新冠開路、資本重塑,mNGS今年要乘風(fēng)破浪?

如果說新冠疫情帶火了哪項(xiàng)生物技術(shù),核酸檢測(cè)論第一,病原微生物高通量測(cè)序(mNGS)可能應(yīng)該論第二。


時(shí)間回到2019年12月末,博奧生物、華大基因、微遠(yuǎn)基因等獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所相繼收到來自武漢市的患者樣本。這些患者多因發(fā)燒被收治入院,經(jīng)各種抗生素治療無效,病情加重,進(jìn)入ICU,一時(shí)無法找到有效的治療方案,醫(yī)生希望他們嘗試用mNGS技術(shù)確定病例樣本中的病原體。


據(jù)后來發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志(英文版)》一篇論文記載,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原所、中日友好醫(yī)院、湖北省疾控中心、武漢市金銀潭醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、微遠(yuǎn)基因共同研究團(tuán)隊(duì),收集了湖北武漢金銀潭醫(yī)院5例重癥肺炎患者的臨床資料和支氣管肺泡灌洗樣本,進(jìn)行mNGS檢測(cè),發(fā)現(xiàn)從未報(bào)告過的、與SARS病毒核苷酸序列相似度達(dá)79%的冠狀病毒。


這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)為破譯新冠病毒基因組、核酸檢測(cè)試劑盒研發(fā)、新冠病毒疫苗開發(fā)打下了關(guān)鍵基礎(chǔ)。mNGS是指對(duì)感染標(biāo)本直接進(jìn)行高通量測(cè)序,通過微生物專用數(shù)據(jù)庫比對(duì)和智能化算法分析,獲得疑似致病微生物的種屬信息,并提供全面深入的報(bào)告分析解讀,為疑難危重感染提供快速精準(zhǔn)診斷依據(jù)。


國(guó)內(nèi)最早對(duì)外提供mNGS服務(wù)的華大基因,在2020年上半年財(cái)報(bào)中表示,其自出開發(fā)的PMseq?病原微生物高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)累計(jì)完成約10萬例樣本檢測(cè),主要的樣本類型包括血漿、腦脊液、呼吸道樣本三大類。有資深從業(yè)者向動(dòng)脈網(wǎng)推算,到2020年末,全國(guó)各個(gè)mNGS開發(fā)團(tuán)隊(duì)累計(jì)收到樣本數(shù)量將超過20萬。


mNGS作為高通量基因測(cè)序一個(gè)新的應(yīng)用方向,在2018年前后開始從科研服務(wù)逐漸進(jìn)入臨床應(yīng)用,并在第一時(shí)間獲得投資機(jī)構(gòu)關(guān)注,不斷有新的團(tuán)隊(duì)加入布局。新冠疫情期間的出色表現(xiàn),讓更多人看到了mNGS確有相當(dāng)?shù)呐R床應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)階段于探索商業(yè)化路徑的mNGS開發(fā)團(tuán)隊(duì)而言,或許是一個(gè)難得的機(jī)遇期。


資本大舉進(jìn)入,橫掃項(xiàng)目


據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),自2016年以來,國(guó)內(nèi)共有7家專注于病原宏基因組檢測(cè)企業(yè)完成了17次融資,超過10億元風(fēng)險(xiǎn)資金被投向這個(gè)新興的行業(yè)。在剛剛過去的3個(gè)季度,mNGS領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生9次融資事件。


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各家融資狀況(數(shù)據(jù)來自公開信息整理)補(bǔ)充:微巖醫(yī)學(xué)2019年末發(fā)布天使輪融資


2016年10月,松禾創(chuàng)新資本和貝殼基金完成對(duì)銳翌生物的Pre-A輪融資,可以算作mNGS項(xiàng)目獲得的最早一次資本加持。不過,那個(gè)時(shí)候的mNGS,還僅僅被作為銳翌生物所提供的個(gè)性化組學(xué)大數(shù)據(jù)分析解決方案的一個(gè)組成部分。


實(shí)際上,直到今年2月完成新一輪戰(zhàn)略融資時(shí),銳翌生物才將mNGS檢測(cè)產(chǎn)品作為疾病診斷業(yè)務(wù)板塊的獨(dú)立管線提及,并首次表示會(huì)將融資用于該產(chǎn)品的臨床報(bào)證和市場(chǎng)推廣。此間三年多,遠(yuǎn)毅資本、魯信創(chuàng)投、無錫金投、張江浩成等機(jī)構(gòu)陸續(xù)落子銳翌生物,布局mNGS項(xiàng)目。其中,遠(yuǎn)毅資本和魯信創(chuàng)投先后增資加持銳翌生物。


