2020年10月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準來自再生元的三種單克隆抗體的混合物Inmazeb（atoltivimab，maftivimab和odesivimab-ebgn）作為FDA批準的埃博拉病毒感染的首個治療方法。
扎伊爾埃博拉病毒，俗稱埃博拉病毒，是四位一體的埃博拉病毒的物種，可能導(dǎo)致潛在的致命的人類疾病。埃博拉病毒是通過與被感染的人或野生動物的血液，體液和組織以及被這些流體污染的表面和材料（例如被褥和衣服）直接接觸而傳播的。為埃博拉病毒患者提供護理的個人，包括未采取正確的感染控制預(yù)防措施的醫(yī)護人員，感染風(fēng)險最高。
Inmazeb靶向埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附著在細胞受體上，融合病毒和宿主細胞膜，使病毒進入細胞。組成Inmazeb的三種抗體可以同時與該糖蛋白結(jié)合，并阻止病毒的附著和進入。
FDA藥品評估與研究中心傳染病辦公室主任，醫(yī)學(xué)博士MPH John Farley表示：“此次批準凸顯了國際合作在抗擊埃博拉病毒方面的重要性。顯然，人們迫切需要先進的療法來對抗這種傳染病，而這次批準的藥物是朝著這一努力邁出的重要一步?！?/span>
在一項名為PALM的多中心、開放標簽、隨機對照試驗中，Inmazed的安全性和有效性得到了評估。在這場試驗中，154名患者接受了Inmazeb的治療，168名患者接受了試驗性對照。試驗結(jié)果表明，在154名接受Inmazeb治療的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，153名接受對照治療的患者中有51%的患者死亡。Inmazeb能顯著提高埃博拉感染者的生存幾率
PALM試驗由美國國立衛(wèi)生研究院和剛果民主共和國國家生物醫(yī)學(xué)研究所牽頭，其他一些國際組織和機構(gòu)也提供了資助。
服用Inmazeb時常見的不良反應(yīng)包括發(fā)燒、發(fā)冷、心跳加快、呼吸急促和嘔吐——這些同樣也是埃博拉病毒感染的常見癥狀。FDA指出，接受Inmazeb的患者應(yīng)避免同時接種疫苗，因為這種治療有可能抑制疫苗病毒的復(fù)制，可能降低疫苗的療效。FDA于2019年12月批準首支埃博拉疫苗Ervebo，由美國默沙東公司生產(chǎn)。
目前，Inmazeb已獲得“孤兒藥”認定，F(xiàn)DA也授予了它突破性療法的認定。
參考資料： 2、https://investor.regeneron.com/index.php/news-releases/news-release-details/regenerons-antibody-cocktail-regn-eb3-inmazebr-first-fda 3、https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus?source=content_type:react|first_level_url:news|section:main_content|button:body_link
