近日，基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新型臨床CRO服務(wù)商艾莎醫(yī)學(xué)宣布完成數(shù)千萬(wàn)A輪融資，本輪融資由拓金資本、博行資本聯(lián)合領(lǐng)投，指數(shù)資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將主要用于加大智能化臨床研究管理系統(tǒng)研發(fā)投入、人才引進(jìn)和市場(chǎng)拓展，進(jìn)一步加速業(yè)務(wù)規(guī)?；?chuàng)新藥的快速研發(fā)與商業(yè)化。
醫(yī)生出身的艾莎醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO田永謙表示，“人類健康的發(fā)展離不開藥物的創(chuàng)新與研發(fā)，從最早的化學(xué)藥物磺胺，到抗生素青霉素，再到現(xiàn)在的生物靶向藥、細(xì)胞治療和基因治療；從古老的種痘技術(shù)到疫苗接種，再到現(xiàn)在的RNA干擾技術(shù)、基因編輯、CRISPR；每一次藥物的創(chuàng)新都把人類健康推向一個(gè)新的高度，也一次次解決著人類未被滿足的疾病診療需求。21世紀(jì)，創(chuàng)新藥研發(fā)更是蓬勃發(fā)展，新技術(shù)的出現(xiàn)讓藥物的篩選周期大大縮短，大量創(chuàng)新藥快速涌現(xiàn)，審批與監(jiān)管部門開放的政策也讓更多新藥能夠快速進(jìn)入臨床，短期內(nèi)就可以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。也正因?yàn)槿绱耍幤髮?duì)臨床CRO的總體需求、對(duì)臨床CRO的快速響應(yīng)、高效的項(xiàng)目管理要求也就越來(lái)越高，而互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷成熟也使得突破傳統(tǒng)的CRO管理模式成為可能。艾莎醫(yī)學(xué)深知患者治病的需求、創(chuàng)新藥企的研發(fā)需求以及臨床醫(yī)生的疾病管理需求。在鏈接各方需求的同時(shí)，艾莎醫(yī)學(xué)探索出了一種基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新臨床研究管理模式，可以大幅提高臨床研究管理效率，希望能助力于新藥的臨床研究，更好、更快地為解決患者未被滿足的健康需求而服務(wù)?！?/strong>
臨床CRO服務(wù)需求井噴，創(chuàng)新型CRO大有可為 臨床CRO服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展提速，規(guī)模有望快速突破千億 隨著醫(yī)改的持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)新藥研發(fā)需求爆發(fā)。但眾所周知，新藥研發(fā)難度大、成本高、周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)高，審批審評(píng)政策復(fù)雜，從新藥的研發(fā)到臨床申報(bào)、再到藥品的最終上市，有很長(zhǎng)的一段路要走。于是，CRO服務(wù)需求爆發(fā)。 數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)臨床CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模已超400億元，并將以30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望在5年內(nèi)突破千億。 市場(chǎng)大、集中度低，具備孕育多個(gè)巨頭的基礎(chǔ)土壤 全球臨床CRO市場(chǎng)集中度高，CR10接近70%，已成功孕育出IQVIA、科文斯、精鼎等多個(gè)巨頭。而當(dāng)前中國(guó)臨床CRO市場(chǎng)仍極為分散，CR20低于20%，僅泰格醫(yī)藥具備明顯的頭部品牌優(yōu)勢(shì)和規(guī)?；\(yùn)營(yíng)能力。隨著未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)的快速擴(kuò)容及結(jié)構(gòu)化整合，勢(shì)必將孕育出更多巨頭，重塑競(jìng)爭(zhēng)格局。 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用+服務(wù)模式創(chuàng)新，創(chuàng)新型CRO有望彎道超車，成長(zhǎng)為新巨頭 傳統(tǒng)CRO服務(wù)模式更多依賴于專業(yè)人力，且工作方式原始，業(yè)務(wù)增長(zhǎng)瓶頸明確，盈利水平低。隨著現(xiàn)代信息化技術(shù)水平的不斷提升，大數(shù)據(jù)、AI、云計(jì)算等創(chuàng)新技術(shù)也被逐漸應(yīng)用到臨床研究領(lǐng)域，不僅能夠有效提升臨床試驗(yàn)管理效率、縮短藥品研發(fā)周期、提高臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量、降低綜合研發(fā)成本，還能有效變革服務(wù)組織模式，破除專業(yè)人力依賴，從而更高效、更精益地完成臨床研究服務(wù)。 同時(shí)具備創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用能力和創(chuàng)新服務(wù)模式的創(chuàng)新型CRO，勢(shì)必能夠在中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮中實(shí)現(xiàn)彎道超車，成為新巨頭。 IT智能技術(shù)驅(qū)動(dòng)服務(wù)模式變革，突破傳統(tǒng)增長(zhǎng)邊界 艾莎醫(yī)學(xué)成立于2013年，是一家專業(yè)為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥械企業(yè)提供臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO公司。憑借在技術(shù)方面積累的優(yōu)勢(shì)及服務(wù)方面的優(yōu)良口碑，艾莎醫(yī)學(xué)目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)眾多創(chuàng)新藥械臨床研究項(xiàng)目交付，并與眾多頭部藥械企業(yè)客戶達(dá)成穩(wěn)定合作，深受市場(chǎng)認(rèn)可。 