9月7日,張江藥企君實生物(以創(chuàng)新為驅(qū)動致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司)宣布,與同樣位于張江科學城的捷思英達(基于最新藥物作用機制致力于國際首創(chuàng)抗癌新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè))達成戰(zhàn)略合作,共同開展特瑞普利單抗(抗PD-1單抗,商品名:拓益?)聯(lián)合JSI-1187(ERK激酶抑制劑)用于治療晚期黑色素瘤、直結(jié)腸癌以及其它經(jīng)雙方同意的適應證的臨床試驗。
君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:“捷思英達是一家充滿創(chuàng)新活力、具有國際競爭力的小分子抗癌新藥研發(fā)企業(yè)。在不到3年的時間里,就成功把主要產(chǎn)品ERK激酶抑制劑JSI-1187推進至臨床I期階段,體現(xiàn)出捷思英達極高的研發(fā)質(zhì)量和效率。研究顯示,ERK抑制劑聯(lián)合PD-1免疫藥物治療MAPK突變腫瘤頗具前景。因此,我們也希望基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究,共同探索這兩項新藥的聯(lián)合療法,為癌癥病人提供更有效、更精準的治療選擇?!?/span> 捷思英達首席執(zhí)行官張勁濤博士表示:“君實生物是在腫瘤免疫領域創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的領導者,我們很高興能和君實生物一起開展ERK抑制劑與PD-1單抗聯(lián)合用藥的臨床研究。我們期待JSI-1187和特瑞普利單抗聯(lián)用能在未來給癌癥患者帶來更好的療效。” 目前,已經(jīng)有多款針對MAPK上游激酶的抑制劑上市,用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、甲狀腺癌等,證明了通過抑制MAPK這條信號通路對抗腫瘤的有效性。PD-(L)1單抗可以阻斷腫瘤細胞誘導的人體免疫細胞T細胞“休眠”,激活人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤細胞,達到長期控制或消除腫瘤的效果。有研究顯示,免疫與靶向PD-(L)1和MAPK的聯(lián)合療法是非常適合MAPK突變腫瘤的一個治療策略。 “PD-(L)1+MAPK”免疫與靶向組合療法在近期也取得了多項關鍵進展。2020年7月,美國FDA批準了PD-L1單抗+BRAF抑制劑+MEK抑制劑三藥聯(lián)合治療BRAF V600突變陽性的晚期黑色素瘤。最近,也有跨國藥企啟動了PD-1單抗+BRAF抑制劑+ERK抑制劑三藥聯(lián)治療BRAF V600突變直結(jié)腸癌的臨床試驗。由此可見PD-(L)1單抗和MAPK通路抑制劑的聯(lián)合療法具有較廣闊的前景。