8月末，一則安徽省將啟動(dòng)體外診斷試劑集采的消息，讓國內(nèi)IVD行業(yè)的熱度進(jìn)一步降到冰點(diǎn)。屆時(shí)，安徽省縣級(jí)及以上醫(yī)院將對(duì)5類23種產(chǎn)品將進(jìn)入集中采購，劍指IVD行業(yè)中最具增長潛力的化學(xué)發(fā)光試劑。
實(shí)際上，國內(nèi)IVD企業(yè)早就已經(jīng)在設(shè)法應(yīng)對(duì)變革。8月初的一個(gè)晚上，圣湘生物用一個(gè)簡(jiǎn)短的公告，官宣了終止購買珠海保聯(lián)資產(chǎn)資產(chǎn)持有的科華生物股份的事情，頗受關(guān)注的國內(nèi)IVD企業(yè)“蛇吞象”事件暫時(shí)落幕。按照此前約定，圣湘生物將以19.5億元溢價(jià)收購格力地產(chǎn)手中的科華生物18.63%股份，并已經(jīng)在5月28日支付了首付款5.85億元。對(duì)于終止收購的具體原因，圣湘生物在公告中并沒有展開，但外界推測(cè)與科華生物和子公司天隆科技更早前的股份認(rèn)購股份相關(guān)。
這場(chǎng)原本堪稱經(jīng)典的產(chǎn)業(yè)并購的意外落幕，令人唏噓。但這背后，國內(nèi)IVD行業(yè)新并購大時(shí)代正在啟幕。
5月，邁瑞醫(yī)療宣布以5.45億歐元（約合42.6億人民幣）收購HyTest，將與自己合作十年之久的全球IVD行業(yè)最重要原材料供應(yīng)商收入囊中。
6月，圣湘生物宣布擬以合計(jì)2.55億元的價(jià)格取得真邁生物14.77%的股權(quán)，強(qiáng)化布局上游熒光檢測(cè)、核酸修飾、染料合成、酶突變、表面化學(xué)工藝等關(guān)鍵工藝。
7月，之江生物在一次接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)曾表示，將同時(shí)延伸分子檢測(cè)的上下游，如試劑和設(shè)備的關(guān)鍵原材料開發(fā)等項(xiàng)目，考慮自建平臺(tái)或者收購，并透露正在看國內(nèi)外的一些標(biāo)的。
8月，東方生物成功收購北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司，在布局國內(nèi)市場(chǎng)。
至此，除了華大基因外，按2020年相關(guān)營收計(jì)算的“新冠四大家”悉數(shù)邁開了產(chǎn)業(yè)并購的步伐。加上邁瑞生物曾在5月轟動(dòng)一時(shí)的以5.45億歐元收購Hytest的舉動(dòng)，基本可以判定，沉寂多年的國內(nèi)IVD并購熱又重新被點(diǎn)燃。
那么，此番并購熱與往常有何不同？此輪產(chǎn)業(yè)并購熱潮又將如何重塑國內(nèi)IVD競(jìng)爭(zhēng)格局？
國內(nèi)IVD企業(yè)資金實(shí)力分布改變，
并購新金主出現(xiàn)
以往，由于臨床認(rèn)知程度不及傳統(tǒng)的生化、免疫診斷，分子診斷商業(yè)化滲透率的提升一直很緩慢。大多數(shù)分子診斷企業(yè)很難進(jìn)到醫(yī)院，營收放量慢、現(xiàn)金流比較緊張。但是以2020年?duì)I業(yè)收入排名，達(dá)安基因、圣湘生物兩家分子診斷企業(yè)擠掉分別以生化診斷和免疫診斷見長的美康生物、安圖生物，挺進(jìn)TOP10，而東方生物則替換掉萬孚生物，成為唯一上榜的POCT企業(yè)。其中，達(dá)安基因瞬間將營收拉升到53.41億元，位列2020年IVD營收榜第六。圣湘生物狂攬相當(dāng)于過去若干年?duì)I收之和的47.63億元營收，排名僅次于達(dá)安基因。東方生物以32.65億元總營收PK掉場(chǎng)景高度相似的萬孚生物。換言之，新冠病毒檢測(cè)這個(gè)重磅產(chǎn)品，讓原本多少缺失些運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)力的分子診斷企業(yè)，變成了現(xiàn)金流大戶。