周報:健康保險公司Bright Health完成5億美元E輪融資,微醫(yī)與華為共建"健康云"

本期統(tǒng)計時段:9月19-9月25

01

本周熱點

三級等保成標(biāo)配,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全架構(gòu)報告發(fā)布
為了解決網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)與業(yè)務(wù)發(fā)展割裂的問題,從網(wǎng)絡(luò)安全的角度為醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)劃思路,蛋殼研究院聯(lián)合東軟網(wǎng)絡(luò)安全事業(yè)部共同發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全架構(gòu)研究報告》,基于目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設(shè)的現(xiàn)狀,深度剖析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)運營者面臨的網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)與機遇、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全保障與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

阿里入局,打造直播生態(tài)閉環(huán),醫(yī)美行業(yè)或?qū)⒂瓉泶蟊l(fā)?
在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展初期,相關(guān)機構(gòu)因難以靠品牌吸引客源,于是將競爭的焦點集中在宣傳與推廣上。但隨著行業(yè)逐漸成熟,消費者的選擇余地開始增多,醫(yī)美機構(gòu)之間的競爭已不再是渠道端和流量端的博弈,而是過渡到了對消費者心智端的競爭之上。面對新挑戰(zhàn),醫(yī)美機構(gòu)加速洗牌,新的模式也在迅速建立。在這個過程中,對于每一個醫(yī)美機構(gòu)來說,尋找新的增長點以實現(xiàn)業(yè)績恢復(fù)和增長成為了當(dāng)務(wù)之急。

重倉醫(yī)療十年完成全賽道布局,經(jīng)緯中國醫(yī)療投資邏輯全解構(gòu)
對于創(chuàng)投圈來說,經(jīng)緯中國本身就是創(chuàng)新的代名詞。外界對它投資的期待并不僅僅停留在募資級別、回報率等層面,大家還期待經(jīng)緯能夠走在市場的前面。在醫(yī)療這個領(lǐng)域,經(jīng)緯中國如何做到敢為人先?動脈網(wǎng)嘗試解析經(jīng)緯在醫(yī)療投資上是怎樣做到“一樣的給錢,不一樣的酷”。

02

資本動態(tài)

1)云麥科技完成數(shù)千萬元融資,由小米投資
2020年9月25日獲悉,智能運動企業(yè)云麥科技日前已完成數(shù)千萬元融資,投資方為小米。這也是小米在運動健康領(lǐng)域最大的一筆投資,本輪融資將主要用于技術(shù)研發(fā)、品牌建設(shè)及渠道拓展。目前,云麥擁有體脂秤、按摩筋膜槍、瑜伽系列、訓(xùn)練裝備四大產(chǎn)品線。圍繞這四大硬件產(chǎn)品線,云麥打造了智能健康數(shù)據(jù)云、好輕App等多款軟件應(yīng)用,并形成了“智能運動裝備+健康服務(wù)平臺+健康數(shù)據(jù)云”的閉環(huán)生態(tài)。
 
2) 博理新材料完成近億元A輪融資,建設(shè)3D打印數(shù)字化智能制造工廠
2020年9月25日獲悉,專注于高分子新材料研發(fā)并應(yīng)用于3D打印場景的蘇州博理新材料科技有限公司已完成近億元A輪融資,由金沙江聯(lián)合資本和國投創(chuàng)合聯(lián)合領(lǐng)投,中鑫創(chuàng)新和科慧創(chuàng)投跟投。本輪融資將主要用于建設(shè)日產(chǎn)萬雙鞋中底的3D打印數(shù)字化智能制造工廠和面向汽車、家電、醫(yī)療、消費等領(lǐng)域生產(chǎn)應(yīng)用的智能云工廠。
 
3) 恩和生物完成1500萬美元A輪融資,用于加速技術(shù)平臺搭建
2020年9月25日,合成生物技術(shù)平臺恩和生物宣布已完成1500萬美元A輪融資,本輪融資由經(jīng)緯中國領(lǐng)投,夏爾巴投資、BV百度風(fēng)投等機構(gòu)跟投。本輪融資資金將用于加速技術(shù)平臺搭建以及現(xiàn)行產(chǎn)品管線開發(fā)。
 
4) 生物醫(yī)藥公司Monte Rosa完成9600萬美元B輪融資,推進臨床試驗申報
2020年9月25日,生物醫(yī)藥公司Monte Rosa宣布完成9600萬美元B輪融資,本輪融資由Aisling領(lǐng)投,Versant、HBM、Cormorant等跟投。本輪融資將會用來推進公司領(lǐng)先的研究項目和臨床試驗的申報。該公司的平臺包括預(yù)測和建模連接酶-新底物相互作用的計算能力和定量蛋白質(zhì)組學(xué),以獲得蛋白降解的計算能力。
 
5) 醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞完成億元級B輪融資,用于進一步加大研發(fā)投入
2020年9月25日獲悉,醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司柯林布瑞已完成億級規(guī)模(人民幣)B輪融資,本輪投資由至臨資本領(lǐng)投,前海母基金、冪方資本、朗程資本共同參與投資,老股東廣潤資本繼續(xù)跟投。據(jù)悉,完成本輪融資后,柯林布瑞將進一步加大研發(fā)投入,進一步加強醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)品研發(fā)團隊和工程交付團隊建設(shè),并推進醫(yī)療大數(shù)據(jù)中臺在全國的市場布局和整體戰(zhàn)略升級。
 
6) 血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics完成1370萬美元A輪融資
2020年9月24日獲悉,血液診斷產(chǎn)品研發(fā)商Babson Diagnostics已完成1370萬美元A輪融資,本輪融資由Siemens Healthineers、Prism Ventures、Genesis Merchant Capital和Lago Consulting Group領(lǐng)投。該公司提供了一個技術(shù)平臺,旨在分析毛細(xì)血管血液樣本,使用的體積僅為通常采用靜脈穿刺收集的十分之一。
 
