全球領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)公司三迭紀(jì)完成近億元A+輪融資，道彤領(lǐng)投

南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀(jì)”）日前完成近億元人民幣A+輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長鄭效東先生及云啟資本。本輪融資主要用于三迭紀(jì)3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和中美注冊申報(bào)，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設(shè)。

三迭紀(jì)成立于2015年7月，由具有中美兩國創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立。三迭紀(jì)為3D打印藥物研發(fā)與設(shè)備開發(fā)雙核驅(qū)動(dòng)的國際化醫(yī)藥企業(yè)，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、開發(fā)方法，到智能制造全鏈條的專有技術(shù)。三迭紀(jì)的愿景是：成為全球3D打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，開創(chuàng)智能制藥的新時(shí)代。

三迭紀(jì)全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED?）3D打印技術(shù)，是一種普遍適用于固體制劑的新技術(shù)。通過藥物制劑獨(dú)特的內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間、部位、速率的精準(zhǔn)控制，可對藥物釋放方式進(jìn)行靈活組合，從而提高藥物產(chǎn)品的療效，降低副作用，提升患者友好性。三迭紀(jì)開創(chuàng)了劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design, 3DFbD?）的制劑開發(fā)方法，可大大提高藥物產(chǎn)品開發(fā)的效率和成功率，降低開發(fā)時(shí)間和成本。

MED 3D打印技術(shù)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，連續(xù)化生產(chǎn)配合過程分析技術(shù)（PAT）顯著提高了藥物產(chǎn)品的質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，便于法規(guī)監(jiān)管。這樣一種新興技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)制劑的開發(fā)和生產(chǎn)方式，也契合美國FDA近年來倡導(dǎo)的通過新興技術(shù)的研究和應(yīng)用來促進(jìn)藥物創(chuàng)新和現(xiàn)代化的理念。

注：基于MED 3D打印技術(shù)，結(jié)合“源于設(shè)計(jì)”的創(chuàng)新制藥理念，三迭紀(jì)已成功實(shí)現(xiàn)了藥物釋放的自由控制（“釋放源于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)”），制劑產(chǎn)品的高效開發(fā)（“處方源于劑型設(shè)計(jì)”），以及藥物產(chǎn)品的高質(zhì)量智能制造（“質(zhì)量源于工藝設(shè)計(jì)”），形成了全鏈條技術(shù)，解決固體制劑的技術(shù)難題。

今年4月，三迭紀(jì)的MED 3D打印技術(shù)入選美國FDA新興技術(shù)項(xiàng)目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭紀(jì)成為國內(nèi)首家入選FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)藥企業(yè)。7月，三迭紀(jì)受美國藥典（USP）邀請，參與制定未來 3D打印制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

注：MED?藥物3D打印系統(tǒng)（原型產(chǎn)線）

知識(shí)產(chǎn)權(quán)驅(qū)動(dòng)是三迭紀(jì)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。在全球3D打印藥物領(lǐng)域，三迭紀(jì)專利布局最完整、申請數(shù)量最多，擁有18個(gè)專利家族108項(xiàng)專利申請，全面覆蓋3D打印藥物三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì)、3D打印制藥設(shè)備，以及藥物產(chǎn)品開發(fā)方法，核心專利在中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場國家均有布局。

三迭紀(jì)擁有十余條全球市場的505(b)(2)產(chǎn)品管線，包含重磅藥物、孤兒藥和復(fù)雜藥物遞送技術(shù)三類產(chǎn)品。三迭紀(jì)通過改變藥物的代謝動(dòng)力學(xué)開發(fā)更具臨床價(jià)值的產(chǎn)品，所使用的為現(xiàn)有的調(diào)控釋放手段無法或者難以實(shí)現(xiàn)的藥物傳遞技術(shù)，產(chǎn)品不易被仿制和迭代，擁有較長的市場獨(dú)占期。第一款治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品即將向美國FDA遞交IND，明年計(jì)劃在中國向NMPA遞交臨床申報(bào)。近期，三迭紀(jì)還計(jì)劃向美國FDA遞交第二個(gè)和第三個(gè)產(chǎn)品的PIND。

三迭紀(jì)定位為3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)型公司，商業(yè)模式主要為兩種，一是自主研發(fā)505(b)(2)產(chǎn)品，在美國、歐洲、日本和中國等地進(jìn)行國際注冊，許可全球商業(yè)權(quán)利給藥企或者商業(yè)公司。二是與藥企或生物技術(shù)公司合作，進(jìn)行新化合物或者505(b)(2)產(chǎn)品的開發(fā)，三迭紀(jì)負(fù)責(zé)制劑開發(fā)和藥物生產(chǎn)。