以圣湘生物為例，2019年末，公司賬面貨幣資金不足1億元，次年已經(jīng)增長到25.91億元，應(yīng)收賬款則從6000多萬增長到16.01億元，東方生物也出現(xiàn)了類似的變化，貨幣資金和應(yīng)收賬款分別從2019年末的8500余萬元、8300余萬元，增長到20.39億元、6.26億元。這些被瞬間集聚起來的流動(dòng)性，一部分用來一擲千金地分紅，如碩世生物每10股派發(fā)55元紅利；一部分用來理財(cái)，如達(dá)安基因計(jì)劃將不超過15億元人民幣的閑置自有資金購買銀行結(jié)構(gòu)性存款及保本型理財(cái)產(chǎn)品；但更多的資金，被用于產(chǎn)業(yè)并購，撬動(dòng)行業(yè)的深層次變革。這意味著原本并沒有并購打算，或者暫時(shí)沒有并購能力的IVD企業(yè)，會(huì)在近期啟動(dòng)并購，導(dǎo)致并購標(biāo)的端出現(xiàn)變化。一位從事IVD行業(yè)并購多年的投資人向動(dòng)脈網(wǎng)證實(shí)，2021年以來，國內(nèi)IVD并購市場(chǎng)熱度顯著提高，其中的原因，一半企業(yè)本身發(fā)展規(guī)劃的考量，另一半則是新冠疫情帶來的長遠(yuǎn)影響。團(tuán)隊(duì)基因更替，國產(chǎn)IVD大品牌一觸即發(fā)
在分子診斷進(jìn)入臨床難度很大的時(shí)代，IVD行業(yè)被生化、免疫診斷產(chǎn)品充斥，各個(gè)細(xì)分賽道的分散程度高，并且技術(shù)更新快、臨床應(yīng)用場(chǎng)景多，整個(gè)不到2000億產(chǎn)值的市場(chǎng)中容納了超過6000家IVD企業(yè)，即便最大的細(xì)分領(lǐng)域免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模剛剛過百億。這是因?yàn)?，IVD行業(yè)的技術(shù)和資金壁壘不高，加之上下游生態(tài)成熟，往往從代理商轉(zhuǎn)型就能夠經(jīng)營一家年盈利過千萬的IVD企業(yè)。在這樣的背景下，產(chǎn)品種類繁多、細(xì)分技術(shù)微創(chuàng)新復(fù)雜且層出不窮，IVD成長的底層邏輯是依靠產(chǎn)品、渠道來做大做強(qiáng)，抓住盡可能多的產(chǎn)品來覆蓋盡可能多的場(chǎng)景。例如，邁瑞分別在2011年7月、12月、2012年、2014年并購蘇州惠生、長沙天地人、北京普利生和上海長島，產(chǎn)業(yè)版圖中陸續(xù)納入尿液分析、微生物檢測(cè)、凝血分析，集齊臨床檢測(cè)的8大產(chǎn)線，在國內(nèi)IVD行業(yè)的內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng)中，長期穩(wěn)坐頭部。此外，邁克生物通過并購進(jìn)入血球和流式領(lǐng)域、安圖生物通過并購進(jìn)入生化領(lǐng)域、中元匯吉通過并購進(jìn)入臨床質(zhì)譜等。對(duì)于傳統(tǒng)IVD企業(yè)而言，產(chǎn)業(yè)并購對(duì)于成長的意義無他，主要是補(bǔ)齊管線。但是進(jìn)入由分子診斷企業(yè)主導(dǎo)的IVD并購新時(shí)代后。對(duì)于技術(shù)門檻更高、場(chǎng)景替代難度更大的產(chǎn)品的供應(yīng)商，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上游和下游的把控能力，從而在一個(gè)垂直的領(lǐng)域中建立品牌和完整服務(wù)能力，變同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)為錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。打造IVD品牌需要時(shí)機(jī)，更需要決心。盡管早年發(fā)展并不順利，但圣湘生物是分子診斷的堅(jiān)定看好者。