7) 數(shù)字協(xié)作服務(wù)供應(yīng)商Within3完成1億美元融資,以推動全球快速擴張
2020年9月24日,生命科學(xué)協(xié)作和溝通企業(yè)級解決方案供應(yīng)商Within3宣布已完成1億美元的增長資金,本輪融資由Insight Partners領(lǐng)投、Silversmith Capital Partners跟投。這筆資金將用于加速產(chǎn)品創(chuàng)新,建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施以超越不斷增長的需求,并推動國際擴張。據(jù)悉,排名前20位的制藥公司已使用Within3進行全球協(xié)作,以更快地將藥物推向市場,發(fā)布臨床研究,主持咨詢委員會,并虛擬地參與任何有多方利益相關(guān)者參與的商業(yè)計劃。
 
8) 無菌注射劑制造公司American Injectables完成1000萬美元A輪融資,用于擴大生產(chǎn)規(guī)模
2020年9月24日獲悉,無菌注射劑制造公司American Injectables Inc.已完成1000萬美元A輪融資,本輪融資由New Rhein Healthcare Investors投資。該公司將利用這筆資金擴大生產(chǎn)規(guī)模,并推出幾種腸外產(chǎn)品,以努力緩解美國目前的藥物短缺問題,解決無菌注射劑未滿足的高需求。據(jù)悉,該公司新建的設(shè)施包括最先進的設(shè)備和一個集成的第三方分析實驗室。它目前的裝機生產(chǎn)能力為1600萬支,并具有高達5000萬支的擴展能力。
 
9) 生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences宣布公開發(fā)行普通股定價
2020年9月23日,臨床階段生物技術(shù)公司W(wǎng)ave Life Sciences Ltd.宣布了其此前宣布的8,333,334股普通股的包銷公開發(fā)行定價,向公眾發(fā)行的價格為每股普通股12.00美元。在扣除承銷折扣和傭金以及發(fā)行費用之前,預(yù)計公司從此次發(fā)行中獲得的總收益約為1億美元。此次發(fā)行的所有普通股均由Wave Life Sciences出售。此外,公司已授予承銷商30天的選擇權(quán),允許承銷商在同樣的條款和條件下再購買至多125萬股其普通股。本次發(fā)行預(yù)計將于2020年9月25日前后完成,但須符合慣例成交條件。
 
10) 生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics完成6000萬美元B輪融資
2020年9月23日,生物技術(shù)公司Nutcracker Therapeutics宣布已完成6000萬美元B輪融資,本輪融資由ARCH Venture Partners領(lǐng)投,Bluebird Ventures及其他頂級醫(yī)療投資人跟投。該公司將RNA生物學(xué)的生產(chǎn)力與受半導(dǎo)體制造技術(shù)啟發(fā)的創(chuàng)新結(jié)合起來,開發(fā)了一個專有的小型化平臺,可以快速發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造mRNA療法和疫苗。
 
11) 芯盾時代完成數(shù)億元C+輪融資,由國泰財富基金領(lǐng)投
2020年9月23日獲悉,業(yè)務(wù)安全產(chǎn)品和服務(wù)提供商芯盾時代(Trusfort)宣布完成數(shù)億元C+輪融資,由國泰財富基金(Cathay Capital)領(lǐng)投,SIG跟投。本次融資將主要用于技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新、品牌形象提升、銷售渠道建設(shè)及構(gòu)建服務(wù)生態(tài)體系等方面。
 
12) 生物制藥公司Libra Therapeutics完成2900萬美元A輪融資,用于推進新型候選藥物管線
2020年9月23日,新型藥物開發(fā)公司Libra Therapeutics宣布已完成2900萬美元A輪融資,本輪融資由BIVF、Epidarex Capital和Santé共同領(lǐng)投,Yonjin Venture、Dolby Family Ventures、Sixty Degree Capital跟投。融資所得資金將主要用于團隊建設(shè)和推進用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型小分子候選藥物管線。
 
13) 生化分析檢測平臺Metabolon完成7200萬美元股權(quán)融資,加速推進精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)
2020年9月23日,生化分析檢測平臺Metabolon, Inc.宣布完成7200萬美元和股權(quán)融資,本輪融資由Perceptive Advisors領(lǐng)投,EW Healthcare Partners和其他現(xiàn)有投資者跟投。融資資金將有助于加速公司發(fā)展,擴大客戶群,進一步推進公司在機器學(xué)習(xí)方面的研發(fā)計劃,實現(xiàn)新型生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)。
 
14) 數(shù)字健身公司Freeletics完成2500萬美元B輪融資,用于推出新業(yè)務(wù)
2002年9月23日,數(shù)字健身公司Freeletics宣布已經(jīng)完成2500萬美元B輪融資,本輪融資由JAZZ Venture Partners和Causeway Media Partners領(lǐng)投,KKCG提供支持。融資所得資金公司將用于開發(fā)新技術(shù),進一步在全球范圍內(nèi)擴張,并推出新的垂直業(yè)務(wù)。
 
15) 疼痛監(jiān)測公司Medasense完成1800萬美元C輪融資,鞏固NOL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署
2020年9月22日,以色列用于疼痛反應(yīng)監(jiān)測的NOL技術(shù)開發(fā)商Medasense Biometrics Ltd.宣布完成1800萬美元C輪融資,本輪融資投資者包括Asabys Partners、以色列家族辦公室以及Baxter Ventures、Olive Tree Ventures和LGL Capital。Medasense創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Galit Zuckerman-Stark表示:“本輪融資將使公司能夠通過與美敦力的分銷協(xié)議,擴大并進一步鞏固NOL技術(shù)在歐洲的商業(yè)部署,并完成在美國獲得FDA批準(zhǔn)的商業(yè)化進程。”
 
