近日，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“心擎醫(yī)療”）完成近5億元C輪融資，由紅杉中國領(lǐng)投，鼎暉VGC（“鼎暉創(chuàng)新與成長基金”）及千驥資本跟投。本輪融資將主要用于多個(gè)現(xiàn)有及新增產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)擴(kuò)張投入。
心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，并在北上廣深以及武漢多地設(shè)立分子公司及辦事處。心擎醫(yī)療以心衰領(lǐng)域?yàn)槠瘘c(diǎn)，致力于構(gòu)建多器官衰竭生命支持平臺。歷史機(jī)構(gòu)股東包括國仟創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創(chuàng)投等。
千億心衰市場兼具“高增量”與“強(qiáng)剛需”特性，近年來受到頂級資本與行業(yè)龍頭密切關(guān)注
心衰市場是十年一見、繼冠脈支架（2000-2010年）和介入瓣膜（2010-2020年）后的下一個(gè)千億級藍(lán)海市場。據(jù)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心力衰竭治療器械市場預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元?，F(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場，目前未有任何進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，我國心衰市場是一片藍(lán)海，國內(nèi)企業(yè)將迎來巨大機(jī)遇。
心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，也是21世紀(jì)最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點(diǎn)，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國居民健康的重要公共衛(wèi)生問題。
2019年全球心衰患者達(dá)2970萬，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到3870萬人。我國心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，心衰患者約1370萬，與2000年調(diào)查比較患病人數(shù)增加了近500萬。
這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發(fā)作，當(dāng)心衰病程進(jìn)展后藥物開始無效，國內(nèi)現(xiàn)有針對急重癥器官衰竭的治療均無法達(dá)到較好臨床療效，患者死亡率大于60%，此時(shí)只能應(yīng)用機(jī)械輔助循環(huán)（人工心臟）來輔助患者的血液循環(huán)灌注與全身臟器的正常功能。
人工心臟依照部署手段可以分為體外型、介入型與體內(nèi)植入型。體外型以及介入型人工心臟用于進(jìn)展期的急性心力衰竭患者的過渡治療，使患者度過急性危險(xiǎn)期，幫助患者康復(fù)后可撤除。也可用于高風(fēng)險(xiǎn)心臟手術(shù)的循環(huán)保護(hù)，大幅提升手術(shù)成功率、病人存活率。體內(nèi)植入型人工心臟用于終末期患者獲得移植供心困難的患者，長期替代其心臟功能。
臨床需求迫切、市場容量廣大之外，心衰的復(fù)雜臨床場景:包括不同的流量需求、不同的創(chuàng)傷接受度、不同的支持時(shí)間、可能引發(fā)的其他器官衰竭等等，都對以人工心臟為代表的心衰治療器械研發(fā)與制造技術(shù)提出了極高的要求與挑戰(zhàn)。然而，人工心臟的及時(shí)干預(yù)能夠打破心衰進(jìn)程，在關(guān)鍵時(shí)刻挽救生命，提供不可取代的臨床獲益。且在國內(nèi)高端醫(yī)療器械長期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的背景下，急重癥生命支持器械的國產(chǎn)化，不僅是挽救生命的最后一道防線，更是國之重器。
長遠(yuǎn)布局多器官支持，對標(biāo)市值千億獨(dú)角獸
市值近千億人民幣的Abiomed（NASDAQ：ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認(rèn)證的介入式人工心臟——Impella系列產(chǎn)品平臺。Impella不需要外科開刀植入，經(jīng)導(dǎo)管就可進(jìn)行短期循環(huán)支持。作為介入機(jī)械輔助循環(huán)支持的先驅(qū)，為了解決急性循環(huán)衰竭患者的全面需求，Abiomed不斷在介入泵小型化的技術(shù)創(chuàng)新與急癥生命支持進(jìn)行全場景布局：2014年收購ECP以降低介入尺寸至9F——從一根鉛筆，降到鉛筆芯粗細(xì)，成為目前世界上最小的人工心臟，提高介入泵綜合性能、安全性和臨床療效。2020年收購ECMO產(chǎn)品線Breethe OXY-1，解決循壞衰竭合并呼吸衰竭的患者需求。