圣湘生物董事長戴立忠曾表示，經(jīng)過過去一年，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)能力得到大幅提升，未來開展的核酸檢測(cè)項(xiàng)目將會(huì)大幅增多，核酸檢測(cè)使用量將呈現(xiàn)高速增長。所以圣湘生物做出收購科華生物、真邁生物來密集布局分子診斷上游能力的舉措不難理解。科華生物是國內(nèi)第一家上市的IVD企業(yè)，在血篩市場(chǎng)僅次于羅氏、達(dá)安基因的市占比。然而在圣湘生物決定收購前，科華生物頻繁易主，并且在快速并購之后內(nèi)部管理相對(duì)混亂，市值和營收水平都遠(yuǎn)不及同時(shí)期的華大基因、安圖生物等，圣湘生物壓力不小。不過，科華生物旗下有一家名為天隆科技的子公司，主營酸提取儀和PCR儀，以及配套試劑自主研發(fā)與銷售，是國內(nèi)少有的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)分子診斷儀器研發(fā)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2020年，天隆科技熒光定量PCR儀在國內(nèi)銷量首次進(jìn)入TOP3，其核酸提取儀市場(chǎng)占有率也橫掃進(jìn)口，成為國內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。收購科華生物，圣湘生物有望獲得天隆科技核酸檢測(cè)儀器的核心能力，從而規(guī)避嚴(yán)重依賴從外部采購PCR儀及核酸提取儀的潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于致力于在分子診斷領(lǐng)域打造品牌的圣湘生物而言，上游儀器理應(yīng)是產(chǎn)品體系中必不可少的部分。成立于2012年的真邁生物，專注于基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)制造，在熒光檢測(cè)、核酸修飾等多個(gè)“卡脖子”技術(shù)上擁有200余項(xiàng)國內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)?；驕y(cè)序平臺(tái)是眾所周知的基因檢測(cè)領(lǐng)域“皇冠上的明珠”，其多學(xué)科交叉的程度之高、之復(fù)雜，讓海外巨頭長期得以壟斷從一代測(cè)序到三代測(cè)序的供給側(cè)。真邁生物的單分子基因測(cè)序系統(tǒng)GenoCare專為臨床場(chǎng)景設(shè)計(jì)，是國內(nèi)首個(gè)獲得歐盟 CE 認(rèn)證的國產(chǎn)單分子測(cè)序儀，并有望在2021年下半年將獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。GenoCare已陸續(xù)在10余家測(cè)序企業(yè)、科研院所、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、疾控中心等機(jī)構(gòu)投入裝機(jī)使用。此外，真邁生物自主研發(fā)的高通量測(cè)序平臺(tái)GenoLab采用了全新設(shè)計(jì)，在生殖健康、癌癥檢測(cè)和微生物宏基因組領(lǐng)域具備巨大的應(yīng)用空間。雙方交易完成后，圣湘生物將成為真邁生物的第二大股東和國內(nèi)少有的具有自研測(cè)序能力的企業(yè)。而另一些分子診斷企業(yè)，如達(dá)安基因、華大基因、之江生物等，則一直在通過股權(quán)投資的方式豐富自身生態(tài)。與私募股權(quán)投資強(qiáng)調(diào)投資的財(cái)務(wù)收益不同，產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資的目的在于陪伴初創(chuàng)企業(yè)變強(qiáng)大，從而收入麾下。而分子診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)在過去幾年間相繼點(diǎn)燃了數(shù)字PCR、NIPT、腫瘤NGS、mNGS、腫瘤早篩等多個(gè)賽道，每年都是吸引風(fēng)險(xiǎn)資金最多的領(lǐng)域。動(dòng)脈網(wǎng)了解到，是否接受產(chǎn)業(yè)資本的投資，已經(jīng)成為許多分子診斷的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)重點(diǎn)思考的問題。
