年衍藥業(yè)1.25億美元引進(jìn)一款骨化二醇緩釋制劑


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2021 年 6 月 21 日,OPKOHealth與年衍藥業(yè)附屬澳門公司共同宣布達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,年衍藥業(yè)將負(fù)責(zé)在中國 (中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣) 獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化其產(chǎn)品RAYALDEE?,用于治療慢性腎臟病(CKD) 3-4期的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)。年衍藥業(yè)是由通和毓承資本及其后繼基金120 Capital等聯(lián)合投資方共同孵化的,專注于中國腎病市場的領(lǐng)先生物醫(yī)藥公司。

年衍藥業(yè)將負(fù)責(zé)合作區(qū)域的RAYALDEE相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)和商業(yè)化;計(jì)劃將向OPKO支付500萬美元的預(yù)付款,并且將在協(xié)議生效后的特定時(shí)間段或某個(gè)預(yù)定的開發(fā)里程碑時(shí)向OPKO支付額外的500萬美元。此外,OPKO有望獲得不超過為1.15億美元的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款及合作區(qū)域的兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

RAYALDEE是一個(gè)骨化二醇的緩釋制劑,骨化二醇是骨化三醇的激素前體,維生素D3的活性形式。RAYALDEE于2016年11月在美國上市,該產(chǎn)品是首個(gè)被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的能夠充分提高血清總25-羥基維生素D,從而有效降低甲狀旁腺激素水平的藥物。