5月18日，德琪醫(yī)藥宣布與Calithera Biosciences (簡稱 “Calithera” )，一家專注于開發(fā)治療腫瘤等危及生命疾病的新型小分子藥物的臨床階段生物技術(shù)公司，就一款CD73小分子抑制劑CB-708(ATG-037)在全球范圍的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發(fā)、注冊和銷售進(jìn)展的里程碑付款，并有資格在授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入中獲得十幾個百分點(diǎn)之內(nèi)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
CD73可產(chǎn)生具有高度免疫抑制作用的腺苷，它通過下調(diào)IFN-γ，抑制NK細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞的活性來增強(qiáng)癌細(xì)胞的增殖。腫瘤可以通過多個CD73介導(dǎo)通路逃避免疫反應(yīng)。因此，有效地阻斷CD73靶點(diǎn)是恢復(fù)癌癥患者免疫能力的一個有效途徑。此外，CD73靶點(diǎn)阻斷還與常規(guī)療法和其它檢查點(diǎn)抑制劑具有強(qiáng)大的協(xié)同潛力。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，有望在治療多種腫瘤的單藥或聯(lián)合療法中釋放巨大潛力。
根據(jù)2019美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會和2019腫瘤免疫療法協(xié)會（SITC）年會上公布的臨床前數(shù)據(jù)，CB-708單藥在小鼠同系腫瘤模型中具有免疫介導(dǎo)活性。臨床前研究顯示，CB-708耐受性良好，同時與抗PD-L1免疫療法或化療藥物（如奧沙利鉑和阿霉素）聯(lián)用時顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。CB-708已經(jīng)完成藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的毒理學(xué)研究，并即將進(jìn)入臨床研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“憑借德琪醫(yī)藥團(tuán)隊在全球主要市場的臨床開發(fā)及商業(yè)化的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們很高興有機(jī)會推進(jìn)CB-708的開發(fā)。CB-708具有口服特性與高活性，是一款具有同類最優(yōu)潛力的高差異化CD73小分子口服抑制劑。此外，CB-708還可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。德琪醫(yī)藥未來將啟動CB-708的GMP生產(chǎn)，并針對實(shí)體瘤、血液瘤等多種腫瘤開展臨床研究。此次合作，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們具有協(xié)同潛力的12款候選藥物的產(chǎn)品管線，再一次體現(xiàn)了公司在全球開發(fā)方面的實(shí)力，可以說，我們在實(shí)現(xiàn) ‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’這一使命的征途上又邁出了一大步?！?/span>
Calithera公司總裁及首席執(zhí)行官Susan Molineaux博士評論道：“這次合作體現(xiàn)了我們藥物研發(fā)的強(qiáng)大實(shí)力，也是CD73開發(fā)項(xiàng)目的一個重要里程碑。德琪醫(yī)藥對CB-708這款具有同類最優(yōu)潛力的CD73小分子口服抑制劑表現(xiàn)出了極大熱情，并將貢獻(xiàn)其在全球開發(fā)和商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。此次合作為CB-708這項(xiàng)極具潛力的開發(fā)項(xiàng)目鋪平了道路，同時也讓Calithera得以集中資源推進(jìn)針對telaglenastat用于治療非小細(xì)胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開發(fā)?！?/span>
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段的不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求，欲了解更多，請訪問www.antengene.com。
關(guān)于Calithera Biosciences
Calithera Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司。Calithera致力于開發(fā)可通過阻斷細(xì)胞代謝通路饑餓腫瘤細(xì)胞并強(qiáng)化免疫細(xì)胞活性的靶向藥物。秉持對科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度和為腫瘤及其他危及生命疾病的患者改善生存質(zhì)量的承諾，Calithera正在推動多個同類首創(chuàng)口服藥物的開發(fā)，以此為患者提供更多的治療選擇。Calithera的總部位于加利福尼亞州南圣弗朗西斯科。有關(guān)Calithera的更多信息，請訪問www.calithera.com。