16) 老年服務(wù)提供商Papa完成1800萬美元B輪融資,用于推出服務(wù)、擴大平臺
2020年9月22日獲悉,提供陪伴和協(xié)助老人完成日常生活的服務(wù)提供商Papa已完成1800萬美元B輪融資,本輪融資由Comcast Ventures領(lǐng)投,Canaan、Initialized Capital、Sound Ventures、Pivotal Ventures、Magnify Ventures、Behance創(chuàng)始人、Adobe的CPO;Flatiron Health創(chuàng)始人Scott Belsky及其集團Operator Partners等知名投資人跟投。融資資金將用于繼續(xù)發(fā)展公司,包括擴大團隊、在全美新州推出服務(wù)、擴大平臺。
 
17) 生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics完成3000萬美元B輪融資,用于預(yù)防和治療過敏性疾病
2020年9月22日,臨床階段生物技術(shù)公司Siolta Therapeutics宣布完成3000萬美元B輪融資,本輪融資投資者包括現(xiàn)有投資者Khosla Ventures、Marc Benioff和新投資者Seventure、SymBiosis、Global Brain。融資資金將用于支持其主導(dǎo)產(chǎn)品STMC-103H的臨床開發(fā)。該公司的平臺旨在開發(fā)基于微生物組的藥物和診斷方法,用于預(yù)防和治療目標(biāo)人群的慢性疾病。
 
18) 生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics完成2600萬歐元A輪融資,用于開發(fā)慢性偏頭痛創(chuàng)新神經(jīng)刺激療法
2020年9月22日,生物技術(shù)公司Salvia BioElectronics B.V.宣布完成2600萬歐元A輪融資,本輪融資由Panakès Partners、INKEF Capital和SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement領(lǐng)投,BOM Brabant Ventures、Thuja Capital和Dolby Family Ventures跟投。融資資金將用于開發(fā)一種獨特的神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù),能夠解決慢性偏頭痛的已知神經(jīng)靶點,并將其療法提供給患有衰弱頭痛的人。
 
19) 健康保險公司Bright Health完成5億美元E輪融資,用于加速公司增長
2020年9月23日,數(shù)字醫(yī)療保險服務(wù)商Bright Health宣布完成5億美元E輪融資,本輪融資投資者包括Tiger Global Management、T. Rowe Price Associates和Blackstone及現(xiàn)有投資者NEA、Bessemer Venture Partners和Greenspring Associates跟投。融資資金將用于加速公司的增長、以及業(yè)務(wù)多元化和地區(qū)多樣化。
 
20) 家庭健身公司Tonal完成1.1億美元融資,用于拓展業(yè)務(wù)規(guī)模
近日獲悉,家庭健身公司Tonal已完成1.1億美元融資,投資者包括現(xiàn)有的投資者L Catterton和新的投資者Delta-v Capital、Amazon Alexa Fund等。Tonal旨在打造智能家庭健身房,使用人工智能和專家指導(dǎo),來為用戶提供力量訓(xùn)練。本輪融資將用于擴展業(yè)務(wù)規(guī)模,并進一步提高平臺的技術(shù)水平。
 
21) 創(chuàng)懷醫(yī)療宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資
近日獲悉,國內(nèi)生物醫(yī)療POCT傳感器芯片與系統(tǒng)提供商創(chuàng)懷醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬元融資,本輪融資由宏達控股集團旗下宏達君合資本領(lǐng)投,上海青玨資本共同注資。據(jù)悉,創(chuàng)懷醫(yī)療近年來海內(nèi)外業(yè)務(wù)高速發(fā)展,本輪融資將主要用于產(chǎn)品市場拓展、智能傳感器產(chǎn)線升級及新產(chǎn)品研發(fā)注冊。
 
22) 生物技術(shù)公司Novellus完成5700萬美元C輪融資,用于推進項目臨床開發(fā)
2020年9月21日,專注于精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的臨床階段生物技術(shù)公司Novellus, Ltd.宣布完成5700萬美元C輪融資。本輪融資由Pontifax領(lǐng)投,OrbiMed Advisors、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、Cormorant Asset Management、Novartis Venture Fund (NVF)、SR One以及現(xiàn)有投資者跟投。融資所得款項將用于資助公司主導(dǎo)項目PLX-8394的持續(xù)臨床開發(fā)和基于公司功能基因組學(xué)平臺的管線擴張。
 
23) 醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect完成2500萬美元股權(quán)融資,用于在研產(chǎn)品進行臨床試驗
2020年9月21日獲悉,醫(yī)療設(shè)備公司BioProtect宣布完成2500萬美元D輪股權(quán)融資,本輪融資由Almeda Ventures和Consensus Business Group董事長Vincent Tchenguiz領(lǐng)投,KB Investments、Triventures、未具名戰(zhàn)略投資者和Peregrine Ventures跟投。融資資金將為公司主導(dǎo)產(chǎn)品ProSpace?球囊間隔器正在進行的多中心FDA臨床試驗提供資金,ProSpace?球囊間隔器可保護接受放射治療的前列腺癌患者。
 
24) 生物技術(shù)公司Immune Regulation完成4060萬美元B輪融資
2020年9月21日獲悉,臨床階段生物技術(shù)公司Immune Regulation Limited已完成4060萬美元B輪融資,本輪融資由Morningside Ventures領(lǐng)投,現(xiàn)有投資者24Haymarket跟投。該公司打算利用這些資金加速開發(fā)候選藥物產(chǎn)品,將免疫系統(tǒng)從促炎狀態(tài)重置為平衡狀態(tài),有可能在自身免疫性和過敏性疾病中實現(xiàn)長期疾病緩解。
 
25) VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR完成1400萬美元融資,將虛擬現(xiàn)實應(yīng)用到手術(shù)和醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)中
2020年9月21日獲悉,VR醫(yī)療培訓(xùn)公司Osso VR已完成1400萬美元融資,本輪融資由Kaiser Permanente領(lǐng)投,SignalFire、GSR、Scrum Ventures、Leslie Ventures和OCA Ventures跟投。隨著醫(yī)療設(shè)備制造商和醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)向培訓(xùn)工具,Osso的采用率在大流行期間急劇上升。
 

