近日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID臨床試驗(yàn)的患者入組已經(jīng)結(jié)束，并在預(yù)定的中期有效性分析結(jié)果中顯示出顯著效果。203名受試者（原計(jì)劃入組人數(shù)的75%）的數(shù)據(jù)顯示，與接受安慰劑的患者相比，使用免疫調(diào)節(jié)劑SACCOVID （CD24Fc）治療的重癥和危重癥新冠肺炎患者在與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理聯(lián)合使用時(shí)，恢復(fù)速度顯著加快，死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%以上。昂科免疫是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于癌癥、炎癥和自身免疫性疾病的新型免疫療法的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。CD24Fc是該公司開發(fā)的一種針對(duì)先天免疫系統(tǒng)的研究性免疫調(diào)節(jié)劑，該在研藥物已經(jīng)在健康志愿者中進(jìn)行了安全性研究，并在預(yù)防性治療白血病患者造血干細(xì)胞移植后移植物抗宿主?。℅VHD）的2期臨床試驗(yàn)中顯示出了治療效果。SAC-COVID是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)，并且對(duì)受試者、臨床團(tuán)隊(duì)、研究人員和申辦方均為盲態(tài)。該試驗(yàn)于今年4月開始，在美國(guó)的15個(gè)醫(yī)療中心同步進(jìn)行。需要氧氣支持的住院COVID-19患者（包括需要補(bǔ)充氧氣、高流量氧和無創(chuàng)通氣）被隨機(jī)分為兩組，接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理+單次給藥CD24Fc 或標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理+安慰劑。SAC-COVID試驗(yàn)原計(jì)劃入組270名受試者。當(dāng)146名患者自COVID-19達(dá)到臨床康復(fù)，該試驗(yàn)在共入組203人時(shí)到達(dá)預(yù)先設(shè)置的里程碑，進(jìn)行了中期有效性和安全性分析。根據(jù)新聞稿，中期分析顯示了CD24Fc的安全性和顯著的治療效果。結(jié)果表明：
接受CD24Fc治療的患者比接受安慰劑治療的患者有多60%的機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)臨床康復(fù)（P=0.005）；
使用SACCOVID 治療的患者康復(fù)的中位時(shí)間為6天，而安慰劑組為10天；
此外，死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%以上。
新聞稿同時(shí)指出，由于該研究不排除其他實(shí)驗(yàn)性治療方法，許多受試者還接受了瑞德西韋和/或皮質(zhì)類固醇，包括地塞米松。其中，與接受安慰劑和瑞德西韋治療的患者（中位康復(fù)時(shí)間為13天）相比，接受CD24Fc和瑞德西韋治療的患者康復(fù)時(shí)間早了7天（中位康復(fù)時(shí)間為6天）。與接受安慰劑和糖皮質(zhì)激素治療的患者（平均康復(fù)時(shí)間為15天）相比，接受CD24Fc和糖皮質(zhì)激素治療的患者康復(fù)時(shí)間早了10天（平均康復(fù)時(shí)間為5天）。昂科免疫聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官劉陽博士表示，此次觀察到的CD24Fc的顯著治療效果可能代表著新冠肺炎治療的重大突破。該公司采用了一種新的方法來強(qiáng)化在科研中發(fā)現(xiàn)的先天免疫檢查點(diǎn)，并在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型中證明了CD24Fc治療病毒性肺炎的有效性，將其應(yīng)用于SARS-CoV-2導(dǎo)致的新冠肺炎。目前，昂科免疫正在致力于擴(kuò)大藥物供應(yīng)和獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以使該候選藥物可用于新冠肺炎患者。