今年，三迭紀(jì)和跨國藥企以及國內(nèi)藥企都已達(dá)成技術(shù)合作，用3D打印技術(shù)解決新化合物開發(fā)中的制劑問題，以及幫助開發(fā)傳統(tǒng)緩控釋技術(shù)有挑戰(zhàn)的改良型藥物。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：過去五年，三迭紀(jì)成功建立了MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，探索和明確了注冊申報(bào)的路徑，得到了投資人的關(guān)注和認(rèn)可?，F(xiàn)階段，三迭紀(jì)進(jìn)入了產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展的快速發(fā)展期，新股東的資金注入將推動(dòng)多條藥物產(chǎn)品線的開發(fā)，擴(kuò)增產(chǎn)能，助力三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)開創(chuàng)智能制藥新時(shí)代的愿景。

道彤投資創(chuàng)始管理合伙人孫琦先生表示：我們很榮幸作為這輪的領(lǐng)投方，參與到三迭紀(jì)的投資中。三迭紀(jì)開發(fā)的MED 3D打印藥物技術(shù)，將有機(jī)會(huì)變革全球制劑釋放的生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步提高藥物在體內(nèi)釋放的精準(zhǔn)度，不僅降低給藥頻率，用藥方便，提高患者用藥的依存和順應(yīng)性，且能減少血藥濃度的波動(dòng)，吸收完全，降低藥物對人體毒副作用和對胃腸道的刺激。很高興能和成森平博士團(tuán)隊(duì)成為合作伙伴，陪伴三迭紀(jì)成長。我們相信，企業(yè)憑借著強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和開闊的國際視野，未來會(huì)研發(fā)出更多具備國際競爭力的產(chǎn)品，解決廣大患者的需求。

鄭效東先生表示：三迭紀(jì)給藥物制劑開發(fā)帶來了全新的理念和方法。三迭紀(jì)將為全球藥物智能制造提供現(xiàn)代化的設(shè)備和技術(shù)。我期待能夠共同見證三迭紀(jì)的未來！

云啟資本創(chuàng)始合伙人毛丞宇先生表示：云啟專注于新技術(shù)賦能傳統(tǒng)行業(yè)的投資，3D打印技術(shù)作為未來新興制藥技術(shù)，在制藥領(lǐng)域擁有廣大的發(fā)展前景，團(tuán)隊(duì)兼具高端制造與藥物研發(fā)的優(yōu)秀人才，并且在MED 3D打印藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有多年的深厚積累。我們期待公司在技術(shù)開發(fā)及商業(yè)拓展實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步發(fā)展，成長為世界一流的3D打印平臺(tái)型制藥企業(yè)。

道彤投資專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中早期投資及產(chǎn)業(yè)并購，投資領(lǐng)域包括醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息化等。核心團(tuán)隊(duì)均出自醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，擁有豐富的企業(yè)運(yùn)營管理、投資及并購經(jīng)驗(yàn)，既有孵化早期企業(yè)的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，又有管理百億市值上市公司的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域，道彤有深入的布局。道彤投資團(tuán)隊(duì)高度穩(wěn)定，同時(shí)構(gòu)建了良好的投資生態(tài)鏈，依托深厚的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)與廣泛良好的行業(yè)資源提供強(qiáng)投后支持，為合作伙伴創(chuàng)造高價(jià)值的回報(bào)。

鄭效東先生是上海東富龍科技股份有限公司（SZ：300171）董事長。東富龍成立于1993年，是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合化制藥裝備供應(yīng)商。產(chǎn)品應(yīng)用于注射劑、固體制劑、化學(xué)原料藥、生物工程、中藥、醫(yī)療、食品等領(lǐng)域。未來，東富龍希望從“系統(tǒng)方案的服務(wù)商”成長為“智慧藥廠的交付者”，服務(wù)于全球制藥工業(yè)。

云啟資本成立于2014年，專注于“技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)升級”中早期投資，覆蓋人工智能大數(shù)據(jù)、智聯(lián)設(shè)備、先進(jìn)制造、企業(yè)SaaS及服務(wù)、B2B供應(yīng)鏈平臺(tái)等行業(yè)。投資團(tuán)隊(duì)背景多元，來自不同行業(yè)和領(lǐng)域，并具備豐富投資經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)以及互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)分別來自 IDG資本 、GGV紀(jì)源資本、谷歌、富士康集團(tuán)、施耐德電氣、普華永道等公司，已投資近100家優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)公司。云啟資本榮獲“清科2018創(chuàng)業(yè)機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”“CVCRI 2019中國成長型VC投資機(jī)構(gòu)TOP20”“36k 2019中國黑馬基金TOP20”等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)。