又一家明星企業(yè)今日上市!神經(jīng)介入和外周介入的想象空間有多大?

今日,歸創(chuàng)通橋正式登陸香港聯(lián)交所,血管介入領(lǐng)域收獲又一個(gè)上市企業(yè),歸創(chuàng)通橋發(fā)行價(jià)為42.7港元,開盤價(jià)55港元。截至上午9:51分,歸創(chuàng)通橋股價(jià)為  53.15港元,漲幅24.47%,市值 172億港元。


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近兩年來,介入高值耗材領(lǐng)域迎來IPO潮。瓣膜領(lǐng)域的啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療已經(jīng)登陸港股,捍宇醫(yī)療、健世科技、心泰醫(yī)療也開啟了IPO進(jìn)程;血管介入領(lǐng)域除了心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等已登陸港交所的企業(yè)之外,已通過聆訊的先瑞達(dá)、心瑋醫(yī)療也即將登陸港股。


在令人眼花繚亂的企業(yè)中,歸創(chuàng)通橋有何特別之處?

 

從治療疾病上看,歸創(chuàng)通橋目前的治療領(lǐng)域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、頸動(dòng)脈狹窄、外周動(dòng)脈和靜脈疾病及透析相關(guān)疾病,都是患者基數(shù)龐大的大市場。

 

從領(lǐng)域覆蓋上看,歸創(chuàng)通橋有一定稀缺性,占據(jù)了神經(jīng)介入、外周介入兩大賽道。在港股,神經(jīng)介入領(lǐng)域本土玩家還包括沛嘉、心瑋;外周介入領(lǐng)域本土玩家還包括先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療。

 

此外,歸創(chuàng)通橋一直是資本的寵兒,在上市前一共完成了5輪融資,弘暉資本從A輪開始重倉加持,奧博、國投創(chuàng)新、清池資本等知名機(jī)構(gòu)也紛紛押注,基石投資者名單中包含高瓴、富達(dá)、博裕資本和AIHC瓴健等知名機(jī)構(gòu)。

 

歸創(chuàng)通橋何以受到業(yè)內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)的多次青睞?在企業(yè)眾多、競爭激烈的介入領(lǐng)域中,歸創(chuàng)通橋有機(jī)會(huì)分食多大的市場?

 

離開強(qiáng)生回國創(chuàng)業(yè),獲得多家機(jī)構(gòu)看好

 

血管介入是近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域的熱門賽道之一,以2020年爆火的神經(jīng)介入領(lǐng)域?yàn)槔?,?dòng)脈網(wǎng)曾統(tǒng)計(jì),國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。

 

但歸創(chuàng)通橋并非在這股熱潮下成立,早在2012年,趙中博士就選擇回國創(chuàng)立了歸創(chuàng)醫(yī)療,2016年創(chuàng)立了通橋醫(yī)療,歸創(chuàng)醫(yī)療專注于外周血管介入治療產(chǎn)品;通橋醫(yī)療則專注于神經(jīng)血管介入治療產(chǎn)品。

 

九年前,趙中博士選擇的神經(jīng)介入和外周介入算得上“冷門”。與已相對成熟、產(chǎn)品國產(chǎn)占有率超過七成的心內(nèi)介入領(lǐng)域相比,國產(chǎn)外周和神經(jīng)血管介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷才剛剛起步,時(shí)至今日,神經(jīng)介入和外周介入進(jìn)口產(chǎn)品仍占到九成的絕對市場主導(dǎo)份額。

 

投身于這兩大冷門賽道創(chuàng)業(yè),也與趙中博士此前在跨國企業(yè)從事研發(fā)工作的經(jīng)歷相關(guān)。

 

趙中博士是四川綿陽人,熱愛化學(xué),1988年畢業(yè)于四川大學(xué),獲高分子化學(xué)與合成學(xué)士學(xué)位。研究生畢業(yè)后,在留學(xué)時(shí),趙中博士沒有選擇沿著化學(xué)方向繼續(xù)攻讀有機(jī)合成,而是踏入了和化學(xué)交叉,但更偏醫(yī)學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程。1997年5月,趙中取得美國約翰斯霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程博士學(xué)位。

 

