5月17日,一輛裝滿藥品的貨車駛出綠葉國際醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園——由綠葉制藥集團(tuán)控股子公司博安生物開發(fā)的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾?)完成首批發(fā)貨,正式面向全國50多個城市供貨,為需要抗血管生成治療的廣大患者提供新的治療選擇。從宣布獲批到首批發(fā)貨,博優(yōu)諾?僅用了10天。博優(yōu)諾? 用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。該產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)后,為了盡快幫助更多患者實現(xiàn)臨床獲益,滿足治療所需,博安生物的所有團(tuán)隊齊心協(xié)力,克服種種困難與挑戰(zhàn),從生產(chǎn)、質(zhì)檢、物流到營運等各個環(huán)節(jié)高效聯(lián)動,彰顯了公司高效的運營管理能力以及“以患者為中心”的使命與責(zé)任。
貝伐珠單抗注射液作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物,已被納入多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案。作為安維汀?(Avastin?)的生物類似藥,博優(yōu)諾?經(jīng)與安維汀?的頭對頭比對,被證明與后者的藥代動力學(xué)(PK)特征相似、臨床療效具有等效性,安全性、免疫原性高度相似。
我們期待博優(yōu)諾?能夠惠及更多需要抗血管生成治療的患者,為病患提供高品質(zhì)的治療新選擇。公司已從生產(chǎn)、準(zhǔn)入、銷售等各個環(huán)節(jié)做好積極準(zhǔn)備,為持續(xù)提升用藥可及性,滿足患者需求不懈努力。博優(yōu)諾?是博安生物首個實現(xiàn)商業(yè)化的生物藥,未來我們也將推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品的加速上市,為中國乃至全球患者服務(wù)。博優(yōu)諾? (貝伐珠單抗注射液)是一種靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的重組人源化免疫球蛋白G1(IgG1)單克隆抗體,可通過結(jié)合VEGF-A,抑制其與VEGF受體-2(VEGFR-2)結(jié)合,繼而抑制VEGF的生物學(xué)作用,包括影響血管的滲透性、增生以及內(nèi)皮細(xì)胞遷移與存活,持續(xù)抑制腫瘤血管生成、生長及轉(zhuǎn)移。
博安生物(山東博安生物技術(shù)股份有限公司)是綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司,于2013年成立。博安生物是一家全面綜合性生物制藥公司,專業(yè)從事治療用抗體開發(fā),專注于腫瘤科、自身免疫疾病、疼痛和內(nèi)分泌疾病。該公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開,即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺、抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺。目前,博安生物已構(gòu)建了10多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥的產(chǎn)品組合。博安生物擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。此外,該公司亦圍繞前沿技術(shù)積極布局,其細(xì)胞治療產(chǎn)品采用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可調(diào)控CAR-T,快速研發(fā)更安全有效、可負(fù)擔(dān)的CAR-T產(chǎn)品。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物產(chǎn)品開發(fā)。