而mNGS行業(yè)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)或許出現(xiàn)在2019年。這一年,華大基因整合其mNGS技術(shù)團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品管線,設(shè)立控股子公司華大因源醫(yī)藥,專注于采用分子診斷技術(shù)開展的復(fù)雜感染控制業(yè)務(wù)的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)。


華大基因是國(guó)內(nèi)mNGS技術(shù)應(yīng)用的首推者,幾年間憑借其主力產(chǎn)品PMseq?迅速占據(jù)了這個(gè)市場(chǎng)的主要份額。獨(dú)立成軍后,華大因源加速了PMseq?和配套生物信息分析流程的性能優(yōu)化,提高分析效率、縮短分析時(shí)間,并對(duì)不同測(cè)序平臺(tái)的PMseq?生物信息學(xué)工作站及相關(guān)軟件進(jìn)行升級(jí),助力本地化病原檢測(cè)的同時(shí),完成國(guó)際版解讀數(shù)據(jù)庫及報(bào)告自動(dòng)化解讀流程的開發(fā),并在2020年正式開始布局海外市場(chǎng),劍指全球mNGS市場(chǎng)。


對(duì)于一個(gè)新興行業(yè),巨頭動(dòng)作的標(biāo)桿作用是不言而喻的。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,華大因源迅速完成兩輪融資,紅杉資本、禮來亞洲等頭部機(jī)構(gòu)悉數(shù)入局。2019年4月,動(dòng)脈網(wǎng)獨(dú)家披露君聯(lián)資本A輪獨(dú)家領(lǐng)投金匙醫(yī)學(xué)。那是一次mNGS領(lǐng)域頗具代表性的投資,有許多投資機(jī)構(gòu)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)正是在這次交易披露后,著重關(guān)注NGS技術(shù)與重癥感染相結(jié)合可能帶來的新的機(jī)遇。從當(dāng)時(shí)的報(bào)道中,我們也可以看到mNGS產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)與投資機(jī)構(gòu)在那個(gè)階段的相互試探。


金匙醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人蔣智博士曾介紹說,公司啟動(dòng)融資后,吸引了多家在基因測(cè)序和醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域布局的一線機(jī)構(gòu)與前來接洽。這些機(jī)構(gòu)憑借對(duì)于基因檢測(cè)和診斷領(lǐng)域的專業(yè)理解,敏銳地意識(shí)到了金匙醫(yī)學(xué)的價(jià)值。


對(duì)于最終選擇與君聯(lián)資本結(jié)合,蔣智博士給出了三點(diǎn)原因:第一,君聯(lián)資本品牌好,在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)很多環(huán)節(jié)有系統(tǒng)性的布局;第二,君聯(lián)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)于診斷試劑和基因檢測(cè)都有獨(dú)特的見解;第三,他們希望在這一領(lǐng)域做更多布局。


顯然,一年多以前的mNGS領(lǐng)域,還是一片藍(lán)海市場(chǎng)。


進(jìn)入2020年以來,達(dá)晨創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投、普華資本、辰德資本、火山石資本、國(guó)科嘉和、鼎暉投資等布局專業(yè)醫(yī)療賽道的明星投資機(jī)構(gòu)紛紛入局。這期間mNGS融資的顯著特點(diǎn),一個(gè)是獲投項(xiàng)目的融資間隔非常短,另一個(gè)是融資事件密集發(fā)生。


從披露時(shí)間看,金匙醫(yī)學(xué)從B輪融資到B+輪融資的時(shí)間間隔不超過3個(gè)月,杰毅生物5個(gè)月內(nèi)完成Pre-A和A兩輪融資,予果生物的Pre-A和Pre-A+輪融資的消息在半年內(nèi)發(fā)布??紤]到項(xiàng)目方并不一定會(huì)選擇股份交割后立即對(duì)外發(fā)聲,這些融資的實(shí)際完成時(shí)間還可能更早、間隔可能更短。


2月,予果生物和銳翌生物相繼公布融資消息;8月,杰毅生物和微遠(yuǎn)生物相繼公布融資消息,微遠(yuǎn)生物B輪融資金額高達(dá)2億元,將mNGS領(lǐng)域的資本關(guān)注推向極高點(diǎn)。


