醫(yī)藥資訊:藥明巨諾CAR-T細(xì)胞療法獲納入CDE突破性治療品種名單、悅康藥業(yè)科創(chuàng)板IPO過會(huì)

1. 疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間9月17日13時(shí)00分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例9217839例,較昨日新增15025例,新增死亡526例。全國新冠肺炎現(xiàn)有確診病例376例,較昨日新增確診病例19例,無新增死亡病例。

2.  CDE:更新突破性治療品種名單,新增藥品是來自藥明巨諾的CAR-T細(xì)胞療法JWCAR029(暫定名:瑞基侖賽注射液)。該療法是繼南京傳奇生物L(fēng)CAR-B38MCAR-T細(xì)胞自體回輸制劑之后的又一進(jìn)入突破性治療品種名單的CAR-T細(xì)胞療法。

3. 泛生子:與全球性臨床合同研究組織(CRO)締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“締脈”)共同簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域充分發(fā)揮各自優(yōu)勢深化合作,為藥企提供開創(chuàng)性的“一站式”新藥研發(fā)服務(wù)及中美“雙報(bào)”服務(wù)。

4. 國家醫(yī)保局:與最高人民法院簽署《關(guān)于開展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件定期通報(bào)制度,積極拓展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價(jià)格和招采領(lǐng)域運(yùn)用,共同推動(dòng)全系統(tǒng)各層級開展信息交流共享,持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。

5. 悅康藥業(yè):據(jù)上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2020年第75次審議會(huì)議結(jié)果公告顯示,公司首發(fā)上市申請獲通過。此次首發(fā)上市,公司擬公開發(fā)行股票數(shù)量不超過9000萬股,計(jì)劃募資15.05億元,分別用于研發(fā)中心建設(shè)及創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、固體制劑和小容量水針制劑高端生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目、原料藥技術(shù)升級改造項(xiàng)目、智能編碼系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、營銷中心建設(shè)項(xiàng)目、智能化工廠及綠色升級改造項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

6. BioNTech:公司在表示希望獲得10月份COVID-19疫苗的III期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)僅僅幾天后,就收到了德國聯(lián)邦教育與研究部(BMBF)高達(dá)3.75億歐元的贈(zèng)款。公司希望利用這筆資金來支持其與輝瑞合作開發(fā)的mRNA BNT162疫苗計(jì)劃。