桐樹基因:剛宣布完成數(shù)億元B輪融資,以核心技術助力腫瘤精準診斷

2020年9月22 日,常州桐樹生物科技有限公司(以下簡稱桐樹基因)正式宣布完成數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪融資由元生創(chuàng)投領投,朗瑪峰創(chuàng)投、翕然資本、江蘇拓邦跟投,所募集的資金將用于加速推進公司IVD新技術產(chǎn)品的臨床開發(fā)和新管線布局。值得注意的是,這是元生創(chuàng)投在腫瘤精準診斷領域的首次布局。


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桐樹基因成立于2016年11月,是一家專注于腫瘤基因診斷研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,以創(chuàng)新技術為驅(qū)動、多平臺布局的高新技術企業(yè)。成立以來,公司業(yè)務量呈現(xiàn)出指數(shù)級增長,銷售額已居同行業(yè)前列。同時已經(jīng)完成了上海研發(fā)總部、第三方醫(yī)學檢驗所、GMP生產(chǎn)車間等多地域戰(zhàn)略布局。


此前,桐樹基因曾于成立之初獲得寧波博頤的天使輪投資,于2018年獲得復星醫(yī)療的A輪投資。公司CEO嚴令華表示,桐樹基因受資本市場多方看好的原因在于兩大與眾不同的亮點:


一是搭建了以NGS為核心的合規(guī)化運營體系,NGS基因檢測服務實現(xiàn)了“三證合一”(試劑、儀器、生信軟件均采用NMPA批準的產(chǎn)品)。二是公司IVD核心技術儲備雄厚,產(chǎn)品研發(fā)管線覆蓋面廣,進展順利。目前公司首款IVD產(chǎn)品微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)的研發(fā)處于國內(nèi)領先地位,基于MASS-PCR技術平臺的2款試劑盒臨床試驗正在同時進行,還有多款產(chǎn)品處于注冊檢驗或臨床研究階段。


從臨床需求出發(fā),

圍繞分子病理進行多平臺布局


在產(chǎn)品布局上,桐樹基因的策略是“從臨床需求出發(fā),基于核心技術進行多平臺布局,開發(fā)具有顯著競爭力產(chǎn)品”。


嚴令華認為:“分子病理未來5年的發(fā)展路徑可以參考檢驗科?!敝?,檢驗科以血球儀為主,而現(xiàn)在,隨著各種檢測指標的出現(xiàn),已經(jīng)不存在某一種技術在檢驗科里一家獨大的局面。


同理,雖說NGS是分子病理較核心的技術,也是目前最受矚目的分子診斷技術,但臨床需求是多樣化的,每一門技術都有其對應的應用場景,光靠一項技術遠遠無法滿足腫瘤患者的復雜需求,一代測序平臺、PCR等在準確度、速度、價格上仍然有著NGS無可比擬的優(yōu)勢。


因此,桐樹基因通過布局一代測序平臺、熒光定量PCR、二代測序平臺和CRISPR滿足不同腫瘤患者、不同應用場景下的臨床需求。


二代測序平臺方面,桐樹基因開發(fā)出MULI-SEQ建庫技術,讓DNA投入量低至1ng,極大節(jié)約了腫瘤樣本。創(chuàng)新研發(fā)出PRIDE-cfTNA富集及檢測技術,使得能夠在血液中檢測游離RNA中的融合基因,降低檢測成本的同時提高敏感性。


一代測序平臺方面,桐樹基因研發(fā)的高敏感性高特異性多重熒光PCR檢測技術,可同時檢測出2個BP重復的微衛(wèi)星不穩(wěn)定,將檢測敏感性提高18%,彌補了傳統(tǒng)技術敏感度較低,只能檢出3BP重復的缺陷。同時,通過改良SNAP-SHOT技術,實現(xiàn)同時檢測突變與MSI,顯著提高了一代測序法檢測敏感度。


熒光定量PCR方面,公司通過MASS-PCR技術,可避免野生型擴增,判讀更簡單。CRISPR方面,公司研發(fā)Credit-CRISPR技術讓檢測下限低至amol。


依靠多平臺布局,協(xié)同發(fā)展的策略,桐樹基因已經(jīng)成長為國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)的佼佼者。據(jù)介紹,目前公司首款IVD產(chǎn)品微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)的研發(fā)處于國內(nèi)領先地位,基于MASS-PCR技術平臺的2款試劑盒正在同時進行臨床試驗。另外,MASE-CE技術、NGS微量建庫技術、CRIDIT-CRISPR等也已經(jīng)推動到注冊檢驗或臨床研究階段。


另外,在腫瘤基因檢測服務上,桐樹基因搭建了以NGS為核心的合規(guī)化運營體系,實現(xiàn)了“三證齊全”,檢測服務網(wǎng)絡已經(jīng)覆蓋國內(nèi)500多家核心醫(yī)院。依靠積累的數(shù)據(jù),公司搭建了以腫瘤進化論與腫瘤基因組學標本庫為基礎的轉(zhuǎn)化性研究中心,進行了大量轉(zhuǎn)化性研究,至今發(fā)表SCI文章影響因子總和>120分。


腫瘤基因檢測行業(yè)

至少還有10倍以上的增長空間


桐樹基因CEO嚴令華在腫瘤分子診斷領域深耕10余年,擁有臨床、科研、研發(fā)經(jīng)驗。CTO蔡微菁有12年臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗,是國內(nèi)腫瘤進化論的頂級研究者。正是因為兩位核心創(chuàng)始人均具備深厚的臨床背景,因此對臨床需求有深刻的洞察,對于精準醫(yī)療帶給腫瘤患者的巨大獲益也有更多的理解和體會。


2016年,在國內(nèi)精準醫(yī)學行業(yè)方興未艾之時,嚴令華和蔡微菁就對行業(yè)做出了幾個前瞻性判斷:行業(yè)滲透率低,靶向藥取代化療藥成新興趨勢,靶向藥物支付障礙將掃清,行業(yè)前景可期。這些判斷,支撐著嚴令華創(chuàng)立了桐樹基因,深耕腫瘤基因檢測市場。


到現(xiàn)在,嚴令華對腫瘤精準診斷賽道仍然充滿信心,“腫瘤基因檢測市場至少還有10倍以上的增長空間,尤其是ctDNA在腫瘤動態(tài)監(jiān)測中的應用價值逐漸受到重視,這一方向存在很大的市場機會?;贒NA甲基化的癌癥早篩也是行業(yè)發(fā)展的重要方向?!?/span>


B輪融資領投方元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士也表示非常關注、看好腫瘤精準診斷賽道,“經(jīng)過五六年的市場培育,腫瘤精準診斷已經(jīng)進入了2.0時代,從遍地開花式的市場圈地階段進化到精耕細作、合規(guī)化要求愈加緊迫的市場重整階段,同時臨床醫(yī)生也越來越關注腫瘤高通量測序的海量信息對臨床價值判斷的有效性和經(jīng)濟性?!?/span>


在腫瘤精準診斷行業(yè)的大好形勢下,桐樹基因?qū)⒗^續(xù)圍繞“創(chuàng)新,為腫瘤患者創(chuàng)造價值”的宗旨,致力于精準醫(yī)學領域,以醫(yī)院為核心,堅持產(chǎn)品與服務雙軌并行,為腫瘤患者和腫瘤醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。