盡管過去50年，我們在抗腫瘤藥品方面獲得了不少成功，但是仍然有著諸多的需求沒有得到滿足。近日，麥肯錫咨詢公司發(fā)表了名為Delivering innovation: 2020 oncology market outlook的文章，對未來10年的全球腫瘤藥品市場做了展望。 報(bào)告認(rèn)為，未來10年，抗腫瘤藥仍將占據(jù)藥品市場的最大份額，但是企業(yè)間的競爭會更加的激烈?？鼓[瘤藥品市場也會涵蓋多種不同適應(yīng)癥，企業(yè)也將更加關(guān)注藥品的研發(fā)和創(chuàng)新。報(bào)告中列出了五種因素，認(rèn)為它們將很大的改變現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新模式和格局。在過去五年里，細(xì)胞療法、病毒載體、RNA療法和干細(xì)胞療法等新治療方法取得了令人矚目的發(fā)展，也受到了越來越多的關(guān)注，尤其是兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta的獲批上市。雖然目前市場上獲批的CAR-T產(chǎn)品不多，但目前有超過數(shù)百種產(chǎn)品正在研發(fā)過程中，未來的市場增長潛力很大。細(xì)胞和基因療法的興起，會極大的改變醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)有的模式，因?yàn)樗鼈儗τ谙鄳?yīng)的生產(chǎn)過程和供應(yīng)鏈體系都提出了更高的要求。除此之外，怎樣制定更有效的治療方案，如何尋找合適的市場進(jìn)入時(shí)機(jī)都是醫(yī)藥企業(yè)不得不面對的問題。這些問題會使得醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和業(yè)務(wù)模式上作出相應(yīng)的改變。腫瘤學(xué)無疑是精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用最前沿的領(lǐng)域之一。除了多種癌癥常見的共同靶點(diǎn)（比如ALK基因，KRAS基因等），醫(yī)藥企業(yè)越來越關(guān)注某些癌癥特有的靶點(diǎn)。想要更加快速的推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療，鼓勵更多人接受相關(guān)測試，增強(qiáng)政府和企業(yè)的合作，以及加強(qiáng)對患者的普及是非常重要的。在經(jīng)營模式上，一種精準(zhǔn)療法受用的患者群體往往會更小，醫(yī)藥企業(yè)如何穩(wěn)步發(fā)展也是一個(gè)挑戰(zhàn)。
隨著更多企業(yè)關(guān)注腫瘤藥品的開發(fā)，對于常見靶點(diǎn)藥品的開發(fā)也會更受到關(guān)注?？梢杂鲆?，產(chǎn)品的開發(fā)周期會變得更短，新上市的產(chǎn)品也會面臨其他公司相似產(chǎn)品的競爭。在這種模式下，醫(yī)藥公司會更強(qiáng)調(diào)早期試驗(yàn)的成功率和擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥的范圍，并做出相應(yīng)的改變。醫(yī)藥公司在腫瘤免疫聯(lián)合療法上的投入在不斷增加，尤其是和PD-1或CTLA-4相關(guān)的聯(lián)合療法，目前醫(yī)藥公司接近一半的研發(fā)管線都與之相關(guān)。然而，聯(lián)合療法的廣泛使用使得相關(guān)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)更加復(fù)雜，特別是如果兩個(gè)療法還沒獲批或者需要通過購買獲得的情況。這種情況下，如何保證企業(yè)的穩(wěn)步成長，企業(yè)也必須作出相應(yīng)的改變。
PD-1或CTLA-4聯(lián)合療法和腫瘤免疫聯(lián)合療法變化圖[1]
不斷變化的市場使得醫(yī)藥企業(yè)不得不重新考慮如何向醫(yī)生和患者提供藥品。更復(fù)雜的治療法案，更小的藥品患者群體，更復(fù)雜的決策模型，同時(shí)醫(yī)藥企業(yè)需要為患者提供除藥品以外更多的支持，更高的單次生產(chǎn)成本等多種因素，都使得醫(yī)藥企業(yè)需要在藥品的市場進(jìn)入模型上作出改變。總體來說，未來10年，抗腫瘤藥品領(lǐng)域仍將保持快速增長。面對不斷變化的市場需求，醫(yī)藥公司也需要積極的做出改變。我們也期待會有更多新的藥品獲批，造福更多的患者。
[1] Delivering innovation: 2020 oncology market outlook. Retrieved September 23, 2020, from https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/delivering-innovation-2020-oncology-market-outlook