畢業(yè)后,他進(jìn)入導(dǎo)師創(chuàng)立的專注于定向、定點(diǎn)治療癌癥的生物制藥公司Guilford Pharmaceuticals Inc。2002年,他加入跨國巨頭強(qiáng)生公司旗下的Cordis擔(dān)任首席科學(xué)家及研究員,主要負(fù)責(zé)開發(fā)藥品器械組合產(chǎn)品,Cordis是全球領(lǐng)先的介入血管技術(shù)開發(fā)商和制造商。

 

趙中博士在強(qiáng)生一待就是十年,在Cordis參與了多個(gè)重要產(chǎn)品的研發(fā)。2003年,他參與研發(fā)的Cypher成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的藥物洗脫支架。但后來2011年6月,面對自己在心血管支架領(lǐng)域的優(yōu)勢不再,強(qiáng)生宣布其下屬的Cordis公司將在年底前停止現(xiàn)有產(chǎn)品Cypher的生產(chǎn);2015年3月,強(qiáng)生宣布以19億美元的價(jià)格出售其下屬的Cordis公司,最終完全退出心血管支架領(lǐng)域。

 

經(jīng)過Cypher一事以后,趙中博士決定回國創(chuàng)業(yè)。2012年11月6日,浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司在杭州海創(chuàng)園成立,歸創(chuàng)的含義即歸國創(chuàng)業(yè)。

 

歸國創(chuàng)業(yè)的趙中博士很快獲得了資本的認(rèn)可,弘暉資本從A輪開始就看好歸創(chuàng)醫(yī)療。2016年,歸創(chuàng)通橋的附屬公司珠海通橋成立,并進(jìn)軍神經(jīng)植入介入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。

 

作為高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代的主要力量之一,趙中博士曾在采訪中表示,彎道超車是個(gè)偽命題,只要踏踏實(shí)實(shí)做事,才能抓住機(jī)會(huì)和大公司同臺(tái)競爭。憑借著前瞻性的領(lǐng)域布局和團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力及執(zhí)行力,歸創(chuàng)通橋獲得了多方認(rèn)可。

 

2018年,歸創(chuàng)醫(yī)療迎來發(fā)展關(guān)鍵轉(zhuǎn)折,歸創(chuàng)醫(yī)療和通橋醫(yī)療合并,合并后的歸創(chuàng)通橋在2019年完成B輪和B+輪融資,B輪融資共計(jì)獲得1.8億元。

 

隨著神經(jīng)介入賽道爆火,歸創(chuàng)通橋在2020年完成C輪融資,共融資3.25億元,由奧博資本(Orbimed)領(lǐng)投,A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國投創(chuàng)新及浙商創(chuàng)投均繼續(xù)跟投。2021年,歸創(chuàng)通橋完成C+輪融資,融資7600萬美元。

 

在持股比例方面,弘暉資本相關(guān)方共持有約11.11%的股份,是歸創(chuàng)最大的外部機(jī)構(gòu)方。奧博資本持有9.62%的股份、國投創(chuàng)新持有7.77%的股份,其他包括清池資本、AIHC瓴健、中信證券、廈門建發(fā)新鑫等在內(nèi)的股東合計(jì)持有約34.95%的股份。

 

押中神經(jīng)介入、外周介入兩大熱門賽道

 

在競爭激烈的血管介入賽道中,歸創(chuàng)通橋的一大優(yōu)勢是在血管介入領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。血管介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。歸國創(chuàng)業(yè),趙中博士首先選擇了兩大被海外企業(yè)主導(dǎo)的領(lǐng)域:神經(jīng)介入和外周介入。

 

冠脈介入主要關(guān)聯(lián)的疾病是心血管疾病,主要產(chǎn)品是大眾熟知的心臟支架、球囊。冠脈領(lǐng)域已經(jīng)開展了集中帶量采購,本土的微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)也占據(jù)了較大的市場份額,市場較為成熟。

 

神經(jīng)介入和外周介入都仍處于發(fā)展初期。神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病,包括顱內(nèi)出血、腦梗死、大腦動(dòng)脈閉塞和狹窄,主要單品包括取栓支架、彈簧圈、密網(wǎng)支架;

 

外周介入主要關(guān)聯(lián)下肢血管疾病,包括下肢動(dòng)脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病,主要單品包括外周藥物球囊、支架、射頻消融系統(tǒng)、腔靜脈濾器。

 

趙中博士選擇的兩大領(lǐng)域共同的特點(diǎn)是滲透率不足,但發(fā)展迅速。

 