國內(nèi)IVD行業(yè)其實(shí)沒有巨頭，反而長期處于產(chǎn)業(yè)鏈上游、下游夾擊之下。IVD企業(yè)面向上游的議價(jià)權(quán)非常弱。一方面，對(duì)上游原材料的依賴程度極高，IVD企業(yè)產(chǎn)品成本的相當(dāng)大一部分用于采購原材料，并且原材料質(zhì)量好壞將直接影響試劑產(chǎn)品品質(zhì)；另一方面，對(duì)特定類型原材料的需求量非常小。上游之于IVD企業(yè)，近乎賣方市場(chǎng)。具體而言，占IVD企業(yè)采購成本大頭的是用于儀器制造的結(jié)構(gòu)件、電子元器件等，由于每年裝機(jī)量只有數(shù)千臺(tái)，與采購類似材料的汽車、手機(jī)廠商數(shù)十萬、數(shù)百萬的出貨了相比，IVD企業(yè)基本算是零售用戶。在特色的抗體采購市場(chǎng)同樣如此。2019年，邁瑞醫(yī)療、亞輝龍和萬孚生物等頭部的IVD企業(yè)從菲鵬生物采購額都在2000萬以下，以抗體價(jià)格40元/mg計(jì)算，菲鵬生物幾乎只用一個(gè)500L的發(fā)酵罐進(jìn)行一次反應(yīng)就足以交付一家IVD企業(yè)的年訂單。IVD企業(yè)取上游廠商而代之的想法可以說一直都有。據(jù)業(yè)內(nèi)人士爆料，邁瑞醫(yī)療并購HyTest的興趣早在3年前就產(chǎn)生了。在邁瑞醫(yī)療收購HyTest以前，后者已經(jīng)連續(xù)為邁瑞醫(yī)療供貨超過10年。其次，上游對(duì)IVD企業(yè)的市場(chǎng)空間形成威脅。正如我們已經(jīng)在資本市場(chǎng)上看到了新風(fēng)口，新冠疫情也讓作為核心原料的上游生物試劑廠商日漸壯大。由于生產(chǎn)和銷售原料的附加值遠(yuǎn)低于試劑產(chǎn)品，國內(nèi)很多靠IVD原料起家的廠商在完成原始積累后，即會(huì)把產(chǎn)品線往下游延伸。伴隨義翹神州、諾唯贊、菲鵬生物等上游核心原料廠商陸續(xù)上市，逐漸變強(qiáng)的上游向下擠壓市場(chǎng)空間，對(duì)于IVD企業(yè)不失為一種威脅。除了已經(jīng)上市和準(zhǔn)備上市的核心原料企業(yè)外，這個(gè)卡脖子領(lǐng)域在近兩年間也成為吸金熱門，涌現(xiàn)出瀚海新酶、阿匹斯、百普賽斯、引加生物等一眾優(yōu)秀企業(yè)。來自上游的威脅，首當(dāng)其沖的便是頭部IVD企業(yè)。這也是邁瑞醫(yī)療不選擇自建原料研發(fā)和生產(chǎn)能力，轉(zhuǎn)而收購HyTest更深層次的原因。HyTest作為全球最重要的生物試劑廠商之一，研發(fā)能力非常強(qiáng)，其心肌肌鈣蛋白I(cTnI)已成為心肌梗塞診斷的金標(biāo)準(zhǔn)生物標(biāo)志物。對(duì)于邁瑞醫(yī)療而言，與HyTest的技術(shù)團(tuán)隊(duì)深度融合，從快速提升原料研發(fā)knowhow到形成新生物標(biāo)志物的高性能研發(fā)能力，無疑可以強(qiáng)化對(duì)抗行業(yè)闖入者新挑戰(zhàn)的能力。未來，國產(chǎn)IVD的強(qiáng)大之路還長