03

政策一覽

1) 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》
2020年9月23日獲悉,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》?!兑庖姟分赋?,要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,落實立德樹人根本任務(wù),把醫(yī)學(xué)教育擺在關(guān)系教育和衛(wèi)生健康事業(yè)優(yōu)先發(fā)展的重要地位,全面提高人才培養(yǎng)質(zhì)量,為推進健康中國建設(shè)、保障人民健康提供強有力的人才保障?!兑庖姟诽岢鏊膫€方面17條改革舉措。一是全面優(yōu)化醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)結(jié)構(gòu)。提升醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷教育層次。二是全力提升院校醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量。三是深化住院醫(yī)師培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育改革。四是完善保障措施。
 
2) 重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等級評審管理辦法》
2020年9月21日獲悉,重慶市衛(wèi)健委印發(fā)《重慶市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等級評審管理辦法》,將對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行等級評審,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分甲、乙、丙三級,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心分甲、乙兩級。甲級基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由市衛(wèi)生健康委發(fā)文公布,乙、丙級基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)文公布。評審結(jié)論自發(fā)文之日起,滿4年后須進行復(fù)評。
 
3) 國家醫(yī)保局:罕見病藥物將加大力度納入醫(yī)保、集采
2020年9月22日獲悉,國家醫(yī)保局表示,為做好罕見病患者的醫(yī)療保障工作,目前職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例分別達到80%以上和70%左右,統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY和居民可支配收入的6倍左右。此外,大病保險已覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人群,政策范圍內(nèi)支付比例達50%左右。2020版醫(yī)保目錄調(diào)整正在進行中,從已公布的文件來看,罕見病藥物也是被重點關(guān)注的領(lǐng)域。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄,目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個。據(jù)統(tǒng)計,121種罕見病治療藥物中,目前已在我國上市且有適應(yīng)癥的50余種藥品中,已有40余種納入了國家醫(yī)保藥品目錄。
 
4) 國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》
2020年9月21日獲悉,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家傳染病醫(yī)學(xué)中心及國家傳染病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知》,強調(diào)要進一步完善傳染病醫(yī)療服務(wù)體系頂層設(shè)計,優(yōu)化傳染病醫(yī)療資源區(qū)域布局,提升應(yīng)對重大疫情救治能力,助力實現(xiàn)區(qū)域分開?!锻ㄖ访鞔_提出加強醫(yī)療信息化建設(shè):信息化建設(shè)要符合《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》的要求,信息化功能要具備《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》的要求,信息技術(shù)要符合《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引(2017版)》的要求,數(shù)據(jù)上報要符合國家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)要求。
 
5) 北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險門診特殊疾病范圍的通知》
2020年9月19日獲悉,北京市醫(yī)保局公布《關(guān)于將重性精神病門診治療等納入本市基本醫(yī)療保險門診特殊疾病范圍的通知》,將重性精神病、肺動脈高壓靶向治療、耐多藥結(jié)核、C型尼曼匹克病、中重度過敏性哮喘生物制劑治療、特發(fā)性肺纖維化抗纖維化治療6種疾病納入醫(yī)保門診特殊疾病范圍,增加惡性腫瘤門診治療、腎透析兩種門診特殊疾病用藥報銷品種,同時對羅沙司他膠囊等9種貴重藥品門診用藥按固定比例支付,進一步減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
 

04

商業(yè)動態(tài)
 

1.商業(yè)合作


1) 保諾科技與桑迪亞合作成立CRDMO,將在中美兩國運營主要業(yè)務(wù)
2020年9月25日,由安宏資本投資的全球生命科學(xué)研發(fā)公司保諾科技與合同研發(fā)及生產(chǎn)公司桑迪亞宣布雙方合作成立CRDMO公司,將在中國和美國運營其主要業(yè)務(wù)。新公司將以保諾-桑迪亞這一名稱開展相關(guān)業(yè)務(wù),致力于為原料藥及藥品提供完全集成的藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。
 
2) 西安交大一附院與西安楊森舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式
2020年9月24日,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院與西安楊森制藥有限公司舉行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療合作備忘錄簽約儀式暨數(shù)字化醫(yī)療圓桌論壇,共同探索以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)、以患者為中心的醫(yī)療健康服務(wù)新模式。此次合作旨在打造開創(chuàng)性的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新模式,以腫瘤(包括血液腫瘤和實體腫瘤)、免疫學(xué)和肺動脈高壓領(lǐng)域為合作起點,為患者提供更便捷高效的線上診療和疾病管理解決方案。這一合作還將在甘肅省甘南地區(qū)開展試點,通過支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)院建設(shè)和數(shù)字化發(fā)展,提升醫(yī)療服務(wù)能力,助力醫(yī)聯(lián)體建設(shè),提高人民的健康生活水平。
 
3) 1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場
2020年9月24日獲悉,1藥網(wǎng)與拜耳醫(yī)藥保健有限公司簽署了戰(zhàn)略協(xié)議,雙方將在全渠道藥品商業(yè)化,尤其是創(chuàng)新藥商業(yè)化及慢病專業(yè)化管理、患者教育等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度合作,共同開拓“后疫情時代”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康市場的廣闊藍海。根據(jù)協(xié)議,拜耳醫(yī)藥豐富的創(chuàng)新藥,原研藥等資源,將依托1藥網(wǎng)的全渠道藥品商業(yè)化平臺,在3到6線廣闊市場實現(xiàn)覆蓋率提升;1藥網(wǎng)也將憑借豐富的銷售網(wǎng)絡(luò)幫助拜耳醫(yī)藥加強零售渠道管理能力,提升患者觸達率,進一步促進零售市場健康發(fā)展。
 
