在呼吸疾病領域，葛蘭素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康無疑最具競爭實力的大型制藥公司，如今3巨頭已經(jīng)開始在慢性阻塞性肺?。–OPD）領域展開了激烈的廝殺。盡管在慢性阻塞性肺病領域的追逐已久，但直到近期阿斯利康才憑借Breztri Aerosphere真正具有與葛蘭素史克競爭的資本，并贏得了最終勝利。Breztri Aerosphere是阿斯利康開發(fā)的吸入糖皮質(zhì)激素布地奈德，長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）格隆溴銨和長效β2-激動劑（LABA）富馬酸福莫特羅三種固定劑量的三聯(lián)療法吸入氣霧劑。今年7月份《新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）》發(fā)表的Breztri Aerosphere的名稱為Ethos試驗的結(jié)果顯示，在中度至極重度慢性阻塞性肺病患者中，與2款雙聯(lián)療法Bevespi Aerosphere（格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）和PT009（布地奈德/富馬酸福莫特羅）相比，Breztri Aerosphere將中度至重度急性加重率分別在統(tǒng)計學上顯著降低24%、13%。關鍵次要終點數(shù)據(jù)顯示，與Bevespi Aerosphere相比，Breztri Aerosphere將全因死亡風險降低了46%。更好的消息是，正是基于Ⅲ期Ethos試驗的陽性結(jié)果，7月23日，Breztri Aerosphere最終獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準用于慢性阻塞性肺病（COPD患者的維持治療。去年，F(xiàn)DA拒絕批準Breztri Aerosphere，要求提供更多的臨床數(shù)據(jù)，而阿斯利康通過Ethos試驗滿足了這一要求。此前，Breztri Aerosphere分別于2019年6月和12月在日本和中國批準上市。目前，該藥正在歐洲接受監(jiān)管部門審批。而競爭對手葛蘭素史克先前的Impact試驗證明，其三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅）與雙聯(lián)療法Anoro Ellipta（蕪地溴銨/維蘭特羅）相比，全因死亡率僅降低了29％。而葛蘭素史克的Trelegy Ellipta目前已成為“重磅炸彈”計的產(chǎn)品。盡管如此，葛蘭素史克試圖在Trelegy Ellipta的標簽上獲取死亡率數(shù)據(jù)的嘗試因Covid-19大流行而受挫：原定于4月份舉行的FDA咨詢委員會會議已經(jīng)被迫推遲。據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Evaluate Pharma的預測，在慢性阻塞性肺病領域，到2023年，葛蘭素史克的Trelegy Ellipta將會超越勃林格殷格翰的Spiriva（噻托溴銨），成為該領域最暢銷藥物，2026年的銷售額預計將會達到近23億美元。葛蘭素史克的另一款產(chǎn)品Anoro Ellipta也是該領域有力的競爭者，2026年的銷售額預計將會達到近8.5億美元。此外，葛蘭素史克還有3款未來年銷售額在數(shù)億美元的產(chǎn)品，包括Incruse Ellipta（umeclidinium）、Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/維蘭特羅）和Advair（丙酸氟替卡松/沙美特羅）。作為慢性阻塞性肺病領域傳統(tǒng)的統(tǒng)治者，勃林格殷格翰Spiriva（噻托溴銨）專利到期后受到仿制藥侵蝕，未來幾年銷售額雖然逐年下降，仍舊達到每年15億美元以上銷售額。勃林格殷格翰另一款產(chǎn)品Stiolto Respimat（噻托溴銨/奧達特羅）到2026年也將會增長到8.75億美元。勃林格殷格翰的Atrovent HFA（異丙托溴銨）也將會達到億美元級別。阿斯利康的Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）2026年的銷售額將會到達6.51億美元，成為該領域新的競爭者。此外，諾華的Utibron Neohaler（茚達特羅/格隆溴銨）每年也會公司貢獻數(shù)億美元的銷售收入。