實(shí)際上，即便進(jìn)入了新的并購大時(shí)代，國內(nèi)IVD企業(yè)距離產(chǎn)生巨頭，仍有許多不足。其一，自動(dòng)化水平還不夠高。根據(jù)技術(shù)路徑和適用場(chǎng)景的不同，IVD產(chǎn)品可以區(qū)分為普檢項(xiàng)目和特檢項(xiàng)目兩大類。低水平的自動(dòng)化主要影響普檢項(xiàng)目，后者集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》，普檢項(xiàng)目的種類超過千項(xiàng)，覆蓋血液體液、生化、免疫診斷等領(lǐng)域。對(duì)于臨床檢驗(yàn)科而言，不斷增長的樣本量已經(jīng)讓日常操作不堪重負(fù)，由此催生對(duì)中心化、自動(dòng)化、智能化的強(qiáng)烈要求。近年來，無論是在生化診斷、免疫診斷還是分子診斷領(lǐng)域，高通量流水線都成為顯著的主流趨勢(shì)。以生化免疫診斷為例，生化免疫級(jí)聯(lián)流水線在全球范圍內(nèi)快速普及應(yīng)用，羅氏cobas8000、西門子Atellica的全球裝機(jī)量快速增長。不過，國產(chǎn)IVD設(shè)備極少在高通量流水線的舞臺(tái)上亮相，往往只是憑借定價(jià)更優(yōu)的試劑參與，比較邊緣化。其二，操作體驗(yàn)還不夠便捷。現(xiàn)階段，國內(nèi)6000多家IVD企業(yè)幾乎都簇?fù)碓谠簝?nèi)的臨床檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，滿足急診、基層檢驗(yàn)需求的能力比較差。一方面，隨著國家各相關(guān)部門陸續(xù)印發(fā)胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等“五大中心”的建設(shè)與管理指導(dǎo)文件，五大急診中心在全國各地紛紛落地，催生了出極大的急診快診需求；另一方面，現(xiàn)階段，國內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力十分薄弱，很多地方常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目都沒有開展，成為推行分級(jí)診療的阻力，這也對(duì)更便捷、更快速的檢測(cè)工具提出了要求。對(duì)于IVD企業(yè)，長期為滿足的急診、基層檢驗(yàn)需求，是短板，但更是機(jī)遇。其三，特檢項(xiàng)目的專業(yè)化水平還不夠高。目前，盡管特檢項(xiàng)目主要集中在第三方檢驗(yàn)所，院內(nèi)檢驗(yàn)需求的持續(xù)外溢讓特檢項(xiàng)目的重要性越來越高。不過，IVD企業(yè)提供普檢項(xiàng)目和特檢項(xiàng)目的底層邏輯不通，后者面臨更多學(xué)術(shù)研究和教育，需要圍繞醫(yī)學(xué)?？七M(jìn)行深耕，這對(duì)IVD企業(yè)的專業(yè)化水平提出了更高要求，而這恰恰是習(xí)慣了在普檢市場(chǎng)內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng)的IVD企業(yè)最為欠缺的能力。畢竟按照過往經(jīng)驗(yàn)，在贏家通吃的特檢項(xiàng)目中，能夠爬上頭部地位的幾乎都有具備強(qiáng)大技術(shù)或者醫(yī)學(xué)背景的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，如貝瑞基因、華大基因、康圣環(huán)球等以分子診斷、血液學(xué)特檢見長的企業(yè)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)或來自頭部技術(shù)平臺(tái)、或來自頂級(jí)研究團(tuán)隊(duì)、或來自臨床，由他們構(gòu)建起來的專業(yè)壁壘，更多以渠道拓展見長的IVD企業(yè)很難突破。我們相信，集采政策之下，市場(chǎng)必然會(huì)以出現(xiàn)若干家在技術(shù)、市場(chǎng)、產(chǎn)品端都具備足夠高壁壘的IVD巨頭。但并購之路并非坦途，其實(shí)從圣湘生物高調(diào)收購科華生物，卻以失敗告終的事件就可窺見并購的復(fù)雜性。所以最后跑出來的IVD巨頭會(huì)是哪家，很難預(yù)測(cè)一二。
