日前,在線上舉辦的圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上,多款乳腺癌相關(guān)療法取得積極進(jìn)展。今天的這篇盤點中,藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊也將分享其中的一些動態(tài)。
LAG-3融合蛋白展現(xiàn)生存獲益
Immutep公司宣布其可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha在一項2b期臨床試驗中取得積極成果。相比使用紫杉醇+安慰劑的對照組,使用紫杉醇+eftilagimod alpha的藥物組在65歲以下患者群體中取得統(tǒng)計顯著的生存獲益——藥物組的中位生存期為21.9個月,而對照組的數(shù)據(jù)為14.8個月(HR = 0.62;p = 0.012)。該療法針對的是HER2陰性/HR陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。從機(jī)制上看,LAG-3蛋白能夠調(diào)控T淋巴細(xì)胞和抗原呈現(xiàn)細(xì)胞(APCs)的信號通路,有望在適應(yīng)性免疫反應(yīng)中起到重要作用。
▲該試驗的65歲以下人群分組數(shù)據(jù)(圖片來源:參考資料[1])
普那布林減少化療副作用
萬春醫(yī)藥(BeyondSpring)宣布其3期臨床試驗PROTECTIVE-2中,其主要藥物普那布林(plinabulin)與培非格司亭(pegfilgrastim)聯(lián)用,在改善化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少上,優(yōu)于培非格司亭單獨使用,為接受化療的乳腺癌患者提供了更好的保護(hù)。普那布林是由萬春醫(yī)藥研發(fā)的一種“first-in-class”鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)激活劑,可維持中性粒細(xì)胞水平在正常范圍內(nèi),保護(hù)骨髓中的白細(xì)胞。其作用方式不同于G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)。今年9月,普那布林已被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定,并被中國NMPA納入突破性治療品種。
安博生物ADC獲74%總緩解率
安博生物(Ambrx)宣布其靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)ARX788在1期臨床中取得積極進(jìn)展。在針對HER2陽性乳腺癌的1期臨床實驗中,該療法的1.5 mg/kg組取得74%(14/19)的總緩解率(ORR),疾病控制率(DCR)為100%。值得一提的是,對于先前接受過其他抗HER2抗體偶聯(lián)藥物,病情未得到控制的患者,這款療法也能帶來臨床上的響應(yīng)。
重磅ADC療法展現(xiàn)持續(xù)療效
阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(Daiichi Sankyo)的重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)展現(xiàn)持久療效。在中位隨訪時間為20.5個月的研究中,接受5.4 mg/kg劑量治療的患者取得了61.4%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續(xù)時間為20.8個月,中位無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為19.4個月。在目前的生存期(OS)分析中,約74%的患者能存活超過18個月。新聞稿指出,這也是在接受過至少2項抗HER2療法的患者群體中取得的積極療效。
▲本試驗的最新結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])
注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請前往正規(guī)醫(yī)院就診。[1] Immutep Reports Statistically Significant Survival Benefit for Key Patient Groups in the Ongoing Phase IIb AIPAC Study in Metastatic Breast Cancer, Retrieved December 10, 2020, from https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/09/2142664/0/en/Immutep-Reports-Statistically-Significant-Survival-Benefit-for-Key-Patient-Groups-in-the-Ongoing-Phase-IIb-AIPAC-Study-in-Metastatic-Breast-Cancer.html[2] BeyondSpring Announces New Positive PROTECTIVE-2 Phase 3 Registrational Trial Results at the 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, Retrieved December 10, 2020, from https://www.beyondspringpharma.com/pressreleases/info.aspx?itemid=4252[3] Ambrx Presents Phase 1 Trial Data Update and Phase 2/3 Clinical Trial in Progress for Lead Program ARX788 at the 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, Retrieved December 10, 2020, from http://ambrx.com/ambrx-presents-phase-1-trial-data-update-and-phase-23-clinical-trial-in-progress-for-lead-program-arx788-at-the-2020-san-antonio-breast-cancer-symposium/[4] Enhertu continues to demonstrate durable responses with new data from DESTINY-Breast01 in HER2-positive metastatic breast cancer, Retrieved December 10, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/enhertu-continues-to-demonstrate-durable-responses-with-new-data-from-destiny-breast01-in-her2-positive-metastatic-breast-cancer.html