?！?/span> 捷思英達(dá)首席執(zhí)行官張勁濤博士表示：“君實(shí)生物是在腫瘤免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)者，我們很高興能和君實(shí)生物一起開展ERK抑制劑與PD-1單抗聯(lián)合用藥的臨床研究。我們期待JSI-1187和特瑞普利單抗聯(lián)用能在未來給癌癥患者帶來更好的療效?！?/span> 目前，已經(jīng)有多款針對MAPK上游激酶的抑制劑上市，用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌等，證明了通過抑制MAPK這條信號通路對抗腫瘤的有效性。PD-(L)1單抗可以阻斷腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)的人體免疫細(xì)胞T細(xì)胞“休眠”，激活人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤細(xì)胞，達(dá)到長期控制或消除腫瘤的效果。有研究顯示，免疫與靶向PD-(L)1和MAPK的聯(lián)合療法是非常適合MAPK突變腫瘤的一個(gè)治療策略。 “PD-(L)1+MAPK”免疫與靶向組合療法在近期也取得了多項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展。2020年7月，美國FDA批準(zhǔn)了PD-L1單抗+BRAF抑制劑+MEK抑制劑三藥聯(lián)合治療BRAF V600突變陽性的晚期黑色素瘤。最近，也有跨國藥企啟動了PD-1單抗+BRAF抑制劑+ERK抑制劑三藥聯(lián)治療BRAF V600突變直結(jié)腸癌的臨床試驗(yàn)。由此可見PD-(L)1單抗和MAPK通路抑制劑的聯(lián)合療法具有較廣闊的前景。
