醫(yī)藥簡訊:唯邁醫(yī)療獲得1億元人民幣C+輪融資、陽光諾和科創(chuàng)板上市申請獲受理!

1. 疫情數(shù)據(jù):截至北京時間9月10日15時50分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例8841986例。全國新冠肺炎現(xiàn)有確診病例419例,較昨日新增確診病例13例,無新增死亡病例。

2. 復宏漢霖:公司自主開發(fā)的HLX04 (重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,為貝伐珠單抗的生物類似藥)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌治療的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
3. 唯邁醫(yī)療:宣布完成1億元人民幣C+輪融資,由高瓴創(chuàng)投獨家投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。2019年10月,唯邁醫(yī)療完成了數(shù)千萬元人民幣C輪融資。唯邁醫(yī)療表示,C+輪融資資金將主要用于品牌宣傳、產(chǎn)品推廣以及細分型號的研發(fā)。
4. 百濟神州:宣布加拿大藥監(jiān)部門已受理百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的新藥上市申請(NDS)并將其納入優(yōu)先審評。這是繼近期在歐洲和澳大利亞遞交相關(guān)上市申請以來,該項目全球藥政注冊的又一大進展。百悅澤目前在美國和中國已經(jīng)獲批。該藥在加拿大的首項新藥上市申請,也是百濟神州在全球第六個國家及地區(qū)遞交該產(chǎn)品的上市申請。
5. 陽光諾和:公司科創(chuàng)板上市申請獲受理,公司此次發(fā)行總股數(shù)不超過2000萬股,擬募集資金4.84億元,用于特殊制劑研發(fā)平臺項目、藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺項目、臨床試驗服務平臺建設項目以及創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺項目。值得注意的是,這也是繼美迪西、成都先導、皓元醫(yī)藥、晶云藥物后,第5家在科創(chuàng)板申請上市的CRO公司。