10月27日，基石藥業(yè)宣布與EQRx公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。基石藥業(yè)將獨(dú)家授權(quán)EQRx公司在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化抗PD-L1單抗舒格利單抗（CS1001）及抗PD-1單抗CS1003，合作涉及金額高達(dá)13億美元。值得一提的是，這兩款均為處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。其中，舒格利單抗計(jì)劃近期在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)，CS1003正在進(jìn)行一線肝細(xì)胞癌的全球注冊(cè)性研究。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。EQRx公司將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利?；帢I(yè)將保留CS1003在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并將繼續(xù)探索其作為單藥和聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品的發(fā)展前景。舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)新聞稿，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。它在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。目前，舒格利單抗正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，并計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請(qǐng)。在美國(guó)，該產(chǎn)品還獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。CS1003是一種靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發(fā)用于多種腫瘤的免疫治療。根據(jù)新聞稿，與已經(jīng)獲批或正在臨床試驗(yàn)的大多數(shù)結(jié)合人源及猴PD-1的單克隆抗體相比，CS1003與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的相互作用。目前，CS1003正在被研究用于治療晚期實(shí)體瘤，包括一線肝細(xì)胞癌的全球注冊(cè)性研究。此外，它還獲得美國(guó)FDA授予用于治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“此次合作充分展示了舒格利單抗和CS1003的臨床和商業(yè)化潛力。這兩款藥物可以作為多種聯(lián)合療法的骨架產(chǎn)品，而聯(lián)合療法正成為全球腫瘤治療領(lǐng)域的基石，這也正是EQRx對(duì)這兩款藥物的期待所在。以CS1003為骨架產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)聯(lián)合療法的巨大可能性，將進(jìn)一步助力我們?cè)谥袊?guó)推進(jìn)基于這款藥物的聯(lián)合療法策略。我們通過(guò)此次合作獲得的資本收益將增強(qiáng)我們投資戰(zhàn)略發(fā)展領(lǐng)域的能力，推進(jìn)基石藥業(yè)轉(zhuǎn)型?！?/span>EQRx公司董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alexis Borisy先生表示：“基石藥業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域取得的卓越成果在全球范圍內(nèi)受到了廣泛認(rèn)可。我們期待在他們已有成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)將這兩款處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新腫瘤免疫療法帶給全球更多患者。隨著這兩款PD-L1和PD-1候選藥物加入我們不斷擴(kuò)充的臨床產(chǎn)品管線，EQRx以及我們的戰(zhàn)略合作伙伴將針對(duì)多種癌癥提供高質(zhì)量、降低成本的治療方案。獲得這兩款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫產(chǎn)品將進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)現(xiàn)我們的使命，即提供獲得創(chuàng)新藥物的平等機(jī)會(huì)，同時(shí)幫助世界各地的患者、支付方和醫(yī)療系統(tǒng)降低成本。”祝賀基石藥業(yè)與EQRx公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，希望舒格利單抗和CS1003在后續(xù)臨床開發(fā)中進(jìn)展順利，早日為全球患者帶來(lái)創(chuàng)新療法。
