恒瑞醫(yī)藥「鹽酸普拉克索緩釋片」獲批上市,治療帕金森病

近日,恒瑞醫(yī)藥宣布,其鹽酸普拉克索緩釋片已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀

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根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿,普拉克索最初由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司開發(fā),是一種安全、有效的非麥角堿類多巴胺受體激動(dòng)劑,通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙,用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。

公開資料顯示,勃林格殷格翰的原研普拉克索于2005年在中國獲批。此外,京新藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片仿制藥也已獲批。恒瑞醫(yī)藥新聞稿顯示,其鹽酸普拉克索緩釋片以化學(xué)藥品4類申報(bào)注冊(cè)獲批,視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

帕金森病是一種慢性、進(jìn)行性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,其主要特征為黑質(zhì)紋狀體通路的退變,主要癥狀為運(yùn)動(dòng)減少、肌張力強(qiáng)直和震顫,病因和發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全闡明。帕金森氏綜合癥一般在50歲~65歲開始發(fā)病,發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加,60歲發(fā)病率約為1‰,70歲發(fā)病率達(dá)3‰~5‰。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿,中國目前大概有170多萬人患有帕金森病。祝賀恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片獲批上市,同時(shí)也希望更多針對(duì)帕金森病的藥物早日到來,讓患者擁有更多的治療選擇。