甘李藥業(yè),再獲行業(yè)大獎

被評為醫(yī)藥行業(yè)“十三五”企業(yè)管理獎“成長型杰出企業(yè)”,甘李藥業(yè)有哪些領(lǐng)先優(yōu)勢?


甘李藥業(yè),獲行業(yè)大獎


5月10日,甘李藥業(yè)在由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會等主辦的“十三五”企業(yè)管理獎評選中,獲得醫(yī)藥行業(yè)“十三五”企業(yè)管理獎“成長型杰出企業(yè)”獎項,是對甘李藥業(yè)在十三五期間取得成績的認可,也是對其未來發(fā)展的看好。
 

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甘李藥業(yè)獲得醫(yī)藥行業(yè)“十三五”企業(yè)管理獎“成長型杰出企業(yè)”獎,左六為甘李藥業(yè)
 
作為中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè),甘李藥業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)投入上可謂大方。公開資料顯示,在十三五期間,甘李藥業(yè)年均研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過11%,2020年研發(fā)投入占比更高達14.97%。

因此,甘李藥業(yè)在十三五期間的業(yè)績表現(xiàn)非常搶眼。據(jù)公開資料顯示,甘李藥業(yè)期間年均銷售收入超過23億元。同時隨著甘李藥業(yè)不斷擴張海外市場,其出口銷售額則從2017年的715萬美元到2019年的864萬美元,而2020年更是實現(xiàn)了1,711萬美元的翻番增長,在走向全球化方面拿出了亮眼的成績。

也是得益于甘李藥業(yè)在研發(fā)方面的投入,甘李藥業(yè)主要產(chǎn)品“長秀霖?”、“速秀霖?”、“速秀霖25?”、“銳秀霖?”均已進入國家醫(yī)保乙類目錄,并且具有價格優(yōu)勢,已經(jīng)成為國內(nèi)胰島素類似物的領(lǐng)跑品牌。其中,核心品牌長秀霖?在國內(nèi)長效胰島素市場中占據(jù)40%的份額。

尤其是在2020年,甘李藥業(yè)不僅先后拿下門冬胰島素、門冬胰島素30國內(nèi)首家并于今年3月份正式上市,打破諾和諾德多年來在國內(nèi)獨占市場的局面,這也讓業(yè)內(nèi)對甘李藥業(yè)的未來發(fā)展更加看好。

胰島素市場,崛起的甘李藥業(yè)


2020年是我國“十三五”的收官之年,在過去五年里,由于新藥創(chuàng)制政策環(huán)境的改善,創(chuàng)新人才的引進,創(chuàng)新投入的增加以及創(chuàng)新模式的革新,我國創(chuàng)新藥在“十三五”期間迎來快速發(fā)展的黃金期。

尤其是糖尿病在我國乃至全球都是高發(fā)病率疾病,近年來,中國糖尿病發(fā)病率呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,占據(jù)成年人口的11.6%,同比1980年增加了10個百分點。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)表明,我國糖尿病人群已達1.14億人,2型糖尿病占糖尿病人群的近90%,糖尿病用藥在我國仍有潛在的巨大用藥需求。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至2019年底,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糖尿病化學藥銷售市場規(guī)模已達571.8億元。而在治療糖尿病的藥物中,胰島素占比接近一半。因此,國內(nèi)不少藥企都在布局胰島素研發(fā)。

其中,甘李藥業(yè)在創(chuàng)始人甘忠如博士的帶領(lǐng)下,自1998年成功研制出中國的第一支重組人胰島素,結(jié)束了我國糖尿病病人依賴進口人胰島素的歷史后便持續(xù)發(fā)力,現(xiàn)在已經(jīng)擁有了長效甘精胰島素、速效賴脯胰島素、門冬胰島素及精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)四個重組胰島素類似物品種,覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。

全球商業(yè)化布局加速、賽道拓展


2020年作為十三五收官之年,也是甘李藥業(yè)海外布局加速推進的一年。除了國內(nèi)市場外,甘李藥業(yè)在不斷強化糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的同時,不斷開拓在腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病等研究領(lǐng)域的研發(fā)管線。

甘李藥業(yè)年報顯示,自2005年開始推進國際化布局以來,其在美歐、亞太、中 東、北非、中南美洲、獨聯(lián)體國家、撒哈拉以南非洲等世界各國及地區(qū)全面布局甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、胰島素注射筆、胰島素注射針頭等全系列糖尿病治療產(chǎn)品,已在全球18個國家完成藥品注射工作。

而在腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程、心血管及代謝病等研究領(lǐng)域中,臨床一期候選藥物GLR2007已經(jīng)于今年,在美國FDA授予快速通道審評資格認定及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥資格認定,用于膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的治療;創(chuàng)新型治療用生物制品GLP-1RA(GZR18)臨床試驗申請獲得受理,適應癥包括II型糖尿病、肥胖及超重。甘李藥業(yè)圍繞胰島素核心領(lǐng)域的同時,也在不斷向其他賽道拓展,積極打造多維度、豐富的研發(fā)管線。

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甘李藥業(yè)近期研發(fā)進展(來自:甘李藥業(yè)年報)

此外,年報還顯示,在新興市場,甘李藥業(yè)主打產(chǎn)品甘精胰島素注射液在2020年先后中標白俄羅斯市場、順利出口至土耳其、黎巴嫩、尼日爾等新興國家,并獲準在哈薩克斯坦上市銷售。在歐美成熟市場,甘李藥業(yè)生產(chǎn)的甘精胰島素、賴脯胰島素與門冬胰島素在歐美的關(guān)鍵性一期臨床目前均已順利完成,甘精胰島素三期臨床現(xiàn)已處于收尾階段;甘李藥業(yè)與山德士達成合作協(xié)議,在美國、歐洲等地銷售公司的三款胰島素類似物產(chǎn)品,借助山德士在海外鋪設的成熟銷售渠道網(wǎng)絡,甘李產(chǎn)品未來有望在歐美實現(xiàn)快速放量。

綜上,從研發(fā)布局來看,甘李藥業(yè)不僅在糖尿病領(lǐng)域已經(jīng)推出了重磅產(chǎn)品,在其他領(lǐng)域的研發(fā)也呈現(xiàn)齊頭并進之勢;從市場布局來看,國內(nèi)國外的銷售額都實現(xiàn)了高速增長,同時還在不遺余力地拓展國外市場;在此之外,甘李藥業(yè)也根據(jù)胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)及整個產(chǎn)業(yè)鏈特點,做了綠色低碳的生產(chǎn)設計,積極承擔藥企的社會責任。

因此從甘李藥業(yè)在多方面的布局也可以看出,甘李藥業(yè)的每一步推進,都更好地把握住國內(nèi)國外市場快速發(fā)展的機會,這或許也是甘李藥業(yè)為何被看好未來的原因。