中博瑞康完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資,致力于突破細(xì)胞基因療法上游制備工具進(jìn)口壟斷

近日,中博瑞康宣布完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資,由創(chuàng)新工場(chǎng)獨(dú)家投資。


中博瑞康專(zhuān)注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),同時(shí)在上海建立了生產(chǎn)基地,本輪融資資金將用于工廠(chǎng)建設(shè),推動(dòng)公司從研發(fā)轉(zhuǎn)向生產(chǎn)。


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公司創(chuàng)始人魏東兵表示:“適逢細(xì)胞治療藥物走向臨床申報(bào)和獲批的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),整個(gè)行業(yè)正處于爆發(fā)期,研發(fā)效率和臨床推進(jìn)速度成競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn),各家細(xì)胞治療企業(yè)均急于希望快速完成工藝開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)。物料及時(shí)供應(yīng),相關(guān)工具模塊選擇及體系的銜接成為細(xì)胞治療企業(yè)能否保證研發(fā)效率和臨床推進(jìn)速度的核心。在此情況下,以中博瑞康為代表的能夠提供高性能細(xì)胞制備工具整體解決方案的企業(yè)自然備受資本及產(chǎn)業(yè)界青睞?!?/span>


創(chuàng)新工場(chǎng)醫(yī)療合伙人武凱表示:“從2016年開(kāi)始,全球細(xì)胞與基因治療市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍,中國(guó)開(kāi)展的細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外巨頭的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶(hù)。公司創(chuàng)始人魏東兵曾擔(dān)任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人8年,見(jiàn)證了中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)的興起轉(zhuǎn)折到蓬勃發(fā)展,有深厚的積累和認(rèn)知。我們相信,中博瑞康會(huì)在創(chuàng)始人的帶領(lǐng)下成為中國(guó)細(xì)胞和基因治療上游的明星企業(yè)。”


細(xì)胞與基因治療中下游火熱,但上游細(xì)胞制備工具長(zhǎng)期被壟斷


近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有200多家。

細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā)。

現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,GE和美天旎是主要企業(yè),我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問(wèn)題,是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。

國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法企業(yè)大多采用GE和美天旎的設(shè)備和試劑,供貨時(shí)間長(zhǎng)達(dá)8-18個(gè)月,且價(jià)格居高不下,光是損耗品的價(jià)格都要上萬(wàn)元,導(dǎo)致細(xì)胞治療價(jià)格昂貴。此外,GE、美天旎等國(guó)外品牌長(zhǎng)期服務(wù)國(guó)際市場(chǎng),其服務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)力量不足以服務(wù)中國(guó)日益龐大的細(xì)胞與基因治療企業(yè),存在服務(wù)脫節(jié)、技術(shù)服務(wù)響應(yīng)慢、保修保養(yǎng)服務(wù)價(jià)格高等問(wèn)題。

最為重要的是,細(xì)胞制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo),核心團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,對(duì)細(xì)胞與基因治療整體解決方案有深刻的理解。目前,公司已經(jīng)建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域著名世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在設(shè)備和耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科耗材研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵表示:“10余年的細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域工作經(jīng)歷中,我經(jīng)歷了細(xì)胞治療等先進(jìn)療法從科研向臨床轉(zhuǎn)化的過(guò)程,見(jiàn)證了全球精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞療法行業(yè)井噴式增長(zhǎng),為我認(rèn)知全球及中國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)帶來(lái)了深遠(yuǎn)的影響。”

基于在免疫學(xué)企業(yè)、醫(yī)療器械公司和細(xì)胞治療供給公司長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累,魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康,并在今年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司,并落戶(hù)上海臨港建設(shè)獨(dú)棟生產(chǎn)工廠(chǎng)。希望能夠通過(guò)中博瑞康的力量,推動(dòng)解決細(xì)胞制備工具卡脖子難題,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

家族化產(chǎn)品+模塊單元化,打造國(guó)產(chǎn)替代自動(dòng)封閉體系


中博瑞康致力于實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)封閉性、一次性、一致性、自動(dòng)化、可放大、醫(yī)療器械化”,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。

魏東兵認(rèn)為,理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線(xiàn),滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。

連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備核心工藝。魏東兵表示:“細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見(jiàn)稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)?!币劳谢灸K單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠(chǎng)房級(jí)別及能耗的要求。

除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門(mén)檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。

目前,中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶(hù)口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng),公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,未來(lái)有望成為最快取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的細(xì)胞制備工具企業(yè)。

魏東兵表示:“接下來(lái),中博瑞康將依靠細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,增加產(chǎn)品附加值和服務(wù)附加值,更好地服務(wù)中國(guó)細(xì)胞療法與基因療法企業(yè),以及醫(yī)院等客戶(hù)。我們的目標(biāo)不僅是實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,未來(lái)會(huì)走向國(guó)際,打造細(xì)胞制備工具全球領(lǐng)先企業(yè)。”

關(guān)于創(chuàng)新工場(chǎng)


創(chuàng)新工場(chǎng)由李開(kāi)復(fù)博士創(chuàng)辦于2009年9月,作為國(guó)內(nèi)的創(chuàng)業(yè)投資與服務(wù)機(jī)構(gòu),創(chuàng)新工場(chǎng)深耕在人工智能與硬科技、機(jī)器人與自動(dòng)化、芯片與半導(dǎo)體、企業(yè)服務(wù)軟件、醫(yī)療等領(lǐng)域,并不斷探索與創(chuàng)新,致力于打造集創(chuàng)業(yè)平臺(tái)、資金支持、投后服務(wù)等的全方位生態(tài)投資服務(wù)平臺(tái)。