11月11日，專注新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司——思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）宣布與美國Aravive公司達(dá)成合作，獲得后者一款新藥AVB-500在大中華區(qū)腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)。AVB-500作為一款特異性、高親和力Fc融合蛋白，是一種新型GAS6-AXL信號(hào)通路抑制劑，這一通路被認(rèn)為是癌癥治療研究的新靶點(diǎn)之一。根據(jù)協(xié)議，Aravive公司將獲得1200萬美元的簽約款，并有資格獲得最高2.07億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及潛在的銷售分成。AXL是編碼受體酪氨酸激酶的基因之一，它與其配體GAS6（growth arrest-specific gene 6）在許多惡性腫瘤中都有高表達(dá)和活化，如急性髓系白血病、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信號(hào)通路作為促進(jìn)腫瘤生長及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關(guān)鍵通路之一，被認(rèn)為是癌癥治療的新靶點(diǎn)，并引起廣泛關(guān)注。此外已有研究證明，GAS6-AXL信號(hào)通路抑制劑與免疫治療檢查點(diǎn)抑制劑、放療或化療聯(lián)用，均可實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的良好控制。因此，GAS6-AXL信號(hào)通路已成為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破口之一。根據(jù)思路迪醫(yī)藥新聞稿，作為一款靶向GAS6-AXL通路的重組融合蛋白，AVB-500已在臨床前研究中被證實(shí)，可通過結(jié)合GAS6來中和其活性，從而對(duì)該信號(hào)傳導(dǎo)通路進(jìn)行選擇性抑制。目前該藥物的臨床研究仍在進(jìn)行中，并已在鉑耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌適應(yīng)癥上獲得美國FDA授予的快速通道資格。此外，AVB-500總體耐受性良好，未見劑量限制性毒性或預(yù)計(jì)之外的安全信號(hào)。據(jù)悉，Aravive公司已成功完成AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌適應(yīng)癥的美國1b期臨床試驗(yàn)，并即將進(jìn)入3期注冊(cè)臨床研究。與此同時(shí)，針對(duì)透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌等多個(gè)適應(yīng)癥的多項(xiàng)臨床研究也已展開。思路迪醫(yī)藥新聞稿指出，在獲得AVB-500大中華區(qū)授權(quán)后，公司將盡快啟動(dòng)在中國的臨床研究，爭取早日在中國上市該創(chuàng)新藥，造福廣大腫瘤患者。對(duì)于此次授權(quán)，思路迪醫(yī)藥還指出，這是繼2020年10月從海和藥物引進(jìn)RMX1001和RMX1002兩款鎮(zhèn)痛新藥后，公司在應(yīng)對(duì)腫瘤慢病化趨勢(shì)、進(jìn)一步構(gòu)建貫穿腫瘤免疫治療全周期管線布局上的又一重要舉措。思路迪醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官龔兆龍博士表示，AVB-500作為可靶向多種腫瘤的創(chuàng)新藥，與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療或公司即將上市的新藥envafolimab(皮下注射抗PD-L1抗體)的聯(lián)合使用，有望為廣大腫瘤患者提供更便捷、有效的治療選擇。思路迪醫(yī)藥將與Aravive緊密合作，快速推進(jìn)AVB-500的開發(fā)和商業(yè)化，盡快將這具有重大治療潛力的創(chuàng)新藥帶給更多腫瘤患者。Aravive公司首席執(zhí)行官Gail McIntyre博士指出，思路迪醫(yī)藥的管線包括差異化的生物大分子和化學(xué)小分子創(chuàng)新藥，擁有一支具備在全球開發(fā)，注冊(cè)及商業(yè)化的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌美國1b期臨床試驗(yàn)中取得令人鼓舞的結(jié)果之后，公司很高興與思路迪醫(yī)藥展開合作，希望盡快將AVB-500帶給中國患者，用以改善各種腫瘤治療效果。
