9月14日，諾華（Novartis）公司公布了新一代抗VEGF眼科藥物Beovu(brolucizumab，也稱為RTH258)治療糖尿病黃斑水腫(DME)患者的關(guān)鍵III期研究KITE的結(jié)果。研究顯示：該試驗達到了主要終點和關(guān)鍵的次要終點，Beovu在第1年(第52周)最佳矯正視力(BCVA)的平均變化上達到了與對照藥物相比非劣效性效果。
Beovu是諾華開發(fā)的一種靶向抑制VEGF的人源化單鏈抗體片段，它的分子量很小，僅有26 kDa，對VEGF-A的所有亞型均有很強的抑制作用。Beovu可以通過抑制VEGF信號通路，進而抑制新生血管病變的增長，清除視網(wǎng)膜水腫，并且改善患者的視力。目前，Beovu已在美國、歐盟、英國、日本、加拿大和澳大利亞等40多個國家和地區(qū)獲批上市，治療濕性黃斑變性（wAMD）。
本次公布的KITE研究是一項持續(xù)兩年的試驗，在23個國家的80個中心招募了360名糖尿病黃斑水腫患者，旨在評估6mg Beovu治療糖尿病黃斑水腫的有效性和安全性。
該研究達到了主要終點，與2mg阿帕西普相比，6mg Beovu在第1年(第52周)最佳矯正視力(BCVA)的平均變化上達到了非劣效性效果；
在次要終點方面，與阿帕西普相比，接受Beovu的患者在第40周到第52周期間在中心子野厚度（CST，視網(wǎng)膜中液體的關(guān)鍵指標）方面表現(xiàn)出更好的改善；
與阿帕西普相比，Beovu具有良好的整體耐受性；
Beovu和阿帕西普的眼內(nèi)炎癥發(fā)生率相當。