例如,機(jī)械取栓術(shù)(MT)是一項(xiàng)針對缺血性腦卒中的先進(jìn)微創(chuàng)治療技術(shù)。然而2019年,MT手術(shù)在美國的滲透率為3%,而在中國的滲透率僅為0.6%。2019年,外周動(dòng)脈疾病相關(guān)手術(shù)在美國的滲透率為5.4%,而在中國的滲透率僅為0.2%。

 

我國神經(jīng)介入和外周介入滲透率提升的主要限制是價(jià)格。這兩大市場都由進(jìn)口主導(dǎo),2019年,海外企業(yè)在中國神經(jīng)介入器械市場占有93.3%的市場份額,進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格對于大部分患者來說價(jià)格不菲。以美敦力2019年在國內(nèi)上市的取栓支架Solitaire Platinum為例,價(jià)格達(dá)到55000元。

 

滲透率不足意味著市場遠(yuǎn)未飽和,近年來,神經(jīng)介入、外周介入手術(shù)開始快速增長。根據(jù)其招股書數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年神經(jīng)及外周血管介入手術(shù)的年復(fù)合增長率為24.8%。兩大市場的規(guī)模預(yù)計(jì)2030年都將超過300億元。

 

先來看神經(jīng)介入這個(gè)資本爭相追逐的領(lǐng)域,中國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2015年的人民幣26億元增至2019年的人民幣49億元,年復(fù)合增長率為17.3%,且預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至人民幣371億元,2019年至2030年的年復(fù)合增長率為20.2%。

 

再來看外周介入這個(gè)由美敦力、波士頓科學(xué)、BD醫(yī)療爭相推出新品的領(lǐng)域,在我國外周動(dòng)脈+外周靜脈介入手術(shù)量總和已經(jīng)達(dá)到幾十萬的量級。僅外周動(dòng)脈領(lǐng)域,中國外周動(dòng)脈疾病介入器械的市場規(guī)模由2015年的人民幣14億元增至2019年的人民幣24億元,年復(fù)合增長率為15.7%,預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至人民幣122億元,2019年至2030年的年復(fù)合增長率為15.7%。

 

當(dāng)然,市場在起飛的同時(shí),進(jìn)入者也在增多。歸創(chuàng)通橋在這兩大領(lǐng)域有什么能打的產(chǎn)品?核心產(chǎn)品的商業(yè)化能力如何?


據(jù)了解,歸創(chuàng)通橋的兩款核心產(chǎn)品分別是蛟龍顱內(nèi)取栓支架和Ultrafree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,均已在中國上市。

 

神經(jīng)介入領(lǐng)域的蛟龍顱內(nèi)取栓支架是一種微創(chuàng)器械,其使用微導(dǎo)管技術(shù)捕獲和去除阻塞血管的血栓,從而緩解缺血性腦卒中等腦血管疾病。

 

取栓支架這一大單品數(shù)量眾多,中國主要有12種已上市的取栓支架,分別由四家海外企業(yè)強(qiáng)生、美敦力、史塞克和Acandis,以及四家本土企業(yè)歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、心凱諾醫(yī)療制造。此外,不可忽視的是沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、健適醫(yī)療等企業(yè)的取栓支架均在臨床試驗(yàn)階段,即將邁入商業(yè)化。

 

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國內(nèi)上市取栓支架

 

取栓支架的市場競爭猶如藥中PD-1。而歸創(chuàng)通橋蛟龍取栓支架于2020年9月上市,在國產(chǎn)梯隊(duì)中占據(jù)了一定的先發(fā)優(yōu)勢,2020年歸創(chuàng)通橋的神經(jīng)介入器械總營收1994萬元,主要來自其核心產(chǎn)品蛟龍顱內(nèi)取栓支架及顱內(nèi)支持導(dǎo)管的銷售.

