日前，第5款國產(chǎn)PD-1--康方生物與正大天晴的派安普利單抗注射液（安尼可）定價流出：零售價4875元/100mg，結(jié)合配套的贈藥政策后為治療費(fèi)用3.9萬/2年封頂，項(xiàng)目將于2021年8月20日正式啟動。值得一提的是，這也是目前國內(nèi)已上市PD-1中，年治療費(fèi)報價最低的。
年花費(fèi)不到2萬
今年8月5日，安尼可獲批上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。
安尼可是康方生物自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，也是目前全球唯一采用 IgG1 亞型且經(jīng) Fc 段改造的新型 PD-1 單抗，抗原結(jié)合解離速率更慢，晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨(dú)特的結(jié)合表位，持久阻斷 PD-1/PD-L1 結(jié)合。2019年9月，康方生物與正大天晴簽訂合營合同，成立合資公司共同推進(jìn)該藥的商業(yè)化，正大天晴獲得在中國的獨(dú)家銷售權(quán)。
根據(jù)日前流出的定價方案和患者救助方案：
安尼可每支價格為4875元/100mg（200mg每次，2周一次）；
根據(jù)北京康盟慈善基金會消息，安尼可的患者救助方案具體為：首輪救助方案采取2+1模式，即患者購買使用2個周期(4支)后，贈送1個周期(2支)；后續(xù)救助方案為2+N，即再次購買使用2個周期(4支)后，該患者的后續(xù)用藥將全部贈送，直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展(PD)，但總用藥時間不超過24個月。
就定價而言，與4款已經(jīng)上市的國產(chǎn)PD-1相比安尼可的單位規(guī)格定價最高，例如信迪利單抗、替雷利珠單抗基本在2000元-3000元/100mg。不過定價雖高，但結(jié)合患者救助方案來看，患者只要自費(fèi)購買8支藥，即花費(fèi)3.9萬元，就可以連續(xù)用藥兩年，平均下來年治療費(fèi)用僅為1.95萬元。
激烈競爭下的低價入局
據(jù)悉，正大天晴、中國生物制藥和康方生物共同表示安尼可的定價和救助方案是基于其在藥效、安全性等方面同比更具競爭力、差異化的考量，兼顧了目前PD-1單抗市場競爭格局，同時也為其2022年其他大適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保做準(zhǔn)備。
當(dāng)前國內(nèi)PD-1內(nèi)卷嚴(yán)重，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，截至今年3月份國內(nèi)已經(jīng)有 85 個中國企業(yè)研發(fā)或合作研發(fā)的 PD-1 產(chǎn)品，國產(chǎn)4大PD-1全部進(jìn)入醫(yī)保，同時，信達(dá)的PD-1單抗面臨續(xù)約談判，恒瑞、百濟(jì)的PD-1也均有新適應(yīng)癥入圍。相比之下安尼可已經(jīng)無緣今年年底的醫(yī)保談判，只能等待明年，而眼下的一個事實(shí)是，譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗已在日前進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，即將獲批，可以想象2022年6月30日之前市場將涌入多少PD-1競品。
此外，就安尼可獲批的適應(yīng)癥而言，霍奇金淋巴瘤并不算一個大病種，且百濟(jì)神州、恒瑞、信達(dá)的PD-1都有該適應(yīng)癥的獲批，并都已進(jìn)入醫(yī)保。
因此，安尼可此時的低價入局，不失為一種策略。
根據(jù)健識局的報道，有業(yè)內(nèi)人士表示，PD-1的平均市場價約為5萬，看似不高，但公立醫(yī)院都會考慮醫(yī)保額度的問題?！八闵暇戎?xiàng)目，康方的價格和其他PD-1藥品的醫(yī)保價相差無幾，對醫(yī)生和患者具有一定吸引力?！蓖瑫r，與很多藥一樣PD-1存在“耐藥性”，平均使用周期為6-8周，且使用PD-1的患者多為晚期，生存周期并不長，因此實(shí)際負(fù)擔(dān)可能并不能達(dá)到1.95萬元/年，“康方的救助計(jì)劃基本是能把成本收回來的?！?/span>
此外，還有正大天晴在渠道方面的優(yōu)勢，安尼可未來的銷售未必會差。
小結(jié)
3.9萬元/2年的治療費(fèi)用，確實(shí)又刷新了人們對PD-1價格的印象。最初PD-1上市時年費(fèi)約在10萬元，2020年國家醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州和君實(shí)生物的PD-1以平均降價78%的代價全部納入醫(yī)保。
PD-1的年花費(fèi)還可以降到什么程度，今年的醫(yī)保談判可能會揭曉這一答案。
