近日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID臨床試驗的患者入組已經(jīng)結(jié)束，并在預(yù)定的中期有效性分析結(jié)果中顯示出顯著效果。203名受試者（原計劃入組人數(shù)的75%）的數(shù)據(jù)顯示，與接受安慰劑的患者相比，使用免疫調(diào)節(jié)劑SACCOVID （CD24Fc）治療的重癥和危重癥新冠肺炎患者在與標(biāo)準(zhǔn)護理聯(lián)合使用時，恢復(fù)速度顯著加快，死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險降低了50%以上。昂科免疫是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于癌癥、炎癥和自身免疫性疾病的新型免疫療法的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。CD24Fc是該公司開發(fā)的一種針對先天免疫系統(tǒng)的研究性免疫調(diào)節(jié)劑，該在研藥物已經(jīng)在健康志愿者中進行了安全性研究，并在預(yù)防性治療白血病患者造血干細(xì)胞移植后移植物抗宿主?。℅VHD）的2期臨床試驗中顯示出了治療效果。SAC-COVID是一項隨機、安慰劑對照的3期臨床試驗，并且對受試者、臨床團隊、研究人員和申辦方均為盲態(tài)。該試驗于今年4月開始，在美國的15個醫(yī)療中心同步進行。需要氧氣支持的住院COVID-19患者（包括需要補充氧氣、高流量氧和無創(chuàng)通氣）被隨機分為兩組，接受標(biāo)準(zhǔn)護理+單次給藥CD24Fc 或標(biāo)準(zhǔn)護理+安慰劑。SAC-COVID試驗原計劃入組270名受試者。當(dāng)146名患者自COVID-19達到臨床康復(fù)，該試驗在共入組203人時到達預(yù)先設(shè)置的里程碑，進行了中期有效性和安全性分析。根據(jù)新聞稿，中期分析顯示了CD24Fc的安全性和顯著的治療效果。結(jié)果表明：
接受CD24Fc治療的患者比接受安慰劑治療的患者有多60%的機會實現(xiàn)臨床康復(fù)（P=0.005）；
使用SACCOVID 治療的患者康復(fù)的中位時間為6天，而安慰劑組為10天；
此外，死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險降低了50%以上。
新聞稿同時指出，由于該研究不排除其他實驗性治療方法，許多受試者還接受了瑞德西韋和/或皮質(zhì)類固醇，包括地塞米松。其中，與接受安慰劑和瑞德西韋治療的患者（中位康復(fù)時間為13天）相比，接受CD24Fc和瑞德西韋治療的患者康復(fù)時間早了7天（中位康復(fù)時間為6天）。與接受安慰劑和糖皮質(zhì)激素治療的患者（平均康復(fù)時間為15天）相比，接受CD24Fc和糖皮質(zhì)激素治療的患者康復(fù)時間早了10天（平均康復(fù)時間為5天）。昂科免疫聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官劉陽博士表示，此次觀察到的CD24Fc的顯著治療效果可能代表著新冠肺炎治療的重大突破。該公司采用了一種新的方法來強化在科研中發(fā)現(xiàn)的先天免疫檢查點，并在非人靈長類動物模型中證明了CD24Fc治療病毒性肺炎的有效性，將其應(yīng)用于SARS-CoV-2導(dǎo)致的新冠肺炎。目前，昂科免疫正在致力于擴大藥物供應(yīng)和獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，以使該候選藥物可用于新冠肺炎患者。
