1. 疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間9月16日16時(shí)50分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例9176912例,較昨日新增234350例,新增死亡4569例。全國(guó)新冠肺炎現(xiàn)有確診病例395例,較昨日新增確診病例25例,新增死亡1例。
2. 百濟(jì)神州:和安進(jìn)(AMGN.US)聯(lián)合申報(bào)臨床的雙特異性抗體AMG199獲臨床默示許可,擬用于治療MUC17陽(yáng)性的胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌。
3. 石藥集團(tuán):公司附屬公司上海恩樂(lè)邁生物科技有限公司已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展在研創(chuàng)新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗(yàn)。
4. 輝瑞:公司正在進(jìn)行的一項(xiàng)新冠疫苗后期臨床研究中,有志愿者出現(xiàn)了輕微到中度的副作用。志愿者出現(xiàn)的副作用包括感到疲勞、頭痛及肌肉疼痛等,此外,還有部分參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)了發(fā)燒癥狀。
5. 中國(guó)生物制藥:集團(tuán)研制的利尿劑“螺內(nèi)酯片”(商品名:利夫萊)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,批準(zhǔn)增加100mg規(guī)格(為該品種首家國(guó)產(chǎn)規(guī)格)及新增適應(yīng)癥,用于治療心力衰竭、高血壓、與肝硬化或腎病綜合癥相關(guān)的水腫、塬發(fā)性醛固酮增多癥。
6. 云頂新耀:公布了在中國(guó)開展的taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟使用治療多重耐藥菌(MDR)感染的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示頭孢吡肟與taniborbactam聯(lián)合治療方案在健康的中國(guó)志愿者中安全性與耐受性良好,其關(guān)鍵藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)未發(fā)現(xiàn)種族差異。目前,云頂新耀正在全球進(jìn)行taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟用于治療復(fù)雜性尿路感染的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。