近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司得A輪近億元融資，領投方為聯新資本，普華資本和倚鋒資本跟投，將主要用于微型化磁懸浮人工心臟的臨床研究，以及新產品開發(fā)。這家成長于大灣區(qū)的國家高新技術企業(yè)，致力于研發(fā)人工心臟系列產品，現已研發(fā)全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟，目標面向心衰治療，提供系列化產品與解決方案。
近千萬心衰患者亟待人工心臟 人工心臟是國際指南推薦的心衰標準化治療方式之一?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2019》顯示，我國心血管疾病患病率處于持續(xù)上升階段，心血管疾病死亡率仍居首位，推算心血管疾病現患人數3.3億，其中約1370萬心力衰竭患者，約60萬終末期心衰患者。受供體匱乏等因素影響，我國每年僅能實現600余例心臟移植手術，人工心臟成為了廣大終末期心衰患者挽救生命的新希望。 據悉，全球應用于臨床的商業(yè)化產品之一的雅培第三代磁懸浮人工心臟，其2年生存率達79%，已接近于心臟移植的成活率82%，現有技術已經能顯著提高心衰患者生存率和生活質量。 當前，全球已有超過30000例患者接受心室輔助裝置（VAD）植入，在美國、歐洲以及日本等地VAD已廣泛應用于心衰治療。在我國，該類醫(yī)療器械的研發(fā)和應用遠不及歐美和日本，但同樣面臨著巨大的臨床需求，已成為目前心血管器械和臨床應用的關注熱點。 核心醫(yī)療破解人工心臟“微型化”難題 國際上人工心臟技術研發(fā)始于上世紀50年代，迄今共經歷了三代技術路線的演變創(chuàng)新與發(fā)展：搏動式VAD、機械軸承式VAD、磁懸浮式VAD。搏動式VAD因裝置體積龐大，機械故障率高，已逐漸退出臨床應用，而機械軸承式VAD對血液存在較大破壞、血栓發(fā)生率較高。為降低血液損傷幾率，人工心臟逐漸向微型化磁懸浮離心式VAD技術方向發(fā)展。 值得注意的是，磁懸浮技術使得人工心臟在血液相容性方面實現了本質性的突破，但因技術復雜，在微型化方面仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。 專家表示，人工心臟的微型化可謂是“毫厘必爭”，因為產品體積小，醫(yī)生在手術植入術式（微創(chuàng)化）、植入位置的選擇上更加靈活，病人群體選擇更加廣泛，對病人的手術侵犯也更低，病人的生命質量更能得到保障。 對此，深圳核心醫(yī)療著力突破，其研發(fā)的自主知識產權產品——“超小型磁懸浮離心式人工心臟”，直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，對比國內外官方公布的VAD領域數據，核心醫(yī)療的產品較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%。 實驗數據顯示，該款產品具有極好的血液兼容性，無溶血、血栓及其他對血液細胞的破壞等現象，并且具備功耗低，續(xù)航能力強，發(fā)熱少等優(yōu)點。 從應用場景來看，這款產品臨床應用場景廣泛，不但可用于終末期心衰患者的永久性治療，也可以用于心臟移植前的過渡治療、輔助心臟機能恢復的短期治療，以及部分替代ECMO的體外循環(huán)輔助和應急性循環(huán)輔助治療等。 開啟“中國心”新時代 深圳核心醫(yī)療的技術實力和人工心臟的市場潛力也引來資本垂青。在近2年時間里，深圳核心醫(yī)療完成了兩輪融資。 長期關注醫(yī)療領域的聯新資本認為，人工心臟擁有極高的技術壁壘，在心臟供體短缺的現狀下作為心衰患者的最后一道生命防線，具有廣闊的臨床應用前景。作為人工心臟領域的卓越企業(yè)，深圳核心醫(yī)療多年來深耕人工心臟研發(fā)，技術實力過硬，潛力巨大。未來，聯新資本將在資本、產業(yè)資源等方面持續(xù)予以支持，助力產品的臨床研究，造福廣大患者。 普華資本表示，長期看好國內人工心臟研發(fā)和應用領域。深圳核心醫(yī)療已經研發(fā)出“超小型磁懸浮人工心臟”，我們期待并共同見證其成為心室輔助領域的重要力量。 倚鋒資本表示，作為最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，人工心臟的研發(fā)、生產能力從一個側面標志了一個國家的高端醫(yī)療器械科技水平。深圳核心醫(yī)療的專業(yè)實力讓人印象深刻，期待其產品早日臨床，推動國內心室輔助領域的快速發(fā)展。