微遠(yuǎn)基因一家B輪投資機(jī)構(gòu)的投資者告訴動(dòng)脈網(wǎng),這次投資在他的投資生涯中算比較困難的一次,因?yàn)橥顿Y機(jī)構(gòu)間的競(jìng)爭(zhēng)大,“我們最終能夠入局,甚至有一些運(yùn)氣成分。”這家投資機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療投資圈已經(jīng)十分有名,而投資人本身也深耕病原微生物檢測(cè)研究多年。另據(jù)北極光創(chuàng)投前投資人馬自立回憶,做出投資予果生物的決策只用了很短的時(shí)間,北極光在NGS的核心賽都均有布局,經(jīng)驗(yàn)豐富。我們分析對(duì)比市場(chǎng)上的mNGS項(xiàng)目后,基于對(duì)予果中美團(tuán)隊(duì)實(shí)力的認(rèn)可以及其產(chǎn)品鮮明的優(yōu)勢(shì),我們給出了TS和過橋貸款鎖定項(xiàng)目。


青桐資本投資總監(jiān)原碩分析,經(jīng)過幾年發(fā)展,mNGS行業(yè)分化已經(jīng)開始,出現(xiàn)了在技術(shù)、算法、數(shù)據(jù)量、渠道、審批報(bào)證等方面占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)的頭部公司。


此外,科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板注冊(cè)制的推出,為創(chuàng)新項(xiàng)目提供了明確的退出途徑,一些關(guān)注后期,對(duì)于高估值可以接受的機(jī)構(gòu)開始頻頻出手?!霸谟忻鞔_退出通道和行業(yè)發(fā)展已經(jīng)出現(xiàn)頭部玩家的情況下,機(jī)構(gòu)敢于對(duì)于形成明顯技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的公司下注。本質(zhì)上,這體現(xiàn)出的是Pre-IPO的投資邏輯。”原碩向動(dòng)脈網(wǎng)表示。


資金缺口仍然很大


動(dòng)脈網(wǎng)了解到,雖然投資機(jī)構(gòu)加快了布局節(jié)奏,mNGS投資仍然是一個(gè)買方市場(chǎng),除了極少數(shù)的頭部項(xiàng)目在相對(duì)后期階段可以挑選投資機(jī)構(gòu),絕大多數(shù)情況下,項(xiàng)目方在投資與否的決策中處于相對(duì)被動(dòng)的地位。


就整體發(fā)展階段而言,mNGS行業(yè)還非常新。一方面,主要從業(yè)者的從業(yè)時(shí)間都不是很長(zhǎng),有的甚至剛從其他行業(yè)轉(zhuǎn)型過來不久,對(duì)病原微生物的理解和臨床經(jīng)驗(yàn)都需要進(jìn)一步積累;另一方面,臨床醫(yī)生對(duì)于mNGS的認(rèn)知才剛剛起步。


“曾經(jīng)有一位臨床專家形容mNGS技術(shù)仿佛為病原識(shí)別打開了一扇窗戶,讓診斷更簡(jiǎn)單,讓以前沒有想到過的醫(yī)學(xué)證據(jù)也可以被看到?!瘪R自立告訴動(dòng)脈網(wǎng),臨床醫(yī)生和基因測(cè)序團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該密切配合,來讓mNGS技術(shù)得到更廣泛的認(rèn)可。


主導(dǎo)北極光對(duì)予果生物的Pre-A輪融資后,馬自立離開北極光,做了予果生物COO,“新技術(shù)的優(yōu)越性被臨床醫(yī)生看到后,技術(shù)團(tuán)隊(duì)需要配合臨床醫(yī)生開展更多的研究,找到病原學(xué)的更多規(guī)律,不斷優(yōu)化產(chǎn)品。”這就意味著持續(xù)不斷的資金投入和數(shù)據(jù)積累,跟NIPT和腫瘤小panel測(cè)序產(chǎn)品比起來,mNGS的成熟度還有很長(zhǎng)的路要走,需要整個(gè)行業(yè)沉下心去專研。


在相對(duì)早期階段,mNGS企業(yè)需要購置設(shè)備、開發(fā)產(chǎn)品,并組建技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建。購置基因測(cè)序平臺(tái)和試劑時(shí),無論選擇進(jìn)口或者國(guó)產(chǎn)設(shè)備,都涉及上百萬的資金投入。產(chǎn)品的早期開發(fā)需要反復(fù)驗(yàn)證,處于基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈中下游的mNGS企業(yè)對(duì)上游供應(yīng)商的議價(jià)能力十分有限,很難控制成本增長(zhǎng)。此外,作為新興行業(yè),成熟的mNGS開發(fā)人才比較稀缺,技術(shù)團(tuán)隊(duì)的組建、培養(yǎng),也是一筆不小的投入。


