計(jì)劃募資7560萬(wàn)美元，持續(xù)專注早期精準(zhǔn)診斷，Biodesix如何成為“肺癌終結(jié)者”？

根據(jù)2018年最新的腫瘤統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，全球1819萬(wàn)癌癥新增病例中，排在第一位的是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的11.6%。960萬(wàn)癌癥死亡病例中，排在第一位的仍然是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的18.4%。

駭人聽聞的數(shù)字背后揭露著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于該領(lǐng)域的知識(shí)匱乏，同樣預(yù)示著人類將持續(xù)專注并致力于該領(lǐng)域的研究，這是事情發(fā)展的根本規(guī)律，也是人類醫(yī)療不斷前進(jìn)的常規(guī)軌跡。

Biodesix正是這一時(shí)代軌跡中的佼佼者。

2020年10月28日，Biodesix正式登錄納斯達(dá)克，首次公開發(fā)行400萬(wàn)股普通股進(jìn)行定價(jià)，公開發(fā)行價(jià)格為每股18美元，計(jì)劃募資7560萬(wàn)美元。

腫瘤由于其特殊的宿主方式，在早期總是“猶抱琵琶半遮面”，即便是進(jìn)行了例行檢查，也還是難以發(fā)現(xiàn)。一直到中晚期時(shí)才揭開“神秘面紗”，肺癌尤其如此。

身體釋放的早期信號(hào)不易察覺。在肺癌初發(fā)期，腫瘤生長(zhǎng)于肺的實(shí)質(zhì)部位，由于遠(yuǎn)離支氣管和肺胸膜，因此人體不會(huì)覺得有不適感。直到腫瘤開始轉(zhuǎn)移或局部產(chǎn)生壓迫時(shí)，才會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，病人引起警覺時(shí)往往已處于晚期狀態(tài)。

一般性體檢就肺癌的診斷作用非常有限。在正位胸片上，約43%的肺部面積與心臟、縱隔、橫隔等組織重疊，早期腫瘤常常會(huì)隱藏其中。

此外胸片也缺乏密度對(duì)比，肺癌縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)率較低，即使胸片發(fā)現(xiàn)腫物，也不能明確其準(zhǔn)確位置、性質(zhì)和分期等，因而很容易被忽視。

雖然早期肺癌“自我保護(hù)工作”做的相當(dāng)完美，但仍可以通過(guò)活檢手術(shù)等其他方式來(lái)進(jìn)行診斷，然而這往往需要消耗較大的“成本”。

對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，在確診病人患有肺結(jié)節(jié)時(shí)，即便多數(shù)肺結(jié)節(jié)是無(wú)癌變風(fēng)險(xiǎn)的，但如果不對(duì)患者進(jìn)行侵入性手術(shù)以獲取組織樣本做進(jìn)一步檢測(cè)，通常很難診斷肺結(jié)節(jié)是否已癌變。但這些手術(shù)不僅費(fèi)用昂貴，且伴有并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，因此無(wú)論是醫(yī)生還是患者，都需要進(jìn)行一定的嘗試。

另一種代替手術(shù)的檢測(cè)方法是讓患者每3至6個(gè)月做一次肺部掃描，以查看肺結(jié)節(jié)是否生長(zhǎng)或癌變，觀察期的漫長(zhǎng)等待往往會(huì)給患者及家屬帶來(lái)沉重的心理負(fù)擔(dān)，還極有可能錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。

為此，醫(yī)護(hù)人員需要更簡(jiǎn)單有效的檢測(cè)方法來(lái)評(píng)估肺結(jié)節(jié)的癌變風(fēng)險(xiǎn)，為患者及時(shí)選擇正確的治療方案，Biodesix 應(yīng)時(shí)而生。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 是一家肺癌診斷解決方案公司，于2005年成立，總部位于美國(guó)科羅拉多州，公司致力于為肺結(jié)節(jié)的早期癌變風(fēng)險(xiǎn)診斷到癌癥晚期的治療提供專業(yè)指導(dǎo)與長(zhǎng)期護(hù)理方案。

在創(chuàng)立之初，Biodesix聯(lián)合創(chuàng)始人David Brunel 就確立了企業(yè)使命，即為醫(yī)生提供快速、全面和可行的方案來(lái)改善每個(gè)患者的肺部疾病護(hù)理。

為完成這一使命，Biodesix打造了一支精良的團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)導(dǎo)成員均是在生物技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的佼佼者，能為企業(yè)快速發(fā)展提供源源不斷的推動(dòng)力。

首席執(zhí)行官Scott Hutton是一位相當(dāng)出色的領(lǐng)導(dǎo)者，在生物技術(shù)、醫(yī)療器械領(lǐng)域有近20多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2012年4月，Hutton擔(dān)任Visualase神經(jīng)外科副總裁兼總經(jīng)理，負(fù)責(zé)監(jiān)督規(guī)模約10億美元的神經(jīng)外科業(yè)務(wù)部門的運(yùn)作；2018年3月，Hutton擔(dān)任Biodesix首席運(yùn)營(yíng)官，2020年1月，Hutton正式上任Biodesix總裁兼首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)公司事務(wù)管理和業(yè)務(wù)發(fā)展。