自主研發(fā)多個(gè)臨床研究智能技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)高效臨床研究管理 艾莎醫(yī)學(xué)自主研發(fā)了智能臨床方案設(shè)計(jì)平臺(tái)、智能臨床數(shù)據(jù)采集及監(jiān)查平臺(tái)、智能臨床管理平臺(tái)等多個(gè)臨床研究技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)深度賦能企業(yè)、專家及服務(wù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)臨床研究服務(wù)的線上化、標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化，從而提高研究推進(jìn)效率、降低研究成本。 在研究方案設(shè)計(jì)階段，艾莎醫(yī)學(xué)利用豐富的方案庫(kù)，自動(dòng)生成定制化研究方案，并自動(dòng)配置CRF表，有效降低50%醫(yī)學(xué)人力及時(shí)間投入。在研究實(shí)施階段，艾莎醫(yī)學(xué)利用智能互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集自動(dòng)轉(zhuǎn)化、線上自動(dòng)智能監(jiān)查，將數(shù)據(jù)管理時(shí)效相比傳統(tǒng)模式提升15倍，大幅縮短了研究周期。 重塑服務(wù)組織結(jié)構(gòu)，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的同時(shí)，極大釋放服務(wù)人效 專業(yè)門檻高、專業(yè)人力成本高、人員流動(dòng)率大、人員組織龐大管理效率低等組織問(wèn)題是傳統(tǒng)CRO發(fā)展中的顯著痛點(diǎn)，一直無(wú)法得到有效解決。艾莎醫(yī)學(xué)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將數(shù)據(jù)采集及監(jiān)查工作充分線上化、中心化、智能化，從而降低了CRC、CRA等人員所需的專業(yè)門檻及現(xiàn)場(chǎng)工作的強(qiáng)度和難度，極大釋放了服務(wù)人效，擴(kuò)大了人員組織管理半徑，并能有效地將數(shù)據(jù)質(zhì)量控制在總部，突破傳統(tǒng)服務(wù)組織瓶頸。 業(yè)務(wù)增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁，服務(wù)能力得到業(yè)界高度認(rèn)可 截至目前，艾莎醫(yī)學(xué)已承接并成功交付包括肝病、腫瘤、血液病、精神類疾病、代謝類疾病、罕見(jiàn)病等多個(gè)疾病領(lǐng)域百余個(gè)新藥研究服務(wù)項(xiàng)目，并多次承接并成功交付國(guó)家十二五、十三五新藥研究項(xiàng)目，在新冠疫情期間，還順利完成多項(xiàng)新型冠狀病毒肺炎研究。 在過(guò)去的3年時(shí)間里，艾莎醫(yī)學(xué)臨床研究業(yè)務(wù)以150%的年復(fù)合增長(zhǎng)率高速發(fā)展，并與強(qiáng)生、吉利德、恒瑞、豪森、君實(shí)、信達(dá)等業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)建立了長(zhǎng)期深度合作關(guān)系。 拓金資本執(zhí)行董事郝菁菁表示：“真實(shí)世界研究作為與創(chuàng)新藥械伴生的研究理念，近年來(lái)受到廣泛關(guān)注和日益重視。2016年美國(guó)國(guó)會(huì)出臺(tái)《21世紀(jì)治愈法案》，2019年起我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)的關(guān)于真實(shí)世界研究的一系列政策和指導(dǎo)原則，無(wú)一不彰顯著世界范圍內(nèi)對(duì)于真實(shí)世界研究的認(rèn)可和支持。究其原因，真實(shí)世界研究是建立在大樣本、較長(zhǎng)時(shí)間的真實(shí)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，可以為新藥或新器械上市后在真實(shí)世界的安全性和有效性提供堅(jiān)實(shí)的證據(jù)，對(duì)藥企實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)教育以及商業(yè)推廣、醫(yī)生進(jìn)行科研及臨床實(shí)踐、支付方把握治療手段的有效性等各方的需求實(shí)現(xiàn)都具備巨大的價(jià)值。而在我國(guó)，創(chuàng)新藥械仍處于發(fā)展早期，且處于快速上升階段，也就是說(shuō)，大量處于上市前研究的新產(chǎn)品將逐漸實(shí)現(xiàn)上市，那么，對(duì)于真實(shí)世界研究的需求將呈現(xiàn)長(zhǎng)期快速的增長(zhǎng)趨勢(shì)?；诖耍覀冏隽撕芫玫乃伎己陀^察，發(fā)現(xiàn)同時(shí)實(shí)現(xiàn)良好的研究和商業(yè)獲益是很難的事情，而艾莎醫(yī)學(xué)將信息技術(shù)和智能產(chǎn)品融合到CRO服務(wù)中，既突破了傳統(tǒng)CRO模式高成本的限制，又實(shí)現(xiàn)了大樣本研究的高質(zhì)量，在拓金的視角內(nèi)，是非常難得的標(biāo)的。相信在良好的創(chuàng)新機(jī)制和商業(yè)模式的支持下，艾莎醫(yī)學(xué)將以真實(shí)世界研究領(lǐng)域作為良好開端，實(shí)現(xiàn)更廣闊的行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。” 博行資本合伙人張嵐表示，“醫(yī)藥行業(yè)政策和市場(chǎng)格局正在發(fā)生變化，臨床將更加注重醫(yī)學(xué)療效證據(jù)，同時(shí)新藥上市數(shù)量大幅增加、競(jìng)爭(zhēng)加劇，上市后臨床研究需求將快速增長(zhǎng)。田永謙醫(yī)生帶領(lǐng)的艾莎醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，對(duì)臨床研究、患者管理與市場(chǎng)推廣均有多年經(jīng)驗(yàn)積累，在傳統(tǒng)CRO服務(wù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用新技術(shù)自主研發(fā)系統(tǒng)，有效管理大量臨床試驗(yàn)中心、專家和患者，提供高質(zhì)量、高效的臨床CRO服務(wù)。期待艾莎醫(yī)學(xué)能服務(wù)于更多藥械企業(yè)，造福更多患者?！?/span>