項(xiàng)目到中期階段,數(shù)據(jù)積累和臨床試驗(yàn)所需的資金投入驟然增加。據(jù)杰毅生物創(chuàng)始人王珺介紹,與NIPT產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景相對(duì)集中、腫瘤NGS產(chǎn)品樣本量天花板較低不同,mNGS的樣本分布范圍非常廣,并且積累速度很快,無論是對(duì)解讀樣本數(shù)據(jù),還是做標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫對(duì)比,面對(duì)的數(shù)據(jù)處理規(guī)模都非常大,相應(yīng)的成本也相比前兩種應(yīng)用更高。


進(jìn)入比較成熟階段后,mNGS項(xiàng)目還會(huì)面臨監(jiān)管合規(guī)、市場(chǎng)推廣方面的資金投入。據(jù)了解,雖然產(chǎn)品注冊(cè)審批還有很長(zhǎng)的路要走,監(jiān)管端十分重視mNGS技術(shù)在科研和臨床中的合規(guī)應(yīng)用,幾個(gè)頭部項(xiàng)目也都在積極配合mNGS相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定。


有資深從業(yè)者告訴動(dòng)脈網(wǎng),自2018年開始,作為國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的技術(shù)支撐部門,中國(guó)食品藥品檢定研究院連續(xù)3年組織相關(guān)企業(yè)開展mNGS標(biāo)準(zhǔn)品聯(lián)合研究。


“監(jiān)管新技術(shù)、新產(chǎn)品,必然需要?jiǎng)?chuàng)新的規(guī)則,馬自立表示,這樣的規(guī)則勢(shì)必會(huì)在企業(yè)與監(jiān)管層的持續(xù)互動(dòng)中逐漸變得清晰,因此各家的參與度都很高。


如此一來,其實(shí)目前行業(yè)中的大多數(shù)公司處于虧損或者是盈虧勉強(qiáng)平衡的狀態(tài),除了個(gè)別幾家上市公司可以盈利并且在二級(jí)市場(chǎng)募資,更多公司基本都需要資本的支持,來維持公司發(fā)展?!皩?shí)際上,mNGS行業(yè)的公司,基本上普遍都處于長(zhǎng)期融資的過程中,整體對(duì)于資本的需求非常強(qiáng)烈。相關(guān)從業(yè)者告訴動(dòng)脈網(wǎng)。


最近兩年,尤其是19年之后,由于國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)投資規(guī)模增速放緩,整體市場(chǎng)融資難度較大,在融資難、融資周期長(zhǎng),條款嚴(yán)苛的大環(huán)境下,許多mNGS項(xiàng)目還面臨著較大的資金缺口。


錢更多、需求更清晰,產(chǎn)業(yè)端卻需更加謹(jǐn)慎


資本不會(huì)盲目地進(jìn)入一個(gè)行業(yè),臨床對(duì)于更新、更好的感染檢測(cè)方式的需求是十分強(qiáng)烈的。


首先是政策推動(dòng)。近年來,國(guó)家對(duì)于抗菌素濫用問題關(guān)注度越來越高。國(guó)家衛(wèi)健委近幾年出臺(tái)一系列抗菌藥物合理應(yīng)用的通知,要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物合理應(yīng)用的重視程度,組織各類學(xué)習(xí)提升醫(yī)師和藥師對(duì)抗菌藥物合理應(yīng)用的知識(shí),提出對(duì)患者體內(nèi)抗菌藥物濃度的檢測(cè)也是落實(shí)抗菌藥物合理應(yīng)用的重要舉措。


繼2019年3月29日發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》后,2020年6月8日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好新形勢(shì)下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》征求意見稿,明確提出應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),提高微生物檢驗(yàn)水平,要積極探索快速診斷技術(shù),提高感染性疾病診斷效率。


此外,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征求疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)意見的函》從六個(gè)方面設(shè)定疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也規(guī)定了特殊實(shí)驗(yàn)室,如PCR實(shí)驗(yàn)室、NGS實(shí)驗(yàn)室和大量IVD儀器設(shè)備配備等標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)的通知》,則將強(qiáng)化傳染病早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告能力作為社區(qū)醫(yī)院主要建設(shè)任務(wù)之一。


其次,感染性疾病作為造成全球人口發(fā)病和死亡的主要原因之一,在過去十?dāng)?shù)年間,近年來新發(fā)病原(如嚴(yán)重急性呼吸道綜合征、中東呼吸綜合征、埃博拉病毒、禽流感、豬流感、寨卡病毒和新冠病毒等)出現(xiàn)、耐藥病原微生物增多及免疫抑制宿主增加,診斷和治療難度不斷加大。其中,重癥感染起病急、進(jìn)展快、病原體復(fù)雜,短時(shí)間內(nèi)能否明確致病病原至關(guān)重要,形成對(duì)高效、精準(zhǔn)感染檢測(cè)的直接需求。


