近日，霍德生物宣布完成由隆門資本、花城創(chuàng)投投資的數(shù)千萬元A+輪融資，資金將用于細胞治療相關的進一步臨床前研究、GMP生產、質量體系和中美臨床申報等?；舻律锎饲霸@得來自杭經開創(chuàng)投、合力投資、賽伯樂的天使輪融資，以及達泰資本領投、中關村東升科技園瑞昇投資跟投的A輪融資。
作為國內少數(shù)專注于神經疾病的細胞治療企業(yè)，成立于2017 年的霍德生物依托其在人iPSCs/ESCs的神經分化及細胞工程等方面的優(yōu)勢，已建設1400平米生產、研發(fā)及辦公基地，滿足A+B+C級凈化的細胞生產車間和臨床級細胞制品的生產工藝和質控體系?；舻律飺碛写竽X皮層細胞誘導分化、高成熟度高均一度3D大腦類器官制備方法、體細胞到 iPSC 重編程方法等多項自主核心專利及研發(fā)平臺，可為科研機構及海內外藥企研發(fā)部門提供高質量的各類人源神經細胞、3D類腦器官、配套試劑盒，相關技術服務和合作進行其他iPSC衍生臨床細胞產品的開發(fā)與專利授權。
神經損傷類疾病包括腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷等，神經退行性疾病包括帕金森氏病和阿爾茨海默氏病。這些疾病的患者全球有數(shù)千萬，且每年新增患者達數(shù)百萬，不過治療手段卻十分局限，臨床需求一直未能被滿足。面對這一市場難點，具備先進性的多能干細胞iPSC和ESC的定向神經分化技術的霍德生物，在生產工藝和質量體系方面擁有較大優(yōu)勢，已建立符合FDA申報要求的可全球商用的iPSC細胞株及細胞庫，并可在體外大量制備批次穩(wěn)定、高純度、高功能性的人神經前體胞，相比原代來源的神經干細胞更具成藥性。
目前，霍德生物分別針對腦卒中、顱腦損傷、漸凍癥、脊髓損傷、帕金森氏病、自閉癥、老年癡呆等神經疾病的4 大在研產品均在臨床前階段。霍德生物創(chuàng)始人兼CEO 范靖博士透露：“我們首個前腦神經前體細胞治療產品 hNPC-01 預計 2021 年底向中國 NMPA 和美國 FDA 提交 IND 臨床試驗申請，獲批后將在 2022 年初開始臨床試驗；而其它管線，預計未來三年將陸續(xù)實現(xiàn)臨床落地?！?/span>
霍德生物在研管線進度展示
神經系統(tǒng)是人體內最精密的系統(tǒng)，其疾病本身也都有巨大的復雜性，這導致絕大部分神經疾病至今都沒有有效的治療方法。非常典型的情況是，神經損傷及神經退行性疾病患者的大腦不同區(qū)域有大量功能性神經元死亡并導致運動、語言、認知等功能障礙，而現(xiàn)有的無論小分子還是大分子藥物，針對不同的疾病信號通路或靶點雖然在神經損傷疾病的急性期或某些退行性疾病上可能有一定的神經保護作用，但偏癱穩(wěn)定期已經大量死亡的神經元功能卻無法得到替償。
霍德生物通過早期機制研究實驗發(fā)現(xiàn)，hNPC01 細胞產品在動物中風模型進行顱內移植后可繼續(xù)分化為前腦損傷腦區(qū)的各種功能性神經元（比例高達80%）和膠質細胞。這些功能性神經元與原有神經網絡可以逐步重新形成連接，且移植組動物的偏癱上肢運動功能有明顯改善。這些結果以及早期的藥學和安全性動物實驗數(shù)據都為團隊推進功能細胞替代療法的可行性帶來了極大的信心。
“神經疾病及后遺癥困擾著世界數(shù)千萬患者，這一領域擁有巨大的前景和社會價值?！狈毒覆┦扛嬖V我們，“我們早期聚焦在神經疾病，就是希望可以通過自身的技術和產業(yè)化優(yōu)勢，更快研發(fā)出穩(wěn)定、安全、有效的iPSC 衍生細胞治療產品，讓患者盡早受益。”
目前，除了臨床管線的持續(xù)推進，霍德生物也積極地與海內外不同量級的藥企、科研機構展開合作。范靖博士相信，通過共同解決藥物研發(fā)及科學研究中的挑戰(zhàn)，團隊持續(xù)的成長，并保持創(chuàng)新和研發(fā)能力處于國際最前沿，可以持續(xù)為患者和社會帶來更大的價值。
隆門資本創(chuàng)始合伙人王海寧先生表示：人的中樞神經系統(tǒng)在損傷或退行性病變后，損傷的神經細胞并不能再生修復，這使得神經系統(tǒng)疾病成為致死、致殘率最高的疾病之一。隨著iPSC和定向分化技術的發(fā)展，難治性神經系統(tǒng)疾病的細胞治療更具可行性。目前，國際知名的有神經分化技術的實驗室或機構大概10多家，但真正能大量、穩(wěn)定地分化得到臨床級別的、高純度神經干細胞/神經前體細胞和能得到與真實人腦細胞構成高度相似和高功能性神經細胞群體的團隊很少，技術壁壘非常高。霍德生物通過自主研發(fā)和創(chuàng)新，已建立多種人神經前體細胞、功能性神經細胞產品研發(fā)管線，以及配套促成熟培養(yǎng)基的產業(yè)化制備和質量控制體系，工藝及質控體系行業(yè)領先。
花城創(chuàng)投首席執(zhí)行官童紅梅女士表示：霍德生物團隊擁有國際領先的iPSC定向誘導神經分化技術，技術壁壘高，初步實驗表明其分化的神經前體細胞對腦卒中、顱腦損傷等神經損傷性疾病療效顯著，也為阿爾茨海默癥、帕金森癥等困擾學界已久的神經疾病提供了新的方向，在醫(yī)學和社會角度都有很高的價值。