通過對介入式人工心臟的卓越性能的追求與急癥生命支持進(jìn)行全場景戰(zhàn)略布局，Abiomed完成了今天千億市值之路。心擎醫(yī)療是目前國內(nèi)唯一對標(biāo)ABIOMED最新一代Impella ECP、ECMO等產(chǎn)品管線的公司，與國際同步，為覆蓋急重癥患者的需求矩陣展開布局。
臨床實(shí)踐中，心衰循環(huán)支持領(lǐng)域不存在單一產(chǎn)品滿足病人所有需求。根據(jù)患者的循環(huán)流量、支持時(shí)間的不同，臨床中會針對每個(gè)患者的綜合病情、臨床需求來選擇不同類型的人工心臟來進(jìn)行治療，包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內(nèi)的綜合解決方案。當(dāng)患者合并其他臟器衰竭時(shí)候，還需要同時(shí)應(yīng)用其他體外生命支持設(shè)備（Extracorporeal Life Support, ECLS），如體外膜肺（ECMO）、人工腎等。
因此，有別于“單產(chǎn)品”“單管線”的業(yè)務(wù)拓展邏輯，心擎醫(yī)療具有“大平臺”“多管線”的特點(diǎn)，更通過本身的技術(shù)積累展開多產(chǎn)品線的自主研發(fā)，期望從中國的實(shí)際臨床需求出發(fā)打造最有價(jià)值、最適合中國人使用的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。
目前心擎醫(yī)療已有4款重磅產(chǎn)品線正式對外披露:
介入式人工心臟:針對高危PCI等術(shù)中短期循環(huán)衰竭風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防與治療。極小的介入尺寸造就低創(chuàng)傷性、更低的出血風(fēng)險(xiǎn)以及更佳的術(shù)后創(chuàng)口恢復(fù)。無需外科切口，可在導(dǎo)管室快速部署完成，實(shí)現(xiàn)對病人循環(huán)支持。
體外人工心臟:針對心衰患者短中期的循環(huán)支持需求，擁有低血液損傷、高流量、可與其他器官支持系統(tǒng)連接等特性。無需開胸，僅靠插管即可實(shí)現(xiàn)與人體循環(huán)的并聯(lián)輔助，為患者爭取時(shí)間，過渡至康復(fù)、移植或其他治療手段。
新一代便攜式ECMO:為了合并呼吸衰竭或急救轉(zhuǎn)運(yùn)需求的患者，開發(fā)了高便攜性、利于一線救治場景以及轉(zhuǎn)運(yùn)的ECMO系統(tǒng)。
離體心臟溫血轉(zhuǎn)運(yùn)平臺:為供心臟移植使用的離體心臟建立符合人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)條件。相較于傳統(tǒng)使用冰塊的冷血轉(zhuǎn)運(yùn)，為供心的冠脈系統(tǒng)提供血流灌注、氧合的支持，提升供心質(zhì)量、延伸供心的轉(zhuǎn)運(yùn)距離。
未來，為覆蓋急重癥患者的不同需求，心擎醫(yī)療將持續(xù)開發(fā)多器官支持的產(chǎn)品，提供臨床工作者"一個(gè)工具箱處理患者各類大小事"的平臺型解決方案。
速度為王，首個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)體外磁懸浮人工心臟已在多例患者獲得成功應(yīng)用
心擎醫(yī)療僅用3年左右，從零開始完成了首個(gè)三類高技術(shù)壁壘有源產(chǎn)品并推向臨床，成為心衰賽道發(fā)展最快、產(chǎn)品線最全的公司。在剛剛結(jié)束不久的國際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(ISMCS)上發(fā)布了其優(yōu)異的數(shù)據(jù)，獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟已進(jìn)入臨床在多例患者獲得成功應(yīng)用。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前階段。創(chuàng)新力是心擎醫(yī)療發(fā)展的根基與基因，心擎醫(yī)療將確保每年有一個(gè)重磅高壁壘項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)入研發(fā)，同時(shí)每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。
