近日，艾美疫苗宣布于5月31日完成收購珠海麗凡達生物技術(shù)有限公司，對其控股50.1546%。麗凡達生物是國內(nèi)僅有的3家擁有mRNA新冠疫苗臨床批件的企業(yè)之一。
此次收購是生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)公司的結(jié)合，加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研發(fā)生產(chǎn)布局，加速了麗凡達生物mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，對國內(nèi)mRNA新冠疫苗投產(chǎn)上市起到推動作用。
艾美疫苗
根據(jù)公司官網(wǎng)介紹，艾美疫苗股份有限公司（簡稱：艾美疫苗）成立于2011年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的疫苗公司。注冊資本為1,109,999,999元。艾美疫苗股份有限公司已控股4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)及2家研究院，分別為艾美漢信疫苗（大連）有限公司、艾美衛(wèi)信生物藥業(yè)（浙江）有限公司、艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司，艾美探索者生命科學研發(fā)有限公司、艾美疫苗研究院（江蘇）有限公司，擁有藥品生產(chǎn)許可證4項、藥品注冊批件9項、GMP證書6項。
麗凡達生物
2021年3月16日，麗凡達生物研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，正按計劃啟動臨床試驗。該疫苗為繼艾博生物以及斯微生物之后的第三款國產(chǎn)新冠mRNA疫苗。
麗凡達生物自2017年正式投入mRNA產(chǎn)品研發(fā)，目前擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送技術(shù)平臺，在藥物設(shè)計、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請多項發(fā)明專利。
目前，除了麗凡達外，還有兩款國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的mRNA新冠疫苗進入了臨床階段?？傮w按時間排序分別為，艾博生物，斯微生物與麗凡達生物。除此之外，有望在我國使用的mRNA疫苗還有復星醫(yī)藥引進德國BioNTech的BNT疫苗（復必泰）。
艾博生物
2020年9月，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院與艾博生物，沃森生物合作研發(fā)的新冠病毒mRNA候選疫苗ARCoV獲得NMPA臨床試驗批準，為國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。
2021年5月11日，墨西哥外長埃布拉德（Marcelo Ebrard）宣布，中國公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗ARCoV將于本月30日起在墨西哥開始III期試驗，預(yù)計有6000名志愿者參加。ARCoV由軍科院/沃森/艾博共同研制，5月起開展海外III期臨床試驗，是中國首個進入III期臨床試驗的mRNA疫苗。
斯微生物
2021年1月，斯微生物宣布收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗批件》。這是我國第二個獲批臨床試驗的自主研發(fā)的mRNA新冠疫苗。
2021年3月，斯微生物的新冠mRNA疫苗I期臨床試驗正式啟動。臨床研究名為“mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗在18歲及以上健康易感人群中接種的安全性及免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅰ期臨床試驗”，在此前有mRNA新冠疫苗試種經(jīng)驗的樹蘭（杭州）醫(yī)院I期臨床試驗研究室進行。
2021年6月1日，斯微生物宣布正式完成12億元新一輪融資。
復星醫(yī)藥
2020年3月，復星醫(yī)藥與BioNTech達成戰(zhàn)略合作，共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。
2020年11月，BioNTech和復星醫(yī)藥共同宣布，其首選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2開展II期臨床試驗。
2021年5月9日，復星醫(yī)藥公告宣布，其控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)于5月8日與BioNTech簽約，擬設(shè)立一家合資公司以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。