首席開發(fā)官Gary Pestano自2012年3月以來(lái)一直在Biodesix從事產(chǎn)品開發(fā)和運(yùn)營(yíng)。Pestano博士在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理和用于腫瘤和病毒學(xué)的高復(fù)雜性分子診斷的測(cè)定開發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)包括分子和蛋白質(zhì)組學(xué)測(cè)試。Pestano博士還是診斷測(cè)試的多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際專利的共同發(fā)明人。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 開發(fā)了多種基于血液的臨床診斷檢測(cè)方法，包括Nodify CDT 和Nodify XT2 等，這些方法均結(jié)合了多組學(xué)和人工智能（AI）的強(qiáng)大功能。

Nodify CDT擴(kuò)展了其基于血液的液體活檢產(chǎn)品組合，該檢測(cè)方法旨在幫助醫(yī)護(hù)人員識(shí)別有癌變風(fēng)險(xiǎn)的高危腫瘤，它只需通過(guò)簡(jiǎn)單的抽血活檢就可以診斷在高危患者中偶發(fā)的肺結(jié)節(jié)是否為惡性腫瘤。

Nodify CDT檢測(cè)是利用患者自身的免疫系統(tǒng)來(lái)完成的，人體的免疫系統(tǒng)能夠自行檢測(cè)疾病。Nodify CDT檢測(cè)方法可以檢測(cè)肺癌患者免疫系統(tǒng)所產(chǎn)生的循環(huán)抗體蛋白，當(dāng)患者的血液樣本到達(dá)位于美國(guó)堪薩斯州德索托的Biodesix實(shí)驗(yàn)室后，通常只需一天時(shí)間即可生成檢測(cè)結(jié)果。

Nodify CDT旨在完善Biodesix的另一種臨床檢測(cè)方法Nodify XL2，這是該公司早期發(fā)布的同樣也是基于簡(jiǎn)單抽血的一種液體活檢方法。

Nodify XL2主要用于檢測(cè)癌變風(fēng)險(xiǎn)極低的肺結(jié)節(jié)。將這兩種檢測(cè)方法結(jié)合應(yīng)用于“肺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”方案中，醫(yī)護(hù)人員只需對(duì)患者進(jìn)行一次抽血即可同時(shí)完成兩種檢測(cè)。

這兩種檢測(cè)方法可以分別評(píng)估患者處于癌變低風(fēng)險(xiǎn)還是高風(fēng)險(xiǎn)階段，這樣的組合檢測(cè)方法可以作為治療內(nèi)控手段，讓醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者肺結(jié)節(jié)的癌變風(fēng)險(xiǎn)做出正確判斷。

“鑒于這些檢測(cè)所需的周期較短，我們可以幫助醫(yī)護(hù)人員在發(fā)現(xiàn)患者患有肺結(jié)節(jié)后迅速對(duì)其開展正確治療?！盉iodesix首席執(zhí)行官Scott Hutton說(shuō)道。

“將Nodify CDT和Nodify XL2組合檢測(cè)的方法，讓我們可以重新評(píng)估可疑肺結(jié)節(jié)患者的癌變風(fēng)險(xiǎn)。僅通過(guò)一次抽血，醫(yī)護(hù)人員就可以判斷患者是否患上肺癌?！盨cott Hutton補(bǔ)充說(shuō)道。

GO2肺癌基金會(huì)（GO2 Foundation for Lung Cancer）聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席Bonnie Addario表示：“我們感謝Biodesix在開發(fā)幫助患者評(píng)估癌變風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)方法上發(fā)揮的主導(dǎo)作用，這些檢測(cè)方法讓患者免去了不必要的檢查程序，不再浪費(fèi)患者的寶貴時(shí)間。這在很大程度上減少了從發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)到確定治療方案過(guò)程中，會(huì)困擾患者的諸多不確定因素。”

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

2020年10月28日，Biodesix對(duì)其首次公開發(fā)行的400萬(wàn)股普通股進(jìn)行定價(jià)，每股18美元，計(jì)劃募資7560萬(wàn)美元。

Biodesix將使用這筆融資來(lái)支持其銷售、市場(chǎng)營(yíng)銷、報(bào)銷、客戶支持、業(yè)務(wù)發(fā)展、產(chǎn)品開發(fā)支持、研發(fā)等商業(yè)擴(kuò)展，以及用于營(yíng)運(yùn)資金和一般公司用途。

除此之外，Biodesix還將利用IPO凈收益的一部分來(lái)共同開發(fā)、收購(gòu)或投資與其業(yè)務(wù)互補(bǔ)的產(chǎn)品，技術(shù)或業(yè)務(wù)。

截止目前，Biodesix已在商業(yè)上啟動(dòng)了六項(xiàng)診斷測(cè)試，以及30多種用于研究的測(cè)定法，該公司表示已被諸如Tecentirp等50多家生物制藥客戶和學(xué)術(shù)合作伙伴使用。

在COVID-19大流行之后，Biodesix與Bio-Rad實(shí)驗(yàn)室合作，以商業(yè)化該公司的測(cè)試，SARS-COV-2 ddPCR和Platelia SARS-COV-2總抗體，用于檢測(cè)SARS-COV-2。兩種測(cè)試均獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)。

未來(lái)，Biodesix將繼續(xù)深入肺癌精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，做到從源頭上防范，把問(wèn)題解決在萌芽之時(shí)，竭力為肺癌早期診斷提供優(yōu)質(zhì)化解決方案。