4) 微醫(yī)與華為共建"健康云",創(chuàng)新醫(yī)療健康行業(yè)解決方案
2020年9月23日,微醫(yī)和華為在上海舉辦的"華為全聯(lián)接2020"大會上簽署合作協(xié)議,雙方將共同打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)合解決方案,推進城市健共體和省級"健康云"標(biāo)桿建設(shè)。雙方還將在云與端方面展開技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新、研發(fā)、應(yīng)用合作,全面提升聯(lián)合方案的效率與體驗。依托華為5G、AI算力和硬件等技術(shù)優(yōu)勢,微醫(yī)的數(shù)十種智能醫(yī)療云應(yīng)用和醫(yī)學(xué)人工智能解決方案將全面加速升級。
 
5) 佳都科技與中山六院聯(lián)合成立的AlphaCare研究院正式揭牌,共同推動AI+醫(yī)療研究成果落地
2020年9月23日獲悉,中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院(中山六院)與佳都科技共同成立的AlphaCare研究院(中山六院-佳都醫(yī)療AI研究院,聯(lián)合研究院)正式揭牌。根據(jù)雙方達成的共識,聯(lián)合研究院以“服務(wù)患者”為宗旨,以“提升醫(yī)院精細(xì)化運營水平”為目的,承擔(dān)探索云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等高新技術(shù)手段在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用任務(wù),通過整合醫(yī)療AI人才、學(xué)科、技術(shù)等資源,圍繞“智慧管理、智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)”三個方向,分期、分批、有序開展智慧醫(yī)院綜合管理體系的研究和建設(shè)工作。
 
6) BV百度風(fēng)投攜手默克中國創(chuàng)新中心,推進創(chuàng)新戰(zhàn)略合作
2020年9月23日,BV百度風(fēng)投與默克中國創(chuàng)新中心在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。默克中國創(chuàng)新中心與BV百度風(fēng)投戰(zhàn)略合作將發(fā)揮各自領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢和創(chuàng)新資源,在醫(yī)藥健康、生命科學(xué)、高性能材料、人工智能、大數(shù)據(jù)及其他新興技術(shù)等領(lǐng)域推進科創(chuàng)成果從初創(chuàng)到產(chǎn)業(yè)化的進程,推動創(chuàng)新項目在中國的發(fā)展和落地,進一步加強雙方全球影響力和號召力,實現(xiàn)科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的良性循環(huán),共同打造創(chuàng)新生態(tài)。
 
7) 依視路與Paragon展開深入合作,共同推動中國視光行業(yè)發(fā)展
2020年9月23日獲悉,依視路集團中國(依視路)與美國Paragon Vision Sciences公司(Paragon)在同步舉辦的2020年“第三屆依視路近視管理長風(fēng)論壇”論壇上,共同就Paragon CRT 100角膜塑形鏡中國上市三周年舉行慶?;顒?,并宣布雙方將繼續(xù)在未來展開深入合作,共同推動中國視光行業(yè)發(fā)展,造福更多中國患者。
 
8) 環(huán)特生物與嘉必優(yōu)達成戰(zhàn)略合作,合力為食品企業(yè)和食品安全賦能
2020年9月22日獲悉,杭州環(huán)特生物科技股份有限公司與嘉必優(yōu)生物技術(shù)(武漢)股份有限公司(Cabio、嘉必優(yōu))戰(zhàn)略合作簽約儀式在武漢舉行。此次強強聯(lián)合,將在嬰幼兒配方食品、膳食營養(yǎng)補充劑、健康食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域,以及食品原材料、消費品市場等方面展開廣泛合作。通過嘉必優(yōu)微生物合成制造技術(shù)和環(huán)特生物斑馬魚生物檢測技術(shù)服務(wù),為食品企業(yè)和食品安全賦能,共同打造生物技術(shù)合作的新典范。
 
9) 免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology與默克達成臨床試驗合作,開展免疫腫瘤II期研究
2020年9月22日,臨床階段免疫腫瘤學(xué)公司ALX Oncology宣布與默克公司達成臨床試驗合作,評估ALX148聯(lián)合默克抗PD-1療法KEYTRUDA?,用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者。根據(jù)協(xié)議條款,ALX Oncology公司將開展一個包括兩個獨立二期研究的兩個項目,第一項研究將評估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA對PD-L1表達的轉(zhuǎn)移性或不可切除性、復(fù)發(fā)性HNSCC患者一線治療的療效。第二項研究將評估ALX148聯(lián)合KEYTRUDA和標(biāo)準(zhǔn)化療用于轉(zhuǎn)移性或不可切除、復(fù)發(fā)性HNSCC患者的一線治療。
 
10) 聯(lián)影與威高達成戰(zhàn)略合作,共同探索“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的醫(yī)療直采新模式
2020年9月22日獲悉,國內(nèi)醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)巨頭威高與聯(lián)影旗下線上直采平臺“醫(yī)信通”開啟正式合作,共同探索“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的醫(yī)療直采新模式。威高與醫(yī)信通已達成共識,前期將優(yōu)質(zhì)耗材類產(chǎn)品上線平臺,范圍涵蓋輸注類、留置針類、護理類、檢驗類等,而目前醫(yī)信通軟件上,已經(jīng)開始銷售CT等大型醫(yī)療器械。未來,雙方還將從多領(lǐng)域進一步展開深入合作。
 
11) 達實智能與邁勝醫(yī)療、騰訊健康等簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
2020年9月20日獲悉,達實智能公告,公司與邁勝醫(yī)療科技(北京)有限責(zé)任公司、天津質(zhì)子醫(yī)院有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,各方將開展包括但不限于醫(yī)院投資、醫(yī)院建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的合作項目,根據(jù)實際條件,成熟一項啟動一項。公司同時公告,公司控股子公司深圳達實旗云智慧醫(yī)療有限公司與騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞健康城市、區(qū)域醫(yī)療、智慧醫(yī)院等領(lǐng)域開展合作,共同探索醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字健康的新路徑、新模式,促進產(chǎn)業(yè)融合與創(chuàng)新。
 