但現(xiàn)有的感染檢測(cè)手段存在明顯不足。


第一,培養(yǎng)周期長(zhǎng),且不一定能成功。院內(nèi)檢測(cè)主要采用質(zhì)譜和PCR,其中,質(zhì)譜檢測(cè)需要先培養(yǎng),培養(yǎng)周期往往多達(dá)數(shù)天,很多病原難以培養(yǎng),失敗很常見;某些PCR檢測(cè)可以免培養(yǎng),但都是小panel,能檢測(cè)的病原種類極少,功能以排陰為主。


第二,功能指標(biāo)分析能力不足。感染檢測(cè)需要完成毒力/致病性分析、耐藥機(jī)制(基因)分析和感染/定植分析等,有了功能指標(biāo)分析結(jié)果,才能更加精準(zhǔn)地指導(dǎo)用藥,避免經(jīng)驗(yàn)性用藥、試探性用藥等做法。但目前的感染監(jiān)測(cè)主要做定性分析,無法實(shí)現(xiàn)毒力/致病性分析、區(qū)分定植菌與致病菌。


第三,只能檢測(cè)少數(shù)確定的病原。傳統(tǒng)的金標(biāo)準(zhǔn)分析方法,只能檢測(cè)預(yù)設(shè)的目標(biāo)病原,無法發(fā)現(xiàn)未知病原,并且受限于成本和技術(shù)原理,很難做到廣譜檢測(cè)。據(jù)報(bào)道,約40%的腸道感染、50%的血流感染(BSI)以及超過50%的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(CNS)仍不能明確病原體,原因未明的呼吸道感染等奇臺(tái)感染性疾病也占據(jù)一定的發(fā)病率,及時(shí)有效的診斷對(duì)于傳感染性疾病的控制十分必要。


mNGS技術(shù)能夠在一定程度上提供針對(duì)這些缺點(diǎn)的解決方案。一方面,mNGS直接跳過培養(yǎng)環(huán)節(jié)即開始實(shí)驗(yàn)測(cè)序分析,既節(jié)約了因培養(yǎng)而耗費(fèi)的時(shí)間,還能避免培養(yǎng)失敗的風(fēng)險(xiǎn);另一方面,mNGS技術(shù)由于平臺(tái)特性,可以解決對(duì)于無法發(fā)現(xiàn)未知病原和廣譜的問題,如果能有某種辦法很好地區(qū)分人源背景和真正的病原,二代測(cè)序有望解決毒力和耐藥的功能指標(biāo)分析問題。


凱輝基金投資副總裁鐘靖從博士期間就致力于mNGS技術(shù)應(yīng)用研究,他告訴動(dòng)脈網(wǎng),近年來,隨著國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀上市,mNGS應(yīng)用成本降低速度很快,而更多研究成果的陸續(xù)輸出,也讓mNGS具備了更強(qiáng)的可用性。


不過,或許是見過太多基因檢測(cè)產(chǎn)品的殘酷競(jìng)爭(zhēng),在資本青睞、需求清晰的背景下,項(xiàng)目方的反應(yīng)卻相對(duì)冷靜。他們看來,mNGS進(jìn)入臨床應(yīng)用還有很多問題需要解決。通常,在項(xiàng)目發(fā)展的非常早期,由于存在巨大的不確定性,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)與投資機(jī)構(gòu)更容易達(dá)成一致,共同推動(dòng)產(chǎn)品、業(yè)務(wù)成型。越是進(jìn)入后期階段,投資機(jī)構(gòu)進(jìn)入成本越高,就會(huì)更加希望快速實(shí)現(xiàn)資本回報(bào)。


多個(gè)mNGS項(xiàng)目都向動(dòng)脈網(wǎng)表達(dá)了自己的擔(dān)憂。他們擔(dān)心如果這個(gè)行業(yè)超速發(fā)展,可能出現(xiàn)扭曲、產(chǎn)生泡沫,必要的產(chǎn)品優(yōu)化工作被忽略,從而阻礙了行業(yè)的良性發(fā)展。好的一面是,當(dāng)被問及最近在忙什么時(shí),這些剛剛獲得了大筆融資的mNGS項(xiàng)目都提及了與臨床醫(yī)生的緊密互動(dòng),他們都在基于團(tuán)隊(duì)的技術(shù)基因,優(yōu)化產(chǎn)品,努力成為臨床醫(yī)生有效的工具。


因此,縱有新冠開路、資本重塑,mNGS能否乘風(fēng)破浪,還是需要從臨床應(yīng)用場(chǎng)景中去尋找答案。