如此快的速度離不開團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行力和技術(shù)積累。心擎醫(yī)療由海內(nèi)外頂尖人工器官技術(shù)專家以及國內(nèi)一流臨床機(jī)構(gòu)組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近16年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國家重大人才項(xiàng)目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時(shí)是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織——國際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)包括德國亞琛工業(yè)大學(xué)心血管工程研究所領(lǐng)頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設(shè)計(jì)者、英國劍橋大學(xué)電力電子與電機(jī)設(shè)計(jì)專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計(jì)算流體力學(xué)、機(jī)電一體化等系統(tǒng)性技術(shù)。
為保證產(chǎn)品切實(shí)解決國內(nèi)臨床需求痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國內(nèi)心外科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團(tuán)隊(duì)、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)，力求精準(zhǔn)開發(fā)中國患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學(xué)有效地推動各產(chǎn)品線的臨床試驗(yàn)與應(yīng)用。
心擎醫(yī)療CEO徐博翎博士表示：“心衰賽道正在被投資領(lǐng)域關(guān)注，心擎作為一家年輕的創(chuàng)新企業(yè)，獲得優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可倍感榮幸。同時(shí)，本輪融資同時(shí)離不開老股東們的全力支持。心擎秉持著打造一支精英部隊(duì)的理念，依靠豐富的行業(yè)積累，和國內(nèi)外頂尖專家團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，共同致力于挽救更多不該逝去的生命，迫切地拼搏，力求將產(chǎn)品盡早帶向市場為臨床服務(wù)。此外，我們堅(jiān)定產(chǎn)品線的長遠(yuǎn)布局與創(chuàng)新技術(shù)的厚積薄發(fā)，唯有如此才能持續(xù)為廣大急重癥患者帶來更好的、更有價(jià)值的產(chǎn)品。
作為本輪領(lǐng)投方，紅杉資本中國基金合伙人楊云霞表示：“心力衰竭是嚴(yán)重危害生命的疾病，迄今為止還沒有特別有效的治療方法。心擎的初心是為心衰患者提供最有效的生命支持系統(tǒng)，盡可能延長患者的生命并提高生命的質(zhì)量。自成立以來的短短四年里，心擎團(tuán)隊(duì)取得了令人振奮的成績，并且以心衰為起點(diǎn)，逐步構(gòu)建一個(gè)多器官多系統(tǒng)的生命支持平臺。紅杉中國很榮幸能夠與心擎團(tuán)隊(duì)攜手并進(jìn)， 在這一重大疾病領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└玫慕鉀Q方案。”
鼎暉VGC合伙人高潔亮表示：“心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末期表現(xiàn)，患者數(shù)量大，臨床未滿足需求迫切。心擎的人工心臟產(chǎn)品能夠有效輔助循環(huán)灌注改善全身器官功能，患者臨床獲益明顯，具有巨大的社會價(jià)值和市場價(jià)值。人工心臟涉及多個(gè)交叉學(xué)科，技術(shù)門檻極高，心擎團(tuán)隊(duì)技術(shù)積累深厚，執(zhí)行力強(qiáng)。鼎暉十分看好心衰賽道并高度認(rèn)可心擎團(tuán)隊(duì)，我們將持續(xù)助力公司發(fā)展，創(chuàng)造社會價(jià)值?！?/span>
千驥資本合伙人吳海表示：“千驥資本長期致力于尋找國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新型技術(shù)，關(guān)注基于不同場景下未被滿足的臨床需求。心擎醫(yī)療打造的急重癥場景下的中短期體外生命支持平臺，可廣泛應(yīng)用于圍手術(shù)期重癥患者的治療，其各項(xiàng)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度及創(chuàng)新性均為國內(nèi)乃至國際領(lǐng)先，為國內(nèi)原本缺少臨床解決方案的危重癥患者帶來了生的希望。并且，以創(chuàng)始人徐博翎為核心的的多學(xué)科協(xié)作團(tuán)隊(duì)嚴(yán)謹(jǐn)創(chuàng)新的精神也給我們留下了深刻的印象，我們希望長期陪伴心擎醫(yī)療成長為全球領(lǐng)先的體外生命系統(tǒng)支持平臺，更好的服務(wù)于中國乃至全球的危重癥患者。”