12) 中華口腔醫(yī)學(xué)會與騰訊醫(yī)典達成戰(zhàn)略合作,夯實口腔科普“新基建”
2020年9月19日,騰訊醫(yī)典與中華口腔醫(yī)學(xué)會簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮在專業(yè)醫(yī)生資源及科普內(nèi)容生產(chǎn)方面的優(yōu)勢,合力構(gòu)建從兒童到老年人全生命周期的口腔科普,提高公眾口腔健康意識,改善全民健康。本次合作雙方將匯聚業(yè)內(nèi)權(quán)威專家,構(gòu)建日??谇患膊『头雷o相關(guān)科普詞條,并結(jié)合時下熱門的視頻、直播,進行多元形式科普內(nèi)容的制作,通過中華口腔醫(yī)學(xué)會和騰訊醫(yī)典全內(nèi)容生態(tài)平臺聯(lián)動傳播,將口腔科普融入公眾日常生活。
 

2、公司動態(tài)


1) 之江生物科創(chuàng)板IPO過會,擬募集資金13.56億元
2020年9月24日晚間,上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委審議結(jié)果,同意之江生物首發(fā)上市。其中,之江生物經(jīng)過現(xiàn)場問詢后并無需要落實的審核意見,無條件過會。之江生物此前表示,此次IPO計劃募集資金13.56億元,其中有5.5億元計劃投入產(chǎn)品研發(fā),還有部分資金計劃投入體外診斷試劑生產(chǎn)線升級項目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級項目。
 
2) 李彥宏創(chuàng)立生命科學(xué)平臺“百圖生科”,百度醫(yī)療AI布局又下一城
2020年9月25日獲悉,一家名為“百圖生科”的生命科學(xué)平臺公司正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人,親自出任新公司的董事長,BV百度風(fēng)投CEO劉維作為聯(lián)合創(chuàng)始人,擔(dān)任“百圖生科”CEO。據(jù)悉,“百圖生科”定位于一家生物計算技術(shù)驅(qū)動的生命科學(xué)公司,致力于用高性能生物計算和多組學(xué)數(shù)據(jù)技術(shù)加速創(chuàng)新藥物和早篩早診等精準(zhǔn)生命科學(xué)產(chǎn)品的研發(fā),力圖讓更多疾病可預(yù)警、可控制、可治愈。
 
3) 達安基因新冠檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證
2020年9月23日,達安基因發(fā)布公告稱,其取得了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的醫(yī)療器械注冊證,本試劑盒包含單管單人份的包裝規(guī)格,使用者無需進行反應(yīng)體系配制,可直接加入樣本核酸后進行PCR反應(yīng),簡化了操作流程;并在反應(yīng)體系中添加了UDG酶,可以起到防污染作用;此外,反應(yīng)體系使用經(jīng)過改造的酶,可以縮短檢測時間;本試劑盒推薦配套使用的本公司生產(chǎn)的核酸提取或純化試劑,簡單操作即可在短時間內(nèi)獲得咽拭子樣本中的核酸,縮短樣本檢測時間。
 
4) 賽諾醫(yī)療投資設(shè)立兩家全資子公司,投資額均為5000萬元
2020年9月23日獲悉,賽諾醫(yī)療(證券代碼:688108)發(fā)布公告稱,公司擬使用自有資金合計1億元人民幣,在江蘇省蘇州市吳中區(qū)設(shè)立兩家全資子公司,每家子公司的投資額均為5000萬元,分別從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;智能制造研發(fā)平臺、醫(yī)療材料研發(fā)平臺及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域開發(fā)。本次對外投資設(shè)立全資子公司,符合公司未來發(fā)展趨勢及公司發(fā)展戰(zhàn)略,有助于公司完善高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局,提升公司核心競爭力。
 
5) 富士膠片宣布Avigan治療COVID-19日本III期研究成功
2020年9月23日,富士膠片集團宣布其法維拉韋(Avigan)在日本進行的治療COVID-19的III期臨床試驗到達主要終點。這是一項針對非重癥COVID-19患者的隨機、安慰劑對照、單盲的III期臨床研究,于2020年3月在日本啟動。研究主要終點的RT-PCR檢測的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時間以及癥狀(體溫、血氧飽和度和胸部影像)緩解時間。最早在10月遞交新適應(yīng)癥上市申請。
 
6) 海思科4類仿制培哚普利叔丁胺片上市申請進入“在審批”階段
2020年9月23日獲悉,NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,海思科的培哚普利叔丁胺片4類仿制上市申請進入“在審批”階段。培哚普利叔丁胺片為作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物,適應(yīng)癥為高血壓與充血性心力衰竭。該產(chǎn)品為非巰基長效ACEI抑制劑,是第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACE-I抑制劑),與其他ACEI抑制劑相比,起效慢但對腦中ACEI的抑制作用最強,耐受性好,不引起高血糖,對血脂亦無不良影響,安全性好。
 
7) 泰達國際心血管病醫(yī)院HeartCon心室輔助裝置進入臨床試驗
2020年9月23日獲悉,泰達國際心血管病醫(yī)院(泰心醫(yī)院)成功完成”火箭心“ HeartCon心室輔助裝置的植入手術(shù),這標(biāo)志著純國產(chǎn)人工心臟正式進入臨床試驗。心室輔助裝置是心臟移植外目前最有效的治療心衰的手段之一,其存活率也已超過心臟移植,患者最長存活時間已超過15年。
 
8) Amazfit智能手表將在沃爾瑪門店首發(fā)
2020年9月23日,華米科技旗下品牌Amazfit宣布其智能手表系列將在全美的沃爾瑪門店首發(fā),Amazfit智能手表將運動功能與健康管理相結(jié)合,幫助消費者了解信息、保持活躍狀態(tài)。這款智能手表將于本月開始在沃爾瑪門店上架,并將在北美地區(qū)多達2870家門店備貨。
 