 

未來,歸創(chuàng)通橋?qū)⑷绾伪3诌@樣的先發(fā)優(yōu)勢?歸創(chuàng)通橋選擇的戰(zhàn)略是向外企看起,補(bǔ)齊產(chǎn)品線,提供整體解決方案。

 

歸創(chuàng)通橋不同于開發(fā)單一產(chǎn)品的公司,招股書數(shù)據(jù)顯示其是神經(jīng)血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一一家正在研發(fā)主要神經(jīng)血管類別(即缺血性、出血性、狹窄、頸動(dòng)脈、血管通路裝置)的全套產(chǎn)品的國內(nèi)公司。產(chǎn)品單一,不具備全線產(chǎn)品開發(fā)能力是大部分國產(chǎn)企業(yè)的薄弱點(diǎn),歸創(chuàng)通橋希望通過多元化產(chǎn)品線補(bǔ)齊這一短板。

 

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歸創(chuàng)通橋神經(jīng)介入管線

 

在外周介入領(lǐng)域,歸創(chuàng)通橋的核心產(chǎn)品是Ultrafree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultrafree DCB)。

 

藥物涂層球囊(DCB)是一種表面涂有抗增殖藥物(大多數(shù)為紫杉醇)的血管成形術(shù)球囊。藥物可抑制平滑肌細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移,從而進(jìn)一步降低動(dòng)脈再狹窄的幾率。

 

在DCB藥物球囊領(lǐng)域,國內(nèi)獲批的廠家有四家:先瑞達(dá)、美敦力、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療。雖然DCB藥物球囊國產(chǎn)商業(yè)化產(chǎn)品比取栓支架少,但挑戰(zhàn)并不少。

 

外周藥物球囊市場中,國產(chǎn)廠家先瑞達(dá)的藥物球囊在2016年就已獲批,憑借先發(fā)優(yōu)勢主導(dǎo)著這一市場,而包括Ultrafree DCB在內(nèi)的產(chǎn)品于2020年才獲批在國內(nèi)上市。

 

對此,歸創(chuàng)通橋?qū)⑷绾瓮粐可窠?jīng)介入領(lǐng)域提到的多元化產(chǎn)品線策略,歸創(chuàng)通橋同樣應(yīng)用到了外周介入領(lǐng)域。其產(chǎn)品組合涵蓋支架、球囊、導(dǎo)管和濾器等全系列動(dòng)脈和靜脈產(chǎn)品,還包括兩款血管閉合裝置在研產(chǎn)品。

 

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外周介入管線

 

值得一提的是,雖然國產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)了一定程度上的同質(zhì)化現(xiàn)象,但按照冠脈介入誕生了四大家微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療來看,未來在神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域憑借龐大的患者基數(shù),市場規(guī)模應(yīng)該同樣能容納多家上市企業(yè)。且目前無論是神經(jīng)介入還是外周介入領(lǐng)域,目前都是由海外企業(yè)主導(dǎo),作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興力量,國內(nèi)企業(yè)的增長空間主要來自于憑借性價(jià)比打開增量市場空間,提升市場滲透率。

 

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看,2019年,歸創(chuàng)通橋收入491.7萬元,虧損6664.7萬元;2020年,歸創(chuàng)通橋收入2763.1萬元,虧損1億元。雖然歸創(chuàng)通橋目前仍處于虧損階段,但不可否認(rèn)其在神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域都具備較強(qiáng)的競爭力,管理團(tuán)隊(duì)都有著豐富的醫(yī)療器械研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

 

在研發(fā)能力方面,歸創(chuàng)通橋是國內(nèi)神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司中擁有全面產(chǎn)品組合的全線解決方案提供商。在研發(fā)支出上,歸創(chuàng)通橋2019年投入5302.8萬元,2020年投入7206.5萬元。創(chuàng)立9年來,歸創(chuàng)通橋已系統(tǒng)、全面地開發(fā)45款產(chǎn)品和在研產(chǎn)品組合。豐富的產(chǎn)品管線,未來有機(jī)會(huì)使其成為國產(chǎn)器械龍頭。

 

在心血管介入領(lǐng)域,冠脈介入雖然遭遇集采,導(dǎo)致市場格局已定。但CRM(心率管理)、起搏器、心臟電生理、ICD(除顫器)等高壁壘領(lǐng)域仍由進(jìn)口主導(dǎo),且市場增長迅速,給國產(chǎn)替代留下無限想象空間。除了血管介入,肺部介入、腫瘤介入等微創(chuàng)介入領(lǐng)域也在冉冉升起。我們認(rèn)為,隨著歸創(chuàng)通橋等國內(nèi)多家介入器械企業(yè)的上市,介入領(lǐng)域?qū)⒂瓉碛忠徊ㄊ斋@期。但這并非是血管介入最后的想象空間,介入相關(guān)領(lǐng)域還將持續(xù)吸金。