9) 迪瑞醫(yī)療取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊變更文件》
2020年9月22日獲悉,迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告,公司取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊變更文件》。變更文件所涉及的產(chǎn)品有梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、癌抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)。《醫(yī)療器械注冊證》的變更,豐富和延續(xù)了公司產(chǎn)品種類,將進一步增強公司綜合競爭力,有利于進一步提高公司的市場拓展能力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
 
10) 默沙東和百時美施貴寶發(fā)布PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo組合療法最新臨床試驗結(jié)果
2020年9月22日,在ESMO 2020虛擬大會上,默沙東(MSD)和百時美施貴寶(BMS)分別公布了以各自的重磅PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo為基礎(chǔ)的組合療法,一線治療胃癌和食管癌患者的最新臨床試驗結(jié)果。默沙東在名為KETNOTE-590的隨機雙盲關(guān)鍵性3期臨床試驗結(jié)果中,一線治療食管癌, Keytruda化療組合降低死亡風(fēng)險27%。百時美施貴寶在名為CheckMate-649的隨機、開放標(biāo)簽3期臨床試驗中,一線治療胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者,Opdivo組合療法降低死亡風(fēng)險20%。
 
11) 天境生物在研新藥TJC4獲CDE批準(zhǔn)I期臨床試驗
2020年9月21日,天境生物宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤患者的在研新藥lemzoparlimab(TJC4)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(CXSL2000206)。Lemzoparlimab是天境生物自主研發(fā)的一種高度差異化的CD47單克隆抗體。其創(chuàng)新點在于lemzoparlimab在保留強大的抗腫瘤活性的同時,能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合,從而減少臨床嚴(yán)重貧血的發(fā)生。
 
12) 和鉑醫(yī)藥HBM4003單克隆抗體與特瑞普利單抗聯(lián)合治療獲批臨床試驗
2020年9月21日獲悉,和鉑醫(yī)藥其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003單藥治療和與特瑞普利單抗(拓益?,抗PD-1)聯(lián)合治療的兩項臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。HBM4003的臨床試驗旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤活性。HBM4003單藥和聯(lián)合用藥的關(guān)鍵性臨床研究將針對黑色素瘤和其他實體瘤展開,為全球腫瘤患者提供潛在的更好治療機會。
 
13) 步長制藥審議通過了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》
2020年9月21日,山東步長制藥發(fā)布進展公告,為優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),山東步長制藥股份有限公司(步長制藥)審議通過了《關(guān)于公司擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán)的議案》,同意公司將控股子公司湖北步長九州通醫(yī)藥有限公司(湖北步長九州通)51%股權(quán)以2175.2萬元轉(zhuǎn)讓給九州通醫(yī)藥集團股份有限公司(九州通)。在公告中,湖北步長九州通已經(jīng)完成工商變更登記,并取得了湖北省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。本次工商變更完成后,湖北九州通將不再納入步長合并報表范圍,這意味著九州通正式取得了湖北步長九州通該公司的控制權(quán),此項轉(zhuǎn)讓工作基本完成。
 
14) 生物技術(shù)公司Leap與百濟神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌臨床試驗完成首例患者給藥
2020年9月21日,生物技術(shù)公司Leap Therapeutics與百濟神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌DisTinGuish臨床試驗完成首例患者給藥。DisTinGuish是一項非隨機、開放性、多中心的2a期臨床試驗(NCT04363801),旨在評估DKN-01聯(lián)合百澤安?,另加化療或不加化療,作為不可手術(shù)局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一線或二線療法。
 
15) 百時美施貴寶與Exelixis公布組合療法Opdivo+Cabometyx治療RCC關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗結(jié)果
2020年9月21日獲悉,百時美施貴寶(BMS)與Exelixis公司在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯(lián)合靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗的結(jié)果。結(jié)果顯示,Opdivo+Cabometyx方案在全部療效終點均表現(xiàn)出顯著改善,包括總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)。
 
16) 艾力斯醫(yī)藥引進兩款MET抑制劑,重點開發(fā)肺癌聯(lián)合療法
2020年9月21日獲悉,生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下兩款MET抑制劑大中華區(qū)獨家權(quán)益已授予艾力斯醫(yī)藥(Allist)。根據(jù)公開信息,兩款候選藥分別為OMO-1和OMO-2,其中前者已經(jīng)處于臨床開發(fā)階段,后者處于pre-IND階段。根據(jù)協(xié)議,艾力斯醫(yī)藥將推動OMO-1在中國的臨床開發(fā),并在合作初期重點開展它與艾力斯醫(yī)藥重磅抗癌新藥甲磺酸艾氟替尼(AST2818)的聯(lián)合治療。
 
17) 復(fù)宏漢霖發(fā)布貝伐珠單抗HLX04 III期臨床研究數(shù)據(jù)
2020年9月21日獲悉,在CSCO 2020學(xué)術(shù)年會上,復(fù)宏漢霖發(fā)布了自主研制的貝伐珠單抗HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)的3期臨床研究數(shù)據(jù),這也是復(fù)宏漢霖首次對外發(fā)布HLX04 3期臨床研究數(shù)據(jù)。HLX04是復(fù)宏漢霖以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照國家《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》自主開發(fā)的生物類似藥,有望用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。
 
18) 諾華制藥發(fā)布司庫奇尤單抗強直性脊柱炎適應(yīng)癥中國III期臨床研究數(shù)據(jù)
2020年9月21日獲悉,諾華制藥(中國)公布了司庫奇尤單抗強直性脊柱炎(AS)適應(yīng)癥中國III期臨床研究(MEASURE 5研究)的52周數(shù)據(jù)。結(jié)果證實,司庫奇尤單抗在中國AS患者治療中可快速顯著改善疾病癥狀與體征,且長期應(yīng)用藥物安全性和耐受性良好。MEASURE 5研究是首個在中國AS患者人群中開展的、針對白介素-17A(IL-17A)抑制劑的隨機、安慰劑對照臨床研究。同時也是目前生物制劑在中國AS患者人群中隨訪時間最長的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。
 
19) 阿斯利康公布Lynparza治療BRCA1/2或ATM突變mCRPC III期PROfound研究最終結(jié)果
2020年9月21日獲悉,阿斯利康(AstraZeneca)在2020 ESMO虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,奧拉帕利片劑)III期PROfound研究的最終結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在攜帶BRCA1/2或ATM基因突變、接受新的激素制劑(NHA)治療后病情進展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護理藥物Xtandi(恩雜魯胺)或Zytiga(醋酸阿比特龍)相比,Lynparza在總生存期(OS)方面顯示出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
 
20)夸克聯(lián)合醫(yī)鹿推出“夸克健康”頻道,完善“自診+問診“服務(wù)
2020年9月21日獲悉,智能搜索App夸克上線“夸克健康”頻道,聯(lián)合阿里健康醫(yī)鹿,提供24小時隨時在線問診、掛號、買藥等功能,打通自查自診到智能問診的全鏈路服務(wù)。與夸克特色的AI問診、AI體檢助手、專家問答等融合為“自診+問診”全程服務(wù)。前不久,夸克升級了醫(yī)療搜索,推出AI問診、AI體檢助手等。
 
21)飛利浦推出3D成像導(dǎo)航平臺Azurion Lung Edition,加快肺癌診斷速度
2020年9月22日,飛利浦宣布推出3D成像導(dǎo)航平臺Azurion Lung Edition,以加速肺癌的診斷和治療。該系統(tǒng)是專門為支氣管鏡手術(shù)設(shè)計的,使臨床醫(yī)生能夠在同一手術(shù)中同時進行微創(chuàng)支氣管內(nèi)活檢和病灶消融。通過加快診斷和治療速度,Azurion Lung Edition正在幫助改變肺癌護理,有助于顯著改善結(jié)果和降低成本。
 
22)奧源和力公布OrienX010一項黑色素瘤Ib期研究結(jié)果
2020年9月20日獲悉,來自北京腫瘤醫(yī)院郭軍團隊的斯璐教授在CSCO2020大會上報告了重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液(OrienX010)聯(lián)合特瑞普利單抗(PD-1單抗)治療在可完全切除的III期及IV期(M1a)黑色素瘤患者中的臨床Ib數(shù)據(jù),研究顯示了良好的術(shù)前輔助作用和安全性。OrienX010是奧源和力以單純皰疹病毒為載體開發(fā)的新型基因治療藥物,并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。
 
23)阿斯利康公布靶向抗癌藥Tagrisso III期ADAURA研究結(jié)果
2020年9月20日獲悉,阿斯利康(AstraZeneca)在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奧希替尼)III期ADAURA研究探索性分析的陽性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在已接受治愈性完全腫瘤切除術(shù)的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso用于術(shù)后輔助治療顯示中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)無病生存期(DFS)有臨床意義的改善。
 
24)諾華Piqray治療PIK3CA突變HR+/HER2-乳腺癌III期SOLAR-1研究分析結(jié)果
2020年9月20日獲悉,諾華(Novartis)在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布了乳腺癌新藥Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最終總生存期(OS)分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,與氟維司群治療組相比,Piqray+氟維司群聯(lián)合治療組在OS方面有8個月的臨床相關(guān)改善、肺或肝轉(zhuǎn)移患者的OS改善達14個月以上。
 
25)信立泰1類新藥SAL007獲批臨床
2020年9月20日獲悉,CDE官網(wǎng)顯示,信立泰1類新藥重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液獲批臨床,適應(yīng)癥為用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHA II-III 類)。重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液(研發(fā)代號 SAL007)是由信立泰全資孫公司美國Salubris自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的NRG-1(神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1)融合抗體藥物。
 
26)雅創(chuàng)醫(yī)藥原創(chuàng)NASH新藥HPG1860獲中國臨床試驗許可
2020年9月20日獲悉,雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布收到中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗。HPG1860是具有非膽汁酸結(jié)構(gòu),高效,高度選擇性的完全法尼醇X受體激動劑,由雅創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán),用于治療NASH,解決同類產(chǎn)品臨床中暴露的瘙癢和LDL升高等副作用。
 
27)碩世生物新冠IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)獲俄羅斯醫(yī)療器械注冊證
2020年9月19日獲悉,碩世生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒血清學(xué)IgM/IgG抗體檢測試劑(膠體金法)獲得俄羅斯聯(lián)邦國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,進一步助力全球新冠疫情防控。
 
28)阿斯利康與默沙東聯(lián)合開發(fā)的奧拉帕利、Imfinzi治療卵巢癌和肺癌突出長期療效
2020年9月20日獲悉,在ESMO2020年會上。阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza),以及阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi,分別在治療特定卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌患者時顯示出突出的長期療效。奧拉帕利是“first-in-class”PARP抑制劑,它基于“合成致死”原理,通過阻斷攜帶同源重組缺陷(HRR)的腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)反應(yīng),在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時,讓健康細(xì)胞免受傷害。
 

3、FDA動態(tài)


1)FDA宣布推出數(shù)字健康卓越中心
2020年9月22日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布在器械和放射健康中心(CDRH)內(nèi)啟動數(shù)字健康卓越中心。數(shù)字健康卓越中心的啟動標(biāo)志著該機構(gòu)在進一步推動數(shù)字健康技術(shù)發(fā)展方面邁出了重要一步,包括移動健康設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備軟件(SaMD)、作為醫(yī)療設(shè)備使用的可穿戴設(shè)備以及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)。FDA專員Stephen M. Hahn醫(yī)學(xué)博士表示:“數(shù)字健康卓越中心將為數(shù)字健康創(chuàng)新者、公眾和FDA工作人員提供集中的專業(yè)知識,并作為數(shù)字健康技術(shù)和政策的資源。”